南京药厂净化车间

洁净空间净化工程九大组成——无尘车间生产厂家焱祥净化来为大家娓娓道来：一：围护结构系统：简单说是顶、墙、地三部分，即组成三维密闭空间的六个面。往细的说包括门窗、装饰圆弧等二：电气系统：照明、动力、弱电三部分，包括净化灯具、插座、电气柜、线路、监控、电话等强弱电系统；三：风管系统：包括送风、回风、新风、排风管道（净化工程）、末端及控制装置等；四：空调系统：包括冷（热）水机组（包括水泵、冷却塔等）（或风冷管道机级等），管路、组合式净化空调箱（包括混流段、初效段、加热/制冷段、除湿段、加压段、中效段、静压段等）；五：自控系统：包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等；六：给排水系统：给水、排水管道、设施及控制装置等；七：空气过滤系统：初中高效过滤器等;八：洁净地面：一般采用环氧树脂洁净地面。九：其他净化设备：如臭氧、紫外线灯、风淋（包括货淋）、传递窗、超净工作台,互联锁等净化辅助设备。窗的安装工艺 窗料为整体型材，玻璃只能在单边拆装，斜面铝型材固定玻璃后，用中性硅胶填平缝隙；南京药厂净化车间

分析净化工程中无-尘车间的环境控制无-尘净化车间分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统毕须连续运转；非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时之后进行，为避-免人为造成的污染，静态测试时洁净室内jin限两人。注-射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9-%～99.99-%地滤除空气中的细君和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，以破坏有-利于细君的生长条件，加之消D液的清洁消D，环境控制效-果令人满意。南京药厂净化车间围护结构系统：简单说是顶、墙、地三部分，即组成三维密闭空间的六个面。往细的说包括门窗、装饰圆弧等;

净化工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率高，预备时间短，开机１０分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，接种工作量很大，需要经常长久地工作时，净化工作台是很理想的设备。净化工作台由三相电机作鼓风动力，功率１４５～２６０Ｗ左右，将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓“高效的特殊空气”，它除去了大于０．３μｍ的尘埃、和细菌孢子等等。超净空气的流速为２４～３０ｍ／ｍｉｎ，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧消毒。工作人员就在这样的无菌条件下操作，保证无菌材料在转移接种过程中不受污染。

净化工作台的细节构造与保养净化工作台电源多采用三相四线制，其中有一零线，连通机器外壳，应接牢在地线上，另外三线都是相线，工作电压是３８０Ｖ。三线接入电路中有一定的顺序，如线头接错了，风机会反转，这时声音正常或稍不正常，净化工作台正面无风可用酒精灯火焰观察动静，不宜久试，应及时切断电源，只要将其中任何两相的线头交换一下位置再接上，就可解决。三相线如只接入两相，或三相中有一相接触不良，则机器声音很不正常，应立即切断电源仔细检修，否则会烧毁电机。这些常识应在开始使用净化工作台时就向工作人员讲解清楚，免除不应造成的事故与损失。气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施。洁净区及检验区禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、和个人用品等非生产用物品。要养成良好的卫生习惯，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤换衣。不得裸手直接接触产品以及设备。应当按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。当无菌生产正在进行时，应当特别注意减少洁净区内的各种活动。应当减少人员走动，避免剧烈活动散发过多的微粒和微生物。电气系统：照明、动力、弱电三部分，包括净化灯具、插座、电气柜、线路、监控、电话等强弱电系统;四川无尘室净化车间

洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间。南京药厂净化车间

无尘车间施工大面积无菌区的空气洁净度至少为10000，每立方米空气中含有0.5靘以上的颗粒物的数量不超过350000。空气中浮游植物的含量不应超过100cfu/m3。无菌容器、密封件和灌装、密封作业局部暴露区域的空气洁净度应达到100级要求。在这种清洁度下，每立方米空气中含有0.5靛蓝以上或等于0.5靛蓝的颗粒物的数量不应超过3500，浮游空气的含量不应超过5cfu/m3。无尘车间施工，无菌操作区100级洁净区的空气应在其使用点通过高效过滤器单向（层流）输送。流量应能满足活塞吹气充填区悬浮颗粒的需要。南京药厂净化车间