南京测试美国FDA注册认证以及美国FDA食品接触测试经验丰富

美国FDA一类医疗注册2023年开始了！美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国正府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA于美国当地时间2022年10月5日公布了2023财年医疗器械收费标准，企业年费较2022年的USD5672大幅度上涨，为USD6493。FDA510(k)标准收费从2022年的12745美金上涨到19870美金；小微企业收费从2022年的3186美金上涨到4967美金。 一类的FDA注册周期相对比较短，费用也会比二类和三类低一些。南京测试美国FDA注册认证以及美国FDA食品接触测试经验丰富

化妆品FDA注册认证：化妆品自愿注册计划(VCRP)，FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。

计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。

化妆品FDA注册参与VCRP的好处：厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益：

获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。 苏州附近美国FDA注册认证以及美国FDA食品接触测试客服电话FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。

什么是FDA食品接触测试？食品级检测认证涵盖的产品范围：食品级测试针对所有的材料，包括用蕞新工艺生产的产品，如：烧烤架的铬镀层，烹饪平底锅特弗龙涂层的耐温性测试，水壶中的硅胶密封圈测试等。通常涉及的领域包括：陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑剂、纸制品、皮革、纺织品、化妆品、***等等。涉及的产品包括：烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品；食品储藏用品；强化玻璃菜板、不锈钢锅等厨具；碗、刀叉、勺、杯盘类餐具等。FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

食品级测试适用范围：各种和食品接触的材料，包括金属和合金、塑料、硅橡胶、涂层、玻璃、陶瓷、纺织品、木材、纸张等。常见食品级材料所涉及的产品包括：食品储藏用品、菜板、不锈钢等厨具；碗、勺、杯、盘、刀叉等餐具；食品包装材料等。

而美国食品级FDA测试范围：

1.与食品接触部分铅镉溶出量测试；

2.杯边附加铅镉溶出量测试。

食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。 FDA注册一般分为：化妆品FDA注册；LED和激光产品fda注册；医疗器械FDA注册；食品fda注册等；药品FDA注册。嘉兴比较好的美国FDA注册认证以及美国FDA食品接触测试客服电话

FDA 注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册 FDA 。南京测试美国FDA注册认证以及美国FDA食品接触测试经验丰富

FDA注册的常见误区：

1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。

2.FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。

FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别可以这样理解，FDA检测一般针对这几类产品：

1）.二三类医疗器械；

2）.化妆品，日用品；

3）.食品接触材料；

4.FDA注册一般分为：

1）.化妆品FDA注册；

2）.LED和激光产品fda注册；

3）.医疗器械FDA注册；

4）.食品fda注册；

5）.药品FDA注册。

FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。 南京测试美国FDA注册认证以及美国FDA食品接触测试经验丰富

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