广东专业工业洁净室定义

以下资料来源于《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010附录E第五条内容：温湿度的检测，适用于新建和改建的、整体和装配的、固定和移动的洁净室及相关受控环境的施工及验收。洁净室及相关受控环境的施工及验收，除执行本规范外，还应符合国家现行有关标准的规定。无恒温恒湿要求的温湿度检测应符合下列要求：1室内空气温度和相对湿度测定之前，空调净化系统应已连续运行至少8h。2温度的检测可采用玻璃温度计、数字式温湿度计；湿度的检测可采用通风式干湿球温度计、数字式温湿度计、电容式湿度检测仪或露点传感器等。根据温湿度的波动范围，应选择足够精度的测试仪表。温度检测仪表的小刻度不宜高于0．4℃，湿度检测仪表的小刻度不宜高于2％。测点为房间中间一点，应在温湿度读数稳定后记录。测完室内温湿度后，还应同时测出室外温湿度。有恒温恒湿要求房间的温湿度检测应符合下列要求：1选择以下检测仪器：1)温度计：采用铂电阻、热电偶或其他类似温度传感器组成测温系统；2)湿度计：可采用干湿球温度计或其他固态湿度传感器组成测湿系统。2检测方法与步骤如下：1)室内空气温度和相对湿度测定之前，空调系统应已连续运行至少12h；2)根据温度和相对湿度波动范围(表E．5．2)。并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。广东专业工业洁净室定义

3)≥μm≥μm(2)≥μm≥μmA级(1)0B级02900C级D级0不作规定不作规定注：（1）为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。（2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。(洁净室网/)（3）动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“较差状况”下进行动态测试。附表二：洁净区微生物监测的动态标准(1)如下：洁净度级别浮游菌cfu/m3沉降菌（f90mm）cfu/4小时(2)表面微生物接触（f55mm）cfu/碟5指手套cfu/手套A级<><><><>B级10555C级1005025——D级——100————注：（1）表中各数值均为平均值。（2）单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时，同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。7、悬浮粒子和微生物监测警戒限度和纠偏限度见下表悬浮粒子数警戒限度和纠偏限度标准：洁净度级别悬浮粒子数：个/m3(静态测试)≥μm≥5μm警戒限度纠偏限度警戒限度纠偏限度A级5B级0C级D级00洁净度级别悬浮粒子数：个/m3。广东专业工业洁净室定义洁净室的作用是什么？上海中湖告诉您。

洁净室需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除，并将无尘室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一发需求范围内，为了达到这些效果而专门设计的无尘室不论外部空气如何变化，其室内均能有效维持原先设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室可分为以下几个级别：一级洁净室：主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求亚微米。十级洁净室：主要用于带宽小于2微米的半导体工业。百级洁净室：主要用于医药工业的无菌制造工艺、植入体内物品的制造、外科手术、移植手术、集成器的制造、隔离等。千级洁净室：主要用于高质量光学产品的生产，还用于试、装配飞机陀螺仪、高质微型轴承等。万级洁净室：用于液压是被或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业、医工业等。十万级洁净室：多用于工业，比如光学产品制造、微小的元器件制造、电子系统、液压或压气系统的制造、食品饮料的生产、医药工业等。

洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室较主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。每立方米将小于，就达到了国际无尘标准的A级。芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。洁净室是指去除一定空间内空气中的颗粒物、静电等而设计的房间。

洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，不论外在环境条件如何变化，洁净室内均能维持设定所要求的洁净度、温湿度及压力等性能。洁净室很主要作用在于控制产品所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试，提升产品质量，是污染敏感产品重要的生产保证设施。十万级洁净室主要性能参数：温度范围：18℃～28℃，可调节。湿度范围：40%～85%，可调节。换气次数：≥15次/小时。新风量：≥30立方/小时/人。静压差：≥5Pa(不同洁净等级区域之间)。静压差：≥10Pa(洁净区域与非洁净区域之间)。尘粒很多允许数（≥μm）：3500000个。尘粒很多允许数（≥5μm）：20000个。浮游菌数：≤500个/立方米。沉降菌数：≤10个/立方米。检验方法：GB50591-2010。完美的外观、合理的设计。使用的安全及高可靠性。超静音。可扩展性。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。上海食品电洁净室选哪家

生物洁净室：主要通过破坏微生物产生的条件，控制微生物的生长繁殖、切断微生物的传播途径、过滤灭菌等。广东专业工业洁净室定义

随着社会经济高速发展，人们生活、工作及产品生产工艺、产品质量等提出更高的要求，洁净室净化工程使用越来越了。怎样合理使用洁净室，防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与、岗位清场等途径，将不同品种药品的成分混入导致污染，或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向，使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出，洁净厂房"工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室。广东专业工业洁净室定义