山西灭菌柜定制

干热灭菌柜外壳采用不锈钢油磨拉丝加工工艺，以数控加工手段成形。控制系统友好，操作简便。干热灭菌柜的冷却风机也采用变频控制，高速时进行降温，低速时可以保压以防止干热灭菌柜外部空气的入侵。整个控制系统在按照用户所选择的工艺曲线进行工作，较终自动停机（保压功能依然存在）。干热灭菌柜设备的微型打印机在设备工作过程中定时打印设备的运行情况和发生的时间。干热灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。干热灭菌柜，结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。干热灭菌柜设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到3℃，高效通过DOP测试，尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。启动灭菌柜灭菌程序后，操作人员不得远离设备。山西灭菌柜定制

消毒灭菌效果的可靠性与有效性由于消毒和灭菌的保证水平分别为103级和106级，即物品经消毒处理后，微生物的存活率分别为10-3级和10-6，因此影响消毒效果可靠性和有效性的较主要因素——柜室内消毒灭菌温度场的一致性就显得尤为重要。这首先要保证柜室内空载热分布要一致，如要求灭菌柜的有限灭菌室内各点的温度与其均匀温度的差值≤1℃，切还要尽可能消除“冷点”及“冷点”与均匀温度间的偏离（≤2.5℃）。造成上述温差的主要原因是灭菌柜室内的几何外形、进气孔位置=外形和孔径、出气孔的位置和孔径、挡气孔外形、大小和放置位置等有关，另外还要求负载热分布要一致，影响因素则与待灭菌物品的装载方式和分布方式有关。由于“冷点”或均匀温差教大，则在使较不利点的F0值保证无菌时，就会使整个灭菌时间延长，这对于温度较敏感的物品，长时间的高温就会成题目，对药品则可能影响其药效或药品的稳定性与有效***包材测试灭菌柜哪家好灭菌柜灭菌工作结束后，它会自动抽出空气使物品迅速干燥。

干热灭菌柜应用范围：1、干热灭菌设备可分为试验室器具用，生产制剂用，生产器具用干热灭菌设备。2、按使用方式分为连续式和批量式，批量式干热灭菌设备如干热烘箱，可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原，以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原；连续干热灭菌设备，如隧道烘箱，可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为：以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌机和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌机等。干热灭菌柜常见指标说明：1、干热灭菌柜在空载过程中250±15℃指的是？例如：235-265之间、还是较大值减较小值的差，还是较大较小与平均值的差。2、满载热分布过程中温度是否有范围？比如温度低于250℃但是指示剂挑战合格。3、在干热灭菌柜在具体操作中设定温度值是250吗？例如：日常生产中温度设置是否要高于250。

间歇灭菌法：利用反复多次的流通蒸汽，以达到灭菌的目的。一般用流通蒸汽灭菌柜，100℃加热15～30分钟，可杀死其中的繁殖体;但芽胞尚有残存。取出后放37℃孵箱过夜，使芽胞发育成繁殖体，次日再蒸一次，如此连续三次以上。本法适用于不耐高温的营养物(如血清培养基)的灭菌。巴氏去毒法(Pasteurization)：利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌，同时不致严重损害其质量的消耗方法。由巴斯德创用以去毒酒精类，故名。加温61.1～62.8℃半小时，或71.7℃15～30秒钟。常用于去毒牛奶和酒类等。高压蒸汽灭菌法：压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌柜中进行的，是热力灭菌中使用较普遍、效果较可靠的一种方法。其优点是穿透力强，灭菌效果可靠，能杀灭所有微生物。目前使用的压力灭菌柜可分为两类：下排气式压力灭菌柜和预真空压力灭菌柜。适用于耐高温、耐水物品的灭菌。灭菌柜灭菌方法：间歇灭菌法：利用反复多次的流通蒸汽，以达到灭菌的目的。

灭菌柜的原理特点：从结构方面来看，灭菌柜使用的是满焊结构，内部抛光，没有死角，也没有锐角，这种结构在使用过程中增加了用户的简便和操作方便性，而且使用寿命长久，是不错的设备，后期也会减少用户的维护成本，可以说是节能环保的设备之一。在医药、还有食品行业中，灭菌柜是必不可少的设备之一，正是因为如此，有不少大的企业需求量很高。以上给大家介绍的是灭菌柜的原理特点，除此以外还有很多。希望用户在操作过程中也逐渐了解该设备，正确使用，提高设备的使用效率，降低安全隐患。工作完毕后，按照干热灭菌柜清洁要求，对操作间和灭菌柜进行保洁，清洗灭菌器。安徽脉动真空灭菌柜

根据干热灭菌柜清洁规程对干热灭菌柜进行清洁。山西灭菌柜定制

湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性；(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温较慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0值，直到开始冷却止；(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在±0.5℃以内。山西灭菌柜定制

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