宁夏脉动真空灭菌柜

在许多的药物生产过程中，为了确保药品质量过关，通常都需要进行灭菌，如大输液、水针剂、口服液等，不光光是液体药材，甚至在一些固体原料中的中药药材都要通过灭菌来保证其药品质量，所以说对药品的灭菌是非常重要的一个环节。而灭菌方法可以分为物理灭菌、化学灭菌、无菌操作法，物理灭菌法主要是通过热力、过滤、辐射、紫外、微波，化学灭菌是通过一些化学药剂、气体来达到灭菌的目的。水浴式灭菌柜是用于液体制剂灭菌的，采用了湿热灭菌法的典型制药灭菌设备，被液体制剂生产企业普遍使用。倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。宁夏脉动真空灭菌柜

灭菌柜验证数据分析：验证过程做完，即需对数据进行分析。让灭菌柜更稳定地工作是验证的目的，而不是只关心结论是否合格，是否可以生产。验证的中心思想是通过验证过程发现问题，了解灭菌柜的实际工作状况（特别是每年的再验证更是如此），从而解决问题，为日后的维护和检查提供依据与对照，才能知晓这个柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等。灭菌柜温度分布特点可以归纳如下：柜底近排水位置会相对低一些，至于哪一边温度低些则可能取决于灭菌柜的安装水平度或者由于喷淋头的堵塞状况；柜的中间位置温度会相对温度高一些。青海实验室灭菌柜无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎。

检漏灭菌柜：本灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵，利用真空或真空加色水技术，对安瓿针剂、口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏，并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗，以方便后续灯检和印字等作业程序，同时还有预真空排气功能，与水浴式检漏灭菌柜相比，其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变化的均衡性不如水浴式，故在达到灭菌效果的同时，也可能部分地影响药品和产生爆瓶现象。旋转式灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备，这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上（饱和蒸汽灭菌），但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上，在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动，可以提高灭菌温度的均匀，增加热量的传递速度，从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂，乳剂和食品的消毒灭菌，不光灭菌效果好，而且又不产生沉淀，是种理想的灭菌设备，完全符合制药工业cGMP的要求。

干热灭菌柜的选用方法：1、烧灼和焚烧。烧灼是直接用火焰杀死微生物，适用于微生物实验室的接种针等不怕热的金属器材的灭菌。焚烧是彻底的消毒方法，但只限于处理废弃的污染物品，如无用的衣物、纸张、垃圾等。焚烧应在专门的焚烧炉内进行。2、微波。微波是一种波长为1毫米到1米左右的电磁波，频率较高，可穿透玻璃、塑料薄膜与陶瓷等物质，但不能穿透金属表面。微波能使介质内杂乱无章的极性分子在微波场的作用下，按波的频率往返运动，互相冲撞和磨擦而产生热，介质的温度可随之升高，因而在较低的温度下能起到消毒作用。灭菌柜：除菌过滤器可在线灭菌和做完整性测试,设备使用更安全可靠。

灭菌柜的玻璃器皿严禁用油纸包装，由于温度的急剧下降，会使玻璃器皿破裂，所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下，才可打开灭菌设备的箱门。灭菌物品不宜放得太多，以免影响空气流通，而使温度计上的温度指示不准，造成上面温度达不到，下面温度过高，影响灭菌效果。加热前必须关好箱门，否则不能进入加热工作状态，即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常，给定的温度、时间是否符合工艺要求。必须洁净，应经常清洗，随时箱内残留物料。灭菌柜的原理特点：尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。宁夏脉动真空灭菌柜

每次灭菌前应检查灭菌柜是否处于良好的工作状态，尤其是安全阀是否良好。宁夏脉动真空灭菌柜

影响灭菌柜灭菌效果的因素：相对湿度。在热力灭菌中，水对杀灭细菌芽孢起着重要作用。与水相关的灭菌方式只有两种：湿热和干热。湿度达到饱和[相对湿度(RH)为(或aw=1.0)]时的灭菌方式称为湿热灭菌;相对湿度低于条件下的灭菌方式统称干热灭菌。实验数据表明，温度在90～125℃之间，相对湿度在20%～50%时，细菌芽孢较难杀灭;当相对湿度高于50%或低于20%时，则较易杀灭。这对选择灭菌条件具有指导意义。曝热时间。灭菌过程中，原核细胞的死亡(被杀灭)遵循一级反应的规则。宁夏脉动真空灭菌柜

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