宁夏高压灭菌柜
在许多的药物生产过程中,为了确保药品质量过关,通常都需要进行灭菌,如大输液、水针剂、口服液等,不光光是液体药材,甚至在一些固体原料中的中药药材都要通过灭菌来保证其药品质量,所以说对药品的灭菌是非常重要的一个环节。而灭菌方法可以分为物理灭菌、化学灭菌、无菌操作法,物理灭菌法主要是通过热力、过滤、辐射、紫外、微波,化学灭菌是通过一些化学药剂、气体来达到灭菌的目的。水浴式灭菌柜是用于液体制剂灭菌的,采用了湿热灭菌法的典型制药灭菌设备,被液体制剂生产企业普遍使用。灭菌柜灭菌物品不宜放得太多,以免影响空气流通。宁夏高压灭菌柜
蒸汽灭菌柜的使用范围是具有针对性的,比如一些小批量的制药企业,如果大企业使用的话,设备功能不全则不能满足他们的使用要求,所以大家在选择设备的时候一定要注意设备使用范围的针对性,同时还要注意设备操作运行的经济型,特别是对一些产量比较大的企业,一定要特别注意这一点。选择的时候操作灵活性一定要好,因为设备的使用场合、运输方式、生产技术、控制水平都是有所不同的,所以设备的开启方式以及使用环境,运输方式,操作方式也有所不同,因此大家在选择的时候一定要选择操作简单的设备。陕西灭菌柜售后应定期进行再验证,每当设备有重大改变时,也须进行再验证。
如何正确使用环氧乙烷灭菌柜?由于环氧乙烷是一种易燃易爆的气体,因此使用时应当做好防火防爆措施,禁止明火的出现,同时注意通风通气,工作中气体浓度不宜过高,否则长时间的吸入会对人体造成不良的影响,可能引起头疼呕吐等现象,一旦发生这种情况应立即离开工作场地,呼吸新鲜空气进行缓解恢复。使用环氧乙烷灭菌柜时应避免接触聚乙烯、聚氯乙烯等物品,防止环氧乙烷液体的溶解导致物体损坏,此外周围环境的温度与相对湿度会对设备的杀菌效果造成影响,因此应严格控制。
湿热灭菌柜:1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发,演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下:前提:湿热灭菌设备的安装测试合格,现场和公用工程外接条件完备。即通常讲(DQ,IQ)已经结束后,位置在OQ运行确认。热分布测试目的:找出较冷点位置,检验重现性。步骤:(1)设备仪器校正;(2)热电偶分布图;(3)空载热分布实验,3次以上;(4)热电偶插入图;装载(模拟生产装载较大,较小量)热分布实验,各3次以上。2.热穿透测试目的:肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值,特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤:(1)设备校正;(2)模拟生产灭菌装载;(3)热电偶装载图;(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验,每状态3次以上。环氧乙烷灭菌柜应该安装在无菌且距离压缩空气较近的环境当中。
消毒灭菌效果的可靠性与有效性由于消毒和灭菌的保证水平分别为103级和106级,即物品经消毒处理后,微生物的存活率分别为10-3级和10-6,因此影响消毒效果可靠性和有效性的较主要因素——柜室内消毒灭菌温度场的一致性就显得尤为重要。这首先要保证柜室内空载热分布要一致,如要求灭菌柜的有限灭菌室内各点的温度与其均匀温度的差值≤1℃,切还要尽可能消除“冷点”及“冷点”与均匀温度间的偏离(≤2.5℃)。造成上述温差的主要原因是灭菌柜室内的几何外形、进气孔位置=外形和孔径、出气孔的位置和孔径、挡气孔外形、大小和放置位置等有关,另外还要求负载热分布要一致,影响因素则与待灭菌物品的装载方式和分布方式有关。由于“冷点”或均匀温差教大,则在使较不利点的F0值保证无菌时,就会使整个灭菌时间延长,这对于温度较敏感的物品,长时间的高温就会成题目,对药品则可能影响其药效或药品的稳定性与有效性。灭菌柜:取出后放37℃孵箱过夜,使芽胞发育成繁殖体,次日再蒸一次,如此连续三次以上。天津实验室灭菌柜
密封系统:充气密封系统压力保护,具有在线灭菌功能。宁夏高压灭菌柜
灭菌柜使用和保养方法的介绍:一、要保证使用环境的干燥性,设备是通过红外发热管通电加热的,而且这种发热管的电极很容易因为潮湿而氧化,因此大家在清洗完需要去毒的产品之后,不要把还在滴水的物品放到灭菌柜里面,因为这样会让设备里面的电器和金属受潮,从而出现氧化的情况,更会导致灯管等部件被烧坏的情况。二、要经常通电,此设备还有储存物品的功能,而且经常通电使用还能避免已经去毒的物品受到二次污染,虽然设备的密封性能比较好,但如果长期不通电里面的红外管也就不能长期发热,这个时候设备里面就会存在有潮湿的空气排不出来,导致细菌滋生,依附到物品上的话,会严重影响灭菌效果,而且长期不通电,潮湿的空气还会导致设备元件和金属表面受潮氧化,在发热管管座的地方也会出现接触电阻,这样就会很容易烧坏管座或者是其他部件,这样也会缩短设备的使用寿命。宁夏高压灭菌柜
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