双门灭菌柜售后服务
医用灭菌柜主要还是为了满足医院不同科室的需求,可集中处理大量所需干燥物品,并可同时对各个科室的手术器械和麻醉、呼吸物品等进行快速灭菌。医生通常在动手术前,都需要对其所使用的手术器械,如手术刀、止血钳、镊子、玻璃器皿等进行杀菌灭菌,这样才能避免细菌传染,保证手术的安全性,这既是对病人的生命尊重,也是医生职业操守的表现。对这些手术器械进行灭菌的过程中,常采用的工具当属医用灭菌柜,它是重要的医疗设备,每个医院都必不可少,几乎被用于临床的各个科室。干热灭菌柜:具有双重加热功能,所以说这种干热灭菌器适用于一些制药厂商在制造一些无菌小瓶子时使用。双门灭菌柜售后服务
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。青海药包材测试灭菌柜冷却系统管路及阀门的拆卸安装方便,便于设备内腔的定期清洗和冷却水管路的除垢清洗。
干热灭菌柜适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。干热灭菌柜主要有以下技术特点:1、系列干热灭菌柜采用了安全稳定的气动启闭系统;2、采用真空密封方式,能够保证门的良好密封,简便实用,有效地避免了灭菌物品被污染;3、本系列产品的进风、排风系统,和腔体一侧都装有H14级别的耐高温高效过滤器,过滤效率达到99.995%,保证腔室内达到百级;4、腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺,在有效提高产品效率的同时,使其拆卸维修更加简便;5、腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风,有效地提升了热能利用率和温度均匀性;6、设备采用了全自动控制系统,自动控制温度,自动保持内腔正压;7、单独的超温保护系统,有效的保证设备安全;8、本产品预留有多功能验证接口可以进行尘埃粒子验证测试与温度分布测试等;9、腔体主过滤器设有PAO检测口;10、多种冷却方式,提高了工作效率。
灭菌柜的根本原理:灭菌柜的根本原理是在微生物承受热力作用后,蛋白质分子的运动会加速,互相撞击,以此致使连接肽链的付键出现断裂,其分子由具备规律性的紧密构造,转变成无秩序的散漫构造,大量的疏水基会在分子表面暴露,并且相互融合为非常较大的聚合体而沉淀凝固,即借助不可逆地把结构蛋白和酶破坏掉,实现杀灭微生物的目的。温度与某一时间芽孢存活对数间的关系,在许多情况下呈线性。这就是说,在特定的灭菌温度下,任一时间孢子死亡光与这个时间孢子的浓度相关,而使孢子数下降一个对数单位所需时间并不受孢子原始浓度的影响。灭菌柜水量计算,按照1%的投料量计算氢氧化钠使用量。
干热灭菌柜:1、风机——对干热灭菌柜中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整,必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中,因为风机风量的测量指示值,可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。这里大家可以去和转瓶机对比一下哦。2、传送带(光适用于连续法)——传送带的速度,在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。目前大多数干热连续法灭菌系统中已设有传送带速度控制器,但较少有速度记录装置。由于传送带速度决定了物料经过灭菌器时所接受的热量,所以其速度记录是证明灭菌器在控制状态下运行的基本资料之一,生产工艺中亦有必要保存每次灭菌过程的传送带速度的记录。同时干热灭菌柜的SOP,也应明确规定各种灭菌过程传送带的运行速度范围,此运行速度范围应是经过验证确定的。里需要注意的是不同的规格都需要按较大装载量去放置。高温高压蒸汽灭菌柜
干热灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。双门灭菌柜售后服务
灭菌柜是实验室等对无菌要求高且常用的灭菌设备,灭菌柜的处理量比灭菌锅要大很多,本身的容量就很大,但是原理是一样的,都是对水加热产生蒸汽,把微生物杀死,操作上会更复杂一点,跟灭菌锅还是有些不同,价格也要贵很多,设备在使用过程中要定期保养,以免影响灭菌效果,也会缩短使用寿命。灭菌柜日常保养维护的解析:1、往灭菌器里面添加适量的水,不要超过规定水位,添加好水之后,把需要灭菌的仪器用专业纸包住,不可直接将仪器放进去,这样的话起不到灭菌的目的,而且对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好,再用专业纸包好放进去灭菌。2、盖紧盖子开始加热,加热的时候把排气阀打开,里面好多冷气需要排掉,不排掉温度上不去,加热的时候要注意温度压力变化,温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温,当达到120度的时候调节电源开关,适当打开排气阀,控制温度保持恒定。3、当达到灭菌时间后就开始降温,降温的时候可以直接关掉电源,把排气阀微开点,如果是想加速降温的话可以用水浇湿,但是要拔掉电源,以免触电,这个是要注意的,安全一。双门灭菌柜售后服务
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