江苏灭菌柜验证

高压蒸汽灭菌柜是利用饱和压力蒸汽对物品进行迅速而可靠的去毒灭菌设备，适用于医疗卫生事业、科研、农业等单位。高压蒸汽灭菌柜的分类，按照样式大小分为手提式高压灭菌柜、立式压力蒸汽灭菌柜、卧式高压蒸汽灭菌柜等。对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行去毒灭菌，也适用高原地区作蒸餐设备和企事业单位制取高质量饮用水，也可作为制取高温蒸汽源设备。手提式高压灭菌柜为18L、24L、30L。立式高压蒸汽灭菌柜从30L-200L之间的都有，每个同样容积的还有分为手轮型、翻盖型、智能型，智能型又分为标准配置、蒸汽内排、真空干燥型。还可以根据客户的要求加配打印机。还有大型卧式的高压灭菌锅。在环氧乙烷灭菌柜出现之前，一般会使用传统的环氧乙烷灭菌器进行全方面地灭菌。江苏灭菌柜验证

1.操纵条件的适应性强和操纵方法的简便性好_x000c_由于湿热灭菌柜的使用场合、工艺布局、物品装载方式、控制水同等的不同，灭菌柜柜门的数目、开启方式、待灭菌物品在柜室内的置放方式、消毒车的搬运方式、操纵的控制方式也应该有所不同，以适应各自不同的操纵要求的方便与习惯以及操纵方法的简便性。2.安全系统的可靠性好灭菌柜的安全系统包括安全泄放装置、电气安全装置和压力安全连锁装置。前者常用安全阀作为蒸汽超压泄放装置；对电气安全装置主要包括漏电保护、过载保护、多电压保护，保证用电安全；压力安全连锁装置，主要保证操纵者的安全，如当门的锁紧机构未关至于设计位置，蒸汽控制装置被锁住，不能进进灭菌室，防止蒸汽推开未锁住的门，吹出灭菌物品；开门时，只要灭菌室内还残存有蒸汽压力（一般为＜0.027MPa）被连锁而无法打开，防止被蒸汽忽然推开而造成事故。江苏快速冷却灭菌柜凝胶灭菌柜基本功能：该凝胶灭菌柜利用饱和蒸汽和洁净空气混合灭菌模式。

高压蒸汽灭菌柜对策：总蒸气源应>0.4MPa/cm2，并预热高压蒸汽灭菌柜内物品，充分排除冷凝水及蒸气中的多余水分等，夹层压力达0.1MPa/cm2时再关闭夹层排水阀，等夹层压力达0.2MPa/cm2时再启动进入消毒灭菌程序。合理调整减压阀使蒸气按所需压力进入灭菌柜，防止产生超热现象。压力表安全阀，应每年校正1次，发现问题随时更换，疏水阀应保持通畅，提高蒸气质量，为保证输入的系洁净合格的饱和蒸气(即水雾≦10%，空气≦5%)，输入管道宜单独设置，距离不宜太长，管道系统应有保温材料包裹，并附设过滤器以除去蒸气中的杂质、污物，设水汽分离器以排队蒸汽中的冷凝水雾。物品包装大小适宜，纵向排列，器械包放下层，敷料包放上层，包与包之间留一定间隙以利蒸气穿透。

蒸汽式灭菌柜在使用过程中的注意事项：彻底排除锅内的空气，让锅内所有的水蒸气都能彻底灭菌。高压灭菌有几种不同的放气方式，但目的是要排净空气，使锅内温度均匀上升，保证彻底灭菌。常见的方法有：关闭放气阀，通电后，当压力升至0.05MPa时打开放气阀，放出空气，待压力表指针归零后关闭放气阀。关闭阀门并重新通电后，当压力表升至0.1兆帕时，开始计时，并将压力保持在0.1~0.15兆帕，持续20分钟。当达到保压时间时，可以切断电源，在压力降至0.05MPa时，蒸汽可以缓慢释放，这时应注意不要过快减压，以致引起剧烈减压沸腾，使容器内液体溢出。塑料材质的餐具不能放入高温灭菌柜内。

干热灭菌柜：1、风机——对干热灭菌柜中的气流循环影响很大，风机的风量应该可以测量，并可调整，必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中，因为风机风量的测量指示值，可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。这里大家可以去和转瓶机对比一下哦。2、传送带（光适用于连续法）——传送带的速度，在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。目前大多数干热连续法灭菌系统中已设有传送带速度控制器，但较少有速度记录装置。由于传送带速度决定了物料经过灭菌器时所接受的热量，所以其速度记录是证明灭菌器在控制状态下运行的基本资料之一，生产工艺中亦有必要保存每次灭菌过程的传送带速度的记录。同时干热灭菌柜的SOP，也应明确规定各种灭菌过程传送带的运行速度范围，此运行速度范围应是经过验证确定的。灭菌柜运转平稳，噪音低，性能稳定，使用寿命长。北京双扉灭菌柜

灭菌柜的灭菌阶段：注水阶段。江苏灭菌柜验证

水浴灭菌柜工作过程为：（1）注水阶段：将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内，关好密封门，然后往柜内注入RO水。（2）快速升温阶段：当RO水到达一定的高度时，关闭RO水的阀门，启动循环水泵，同时开启大、小蒸汽阀门，通过热交换器加热柜内循环的RO水。（3）灭菌阶段：当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后，通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。（4）在完成灭菌阶段后，关闭所有蒸汽阀门，开启相应阀门给柜体内泄压。（5）开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。（6）直至柜内相对压为零，循环水排放完毕，药品温度低于30℃后方可开启柜门。江苏灭菌柜验证

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