双门灭菌柜安装调试

灭菌柜的验证：评价标准和验证内容对注射剂的验证要求：(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前，该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证，每当设备有重大改变时，也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中：(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。灭菌柜密封圈的更换当密封圈老化失效时，捏住密封圈的唇边顺势拉下整个即可。双门灭菌柜安装调试

高温灭菌柜一般分为一星级灭菌柜和二星级灭菌柜，其区分的依据就在与他们的杀菌效果的不同，一般一星级灭菌柜要求灭菌柜内温度达100℃以上，可杀死大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等细菌，杀灭率达99.9%，但不可杀灭乙肝病毒；二星级灭菌柜要求灭菌柜内温度达120℃以上，除可杀死一星灭菌柜能杀死的细菌外，还可杀灭乙肝病毒和脊髓灰质炎病毒等病毒，杀灭率达99.9%。但对无机化学毒物及少数特殊的生物病毒则不起作用了。高温灭菌是通过把温度加热到100℃，并保持15分钟以上，从而达到杀菌的目的，这种高温杀菌主要包括细菌、病毒在内的微生物机体。高温高压灭菌柜价格在医药、还有食品行业中，灭菌柜是必不可少的设备之一。

消毒灭菌效果的可靠性与有效性由于消毒和灭菌的保证水平分别为103级和106级，即物品经消毒处理后，微生物的存活率分别为10-3级和10-6，因此影响消毒效果可靠性和有效性的较主要因素——柜室内消毒灭菌温度场的一致性就显得尤为重要。这首先要保证柜室内空载热分布要一致，如要求灭菌柜的有限灭菌室内各点的温度与其均匀温度的差值≤1℃，切还要尽可能消除“冷点”及“冷点”与均匀温度间的偏离（≤2.5℃）。造成上述温差的主要原因是灭菌柜室内的几何外形、进气孔位置=外形和孔径、出气孔的位置和孔径、挡气孔外形、大小和放置位置等有关，另外还要求负载热分布要一致，影响因素则与待灭菌物品的装载方式和分布方式有关。由于“冷点”或均匀温差教大，则在使较不利点的F0值保证无菌时，就会使整个灭菌时间延长，这对于温度较敏感的物品，长时间的高温就会成题目，对药品则可能影响其药效或药品的稳定性与有效性。

检漏灭菌柜：本灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵，利用真空或真空加色水技术，对安瓿针剂、口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏，并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗，以方便后续灯检和印字等作业程序，同时还有预真空排气功能，与水浴式检漏灭菌柜相比，其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变化的均衡性不如水浴式，故在达到灭菌效果的同时，也可能部分地影响药品和产生爆瓶现象。旋转式灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备，这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上（饱和蒸汽灭菌），但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上，在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动，可以提高灭菌温度的均匀，增加热量的传递速度，从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂，乳剂和食品的消毒灭菌，不光灭菌效果好，而且又不产生沉淀，是种理想的灭菌设备，完全符合制药工业cGMP的要求。灭菌柜的原理特点：干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。

干热灭菌柜的灭菌方法：1、干烤：利用干烤箱在2小时左右加热到160～180℃，可杀死一切微生物。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐热物品的的灭菌和除热源。2、烧灼和焚烧：烧灼是直接用火焰杀死微生物，适用于微生物实验室的接种针等不怕热的金属器材的灭菌。焚烧是彻底的消毒方法，但只限于处理废弃的污染物品，如无用的衣物、纸张、垃圾等。焚烧应在专门的焚烧炉内进行。3、红外线：红外线辐射亦被认为一种干热灭菌。红外线由红外线灯泡产生,不需要经空气传导，所以加热速度快，但热效应只能在照射到的表面产生，因此不能使一个物体的前后左右均匀加热。红外线的杀菌作用与干热相似，利用红外线烤箱灭菌的所需温度和时间亦同于干烤。多用于医疗器械的灭菌。4、微波：微波是可穿透玻璃、塑料薄膜与陶瓷等物质，但不能穿透金属表面。微波能使介质内杂乱无章的极性分子按波的频率往返运动，互相冲撞和磨擦而产生热，介质的温度可随之升高，因而在较低的温度下能起到消毒作用。要注意的是如果采用红外线的方法，工作人应佩戴能防红外线伤害的防护镜。因为人长期照射会造成眼内损伤。灭菌柜的原理特点都有哪些？设备是结合了国外制造经验优势，而且大部分的技术都是从国外引进的，技术成熟。高温高压灭菌柜多少钱

灭菌柜所具备的特点满足了用户的需求。双门灭菌柜安装调试

环氧乙烷灭菌柜利用环氧乙烷进行一系列的灭菌工作，而环氧乙烷灭菌能力强，杀菌谱很广，能够杀灭很多的微生物以及细菌芽孢，属于一种较好的灭菌剂。很多不宜使用普通方式灭菌的物品也都可以用环氧乙烷灭菌柜灭菌，它也是目前为止一种主要的低温灭菌方式。此外，环氧乙烷灭菌柜灭菌穿透力强，能够对包装物品直接进行作业，可用于纱布、硬质容器等各种医疗品的灭菌工作。但是值得注意的是，它不适用于食品、动物饲料、油脂类等物品的灭菌。双门灭菌柜安装调试