生物安全灭菌柜验证

干热灭菌柜的组成部分：1、缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板：缓冲板或空气档板用于控制干热灭菌柜的空气流量，多安装于进风或排风风管或加热器附近，用于正压控制的气流调节器可以安装排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近，通过控制排风量控制正压，也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。一般情况下，干热灭菌器腔室内的压力略高于其相临的非无菌区而略低于其相临的无菌区。2、风机：对干热灭菌器中的气流循环影响很大，风机的风量应该可以测量，并可调整，必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中，因为风机风量的测量指示值，可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。3、加热器：它是干热灭菌设备的主要组成部分，对灭菌效果的好坏影响很大。加热器故障是造成干热灭菌设备灭菌效果下降的主要原因之一，其主要表现为升温速度下降；影响热分布；产生尘埃物质。而造成加热器故障的原因，主要是加热器的长期使用或通过加热器的空气质量较差所致。所以一般应在灭菌器的加热系统配置电流监测器，以及时发现其故障。灭菌柜：适用于微生物实验室的接种针等不怕热的金属器材的灭菌。生物安全灭菌柜验证

干热灭菌柜结构特点：1.腔体内部所有可能和物品接触的部分均采用304不锈钢材料；2.外表面采用304-2B不锈钢材料，采用全新的生产工艺，符合GMP要求而且使外形更加简美观；3.独特的隔热方式，保证产品外表温度≤室温+15℃；4.内腔室采用独特的密闭焊接方式，内腔体四角圆弧过渡结构，无死角易清洁。干热灭菌柜技术特点：1.系列干热灭菌柜采用了安全稳定的气动启闭系统；2.采用先进的真空密封方式，能够保证门的良好密封，简便实用，有效地避免了灭菌物品被污染；3.本系列产品的进风、排风系统，和腔体一侧都装有H14级别的耐高温高效过滤器，过滤效率达到99.995%，保证腔室内达到百级；4.腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺，在有效提高产品效率的同时，使其拆卸维修更加简便；5.腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风，有效地提升了热能利用率和温度均匀性。河北双扉穿墙式灭菌柜高压灭菌柜的设计结构，可以极大地节省空间上的占用，采用了垂直向上，打开箱盖，这样可以节省更多空间。

蒸汽式灭菌柜在使用过程中的注意事项：当压力降至零时，可打开盖子，取出培养基放在平台上冷凝。不要长时间放气，导致培养基成分发生变化，使培养基无法摆斜面。一旦放置太久，由于锅炉内的负压，盖子打不开，只要打开放气阀，大气压力进入，内外压力平衡，盖子就能轻松打开。对于高压灭菌后不变质的物品，如无菌水、栽培介质、接种用具，可延长灭菌时间或提高压力。然而培养基应严格遵守保压时间，不光要彻底保持压力，还要防止培养基中的成分变质或降低其有效性，另外就是不应随意延长时间。

塑料等不耐高温的餐具直接放置在灭菌碗柜的上层的臭氧低温灭菌箱内，对于陶瓷和玻璃类材质的餐具就放置在灭菌柜的下层采用高温红外线灭菌。注意的是花花绿绿的具有彩釉的陶瓷不能放置在高温灭菌柜内灭菌，因为彩釉颜料中中海油铅、镉等重金属，若遇到高温就容易溢出，这些有害物质容易在高温调解下分解出来污染餐具。灭菌柜摆放位置也很重要，一般离墙距离不低于30cm，放置在干燥通风的地方好，灭菌器件不要开门，这样灭菌效果才不会受到影响，灭菌完成后，好过一段时间再取出餐具好，通常是10-15min。每次灭菌完毕，都要及时关闭电源，或拔下电源插头。干热灭菌柜使用注意事项：选用足够的电源导线，并应有良好的接地线。

如何选用干热灭菌柜？微波：微波是1种波长为1毫米到1米摆布的电磁波，频率较高，可穿透玻璃、塑料薄膜与陶瓷等精力，但不克不及穿透金属名义。微波能使介质内错杂无章的极性分子在微波场的熏染下，按波的频率来回运动，相互冲撞和争论而产生热，介质的温度可随之抬高，因此在较低的温度下能起到消毒熏染。1般认为其杀菌机理除热效应以外，还有电磁共振效应，场愿意效应等的熏染。消毒中少用的微波有２4５0MHZ与九1５MHZ两种。微波照射多用于食品加工。在病院中可用于测验室用品、非金属工具、无菌病室的食品食具、药杯及其它用品的消毒。微波历久照射可惹起眼睛的晶状浑浊、睾丸毁伤和神经功用混乱等满身性回声，因此必须关好门后才开始把持。通电后程序自动恢复，设备继续运行。辽宁胶塞测试灭菌柜

运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认。生物安全灭菌柜验证

干热灭菌柜：1、风机——对干热灭菌柜中的气流循环影响很大，风机的风量应该可以测量，并可调整，必要时可以要求供应商将此项要求增加到其设备标准中，因为风机风量的测量指示值，可以为设备使用过程中检查风机状态提供依据。这里大家可以去和转瓶机对比一下哦。2、传送带（光适用于连续法）——传送带的速度，在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。目前大多数干热连续法灭菌系统中已设有传送带速度控制器，但较少有速度记录装置。由于传送带速度决定了物料经过灭菌器时所接受的热量，所以其速度记录是证明灭菌器在控制状态下运行的基本资料之一，生产工艺中亦有必要保存每次灭菌过程的传送带速度的记录。同时干热灭菌柜的SOP，也应明确规定各种灭菌过程传送带的运行速度范围，此运行速度范围应是经过验证确定的。生物安全灭菌柜验证