上海高压灭菌柜

脉动真空灭菌柜设备评估工艺要求：温度探头验证口，指定接口的数量、尺寸、位置和类别；2.2完成灭菌行程所需时间、生产能力要求；2.3门密封介质（如清洁蒸汽或无菌压缩空气）的要求，确定是否需要备用门密封；2.4对于多孔/坚硬物品（器具、胶塞、衣服）的灭菌，空气排出的效果对热传递至装载物十分关键。在灭菌开始前，应将空气从灭菌柜和装载物中排出，使用饱和蒸汽。系统控制要求。对于灭菌设备的技术要求、建造、测试和运行，GMP要求系统控制能符合设备要求和预期用途。腔体内装有风扇确保空气和蒸汽的均匀性。上海高压灭菌柜

旋转式灭菌柜的特点和结构：（1）旋转式灭菌柜的设备的特点：①旋转式灭菌柜设备采用高温洁净水作为灭菌介质，对灭菌物品进行喷淋灭菌。灭菌介质无毒无害，不会对灭菌物品和环境造成污染。喷淋灭菌比直接蒸汽灭菌传热温和，特别对玻璃包装的物品不会因热应力过大收起暴裂现象。提高收得率。②旋转式灭菌柜设备具有特殊设计的旋转装置，能在灭菌过程中不断翻动灭菌物品，受热均匀，灭菌速度快，更重要的不会使悬液产生沉淀。③旋转式灭菌柜设备通常用可编程+PLC+触摸屏人机界面+DCS远程后台监控。操作使用方便。④旋转式灭菌柜设备用良好耐酸不锈钢板0cr18Ni9（304或316L）制成。符合GMP及压力容器的要求。（2）旋转式灭菌柜设备的主要结构：此类旋转式灭菌柜设备一般由主体（灭菌室）和门，旋转架，灭菌车，管道系统和控制系统组成。辽宁生物安全型灭菌柜好的对灭菌物实施灭菌，主要包含脉动真空与预真空两个时期。

一般来说，选用设备时需考虑的综合因素很多，但基本因素不外乎是：灭菌效果的可靠性、设备投资的可行性、灭菌操作运行的经济性、对灭菌物品的适用性及灭菌后物品质量的有效性。对设备投资而言，回转水浴式灭菌柜较水浴式贵，水浴式灭菌柜比蒸汽式贵，**型灭菌柜较通用型贵，脉动真空式蒸汽灭菌柜比普通压力蒸汽灭菌柜贵；对操作运行的经济性而言，会因灭菌柜室有效容积而在使用设备数量、由于灭菌温度均匀性产生的成品率、由于整个灭菌周期长短不同引起的动力消耗、设备维修费、折旧费及人工费等因素而变，这需要进行详细比较与测算才能确定。

许多饭馆的餐具，在用完之后要进行灭菌处理。这个时候灭菌柜就派上用场了，那么，灭菌柜是怎样对餐具进行灭菌的呢？灭菌柜一般采用两种灭菌办法，一个是电子臭氧灭菌法，这种办法是利用灭菌柜内的一组电子升压电路，构成6000伏以上的高压，使空气电离，发生臭氧，臭氧的氧原子遇到餐具器皿上的细菌和病毒，就会使它们敏捷氧化，破坏它们的结构与氧化酶，将它们全部杀死，起到灭菌效果。另一种办法是远红外线高温加热灭菌法，利用灭菌柜内的一组远红外线发热元件，通电后散发出的热照射在餐具器皿上，使细菌和病毒受热而死，进行高温灭菌。质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上，以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。

旋转式灭菌柜的用途：旋转式灭菌柜的用途很普遍，以下四种场合就较需要这种设备来灭菌。（1）保持混悬剂的稳定性和均匀性，否则混悬剂或乳剂会产生分层；（2）在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果，产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转，可以使产品运动起来，真正地使热量更容易地穿透到产品中去；（3）在升温灭菌过程中容易析晶的药品，灭菌过程中的旋转可以解决这一问题；（4）快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌和真空检漏，因为不管瓶子的缺陷在什么地方，在旋转过程较全的运动中，总能理想地达到这一效果。蒸汽式灭菌柜是利用蒸汽对灭菌物品进行灭菌的。浙江灭菌柜验证

干热灭菌柜的结构：加热器。上海高压灭菌柜

湿热灭菌柜：1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发，演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下：前提：湿热灭菌设备的安装测试合格，现场和公用工程外接条件完备。即通常讲（DQ，IQ）已经结束后，位置在OQ运行确认。热分布测试目的：找出较冷点位置，检验重现性。步骤：(1)设备仪器校正；(2)热电偶分布图；(3)空载热分布实验，3次以上；(4)热电偶插入图；装载（模拟生产装载较大，较小量）热分布实验，各3次以上。2.热穿透测试目的：肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值，特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤：(1)设备校正；(2)模拟生产灭菌装载；(3)热电偶装载图；(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验，每状态3次以上。上海高压灭菌柜