双扉穿墙式灭菌柜验证
动真空灭菌柜设备需考虑的若干问题：公用系统的考虑。灭菌柜操作应考虑所需配套的公用系统设施，如洁净蒸汽、工业蒸汽、工艺气体、水、电等。并说明设施工作条件，如洁净蒸汽和工艺气体的较低和较大压力范围，水温、电流和电压。操作、验证的考虑阀门位置（如隔离和关闭）、灭菌柜腔体验证口、压力表、蒸汽疏水阀和蒸汽质量检测口应有明显标识；日常监控和验证取样点应合理设置；灭菌柜运行产生的排出物（如冷凝水体积和温度），需要时应指明处理要求，例如增加热交换器将冷凝水温度降至允许的排放温度。空间的考虑对于灭菌柜所在区域的设置，应有进行维护的足够空间。有足够空间存放和操作装载设备，特别是灭菌柜前方应有足够的空间。运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认。双扉穿墙式灭菌柜验证
灭菌柜的根本原理：灭菌柜的根本原理是在微生物承受热力作用后，蛋白质分子的运动会加速，互相撞击，以此致使连接肽链的付键出现断裂，其分子由具备规律性的紧密构造，转变成无秩序的散漫构造，大量的疏水基会在分子表面暴露，并且相互融合为非常较大的聚合体而沉淀凝固，即借助不可逆地把结构蛋白和酶破坏掉，实现杀灭微生物的目的。温度与某一时间芽孢存活对数间的关系，在许多情况下呈线性。这就是说，在特定的灭菌温度下，任一时间孢子死亡光与这个时间孢子的浓度相关，而使孢子数下降一个对数单位所需时间并不受孢子原始浓度的影响。河北玻璃测试灭菌柜灭菌柜性能特点：门密封：燕尾槽双向密封设计结构。
水浴灭菌柜利用高温循环水作为灭菌介质，对物品进行水淋式升温、灭菌、冷却操作。整个工作过程中，灭菌介质运行于封闭的循环系统，有效防止了二次污染。该设备温度调控范围宽、温度均匀性好，普遍适用于制药行业各种规格玻璃瓶装、塑料瓶装、软袋装液体的灭菌操作。水浴灭菌柜工作过程为：（1）注水阶段：将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内，关好密封门，然后往柜内注入RO水。（2）快速升温阶段：当RO水到达一定的高度时，关闭RO水的阀门，启动循环水泵，同时开启大、小蒸汽阀门，通过热交换器加热柜内循环的RO水。（3）灭菌阶段：当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后，通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。（4）在完成灭菌阶段后，关闭所有蒸汽阀门，开启相应阀门给柜体内泄压。（5）开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。（6）直至柜内相对压为零，循环水排放完毕，药品温度低于30℃后方可开启柜门。
我们在选择灭菌柜的时候，容积大小都是根据我们家里面的餐具数量来定的。如果两个灭菌柜都放少量的餐具，那么大容积的灭菌柜会需要时间长一些。容积大，空气产生臭氧的数量多，需要的时间自然会变长。灭菌时间跟功率的关系我们应该很容易理解，功率越大，灭菌时间就会越短。但是，功率本身又会与灭菌柜的容积有些关系。就是容积越大，功率越大，一般家用嵌入式灭菌柜功率都是600w左右的。如果同样的容积，功率大的话，灭菌的时间会变小，这也是我们在选择灭菌柜的时候需要考虑的一个因素。灭菌柜根本原理是在微生物承受热力作用，蛋白质分子的运动会加速，互相撞击，使连接肽链的付键出现断裂。
高压灭菌柜正确使用。如果在此之前，大家有犯一些基本的错误，那么从这里开始，就需要进行改正了。首先，在对物品进行灭菌之前，需要对它进行一些基本的处理。不要以为，有了高压灭菌柜了，就可以什么准备工作都不用做了，其实，这是不正确的。，要对这些物品进行分类，不同的种类是不能够放在一起的，有交叉传播的风险。，如要进行清洗，那么还是应该进行常规的清洗。不同的物品，也要进行不同的清洗，按照常规操作就行。其次，需要灭菌的物品应该合理地放置在高压灭菌柜中。如果放置不当，是会影响到的灭菌结果的，这一点，也应该引起重视。物品放置在灭菌柜中，应该留出一定的空隙，上下左右都是需要的。而且，不能够将过多的物品放置在灭菌柜中，这样也会影响到结果。灭菌的时间要合理地进行计算，不能够过长，也不能够过短。所需要考虑的一些时间概念包括：穿透时间、维持时间、稳定时间等……这些都是需要考虑进去的。同时，在高压灭菌柜灭菌的过程中，如遇上了压力、温度的变化，那么一定要重新进行计时，这也是很重要的一点。气体经过过滤器后再排出，确保排气安全。江西实验室灭菌柜
腔体内装有风扇确保空气和蒸汽的均匀性。双扉穿墙式灭菌柜验证
灭菌柜室内温度场的均一性，尽可能消除“冷点”是湿热灭菌柜设计、制造质量好坏与否的首要条验证结果的精确度与重现性高随着GMP的较全推行，湿热灭菌柜除具备满足达到可靠而有效的消毒灭菌效果外，还提出了增加验证要求的动能。由于药品生产靠成品抽样检验手段以保证药品质量的方法，是不能使药厂在生产中按照已确定的要求生产出毫无题目的产品。只有坚信“药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”观念，在重视终产品的检验控制的同时，更要夸大按经过验证的生产工艺，对生产全过程进行控制，才能生产出合格产品，这是由于验证是对生产工艺的预期评估，以保证设计的工艺在规定的操纵和控制条件下得到质量稳定、一致的产品。双扉穿墙式灭菌柜验证