山东灭菌柜验证服务

灭菌柜该如何保养才能延长其使用寿命？要经常通电。此设备还有储存物品的功能，而且经常通电使用还能避免已经消毒的物品受到二次污染，虽然设备的密封性能比较好，但如果长期不通电里面的红外管也就不能长期发热，这个时候设备里面就会存在有潮湿的空气排不出来，导致细菌滋生，依附到物品上的话，会严重影响灭菌效果，而且长期不通电，潮湿的空气还会导致设备元件和金属表面受潮氧化，在发热管管座的地方也会出现接触电阻，这样就会很容易烧坏管座或者是其他部件，这样也会缩短设备的使用寿命。要选择物品材料。在把物品放到设备当中之前一定要知道，一些塑料物品是不耐高温的，是要放到上层臭氧低温消毒箱里面的，如果是玻璃和陶瓷材质的物品就要放到下层使用高温红外线消毒。当然大家还要注意很多带有彩釉的陶瓷也是不能放到下层使用高温消毒的，因为彩釉里面会含有很多重金属，遇到高温就会散发出来，这样不光不会达到灭菌消毒的目的，重金属污染物还会污染物品。灭菌柜的原理特点：精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。山东灭菌柜验证服务

干热灭菌柜使用时的注意事项：1、干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处，防止振动和腐蚀。2、要注意安全用电，根据耗电功率安装足够容量的电源闸刀。选用足够的电源导线，并应有良好的接地线。3、带有电接点**温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通**温度计插入排气阀中，打开排气阀的孔。调节电接点**温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝，以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。山东灭菌柜验证服务灭菌柜：目前使用的压力灭菌器可分为两类：下排气式压力灭菌器和预真空压力灭菌器。

由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。

干热灭菌柜的使用注意事项：1、仪器不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用，以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆，应经常保持清洁，如长期不使用，应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蚀，灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内，以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳必须有效接地，使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌箱应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌箱无防爆装置，不得放置易燃易爆物品。6、箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间，以利热空气循环和消毒。灭菌柜的维护保养工作：整个密封圈进入安装槽，切勿用螺丝刀等锐利物撬或压。只需轻轻按入即可。

脉动真空灭菌柜的较大优势就是节省人力成本，脉动真空灭菌柜可以实现自动化控制，可以有效缩短灭菌操作的时间，且灭菌的效果比较理想，一般的，脉动真空灭菌柜的灭菌率达到99.9%,脉动真空灭菌柜的高温蒸汽可以达到132—134摄氏度，脉动真空灭菌柜已经成为医疗机构的必需设备。其适用范围包括耐高温的仪器、物品等，不适合油类、粉剂灭菌等。在对物品装柜时，布包必须清洁干燥，且不存在破洞，在对医疗仪器进行捆包时,必须主要捆包松紧度适中。灭菌柜内的各种灭菌仪器必须用衬垫相互隔开，保证灭菌的效果，灭菌对象的总体积不应该超出灭菌柜内容积的90%,灭菌时尽量将难于灭菌的物品放在上层，织物一般也会放在脉动真空灭菌柜的上层，金属物品放在下层。灭菌柜在使用过程中要定期保养，以免影响灭菌效果。河北灭菌柜定制

灭菌柜工作完毕后应及时切断电源，确保安全。山东灭菌柜验证服务

高压灭菌柜加热故障如何处理：1.故障：高压灭菌柜使用时，加热功能失灵导致无法正常产生蒸汽。高压灭菌器运行时，面板上加热指示灯亮，但温度指示不上升，高压灭菌柜一直维持室温状态。.处理方法：:打开高压灭菌柜侧盈，面板显示正常表明220V电源正常进入控制电路。将与加热管连接的电线拆下，用万用表检查加热管电阻，一般阻位在8-15Ω之间，如阻值过大表明加热管内部断路，须更换。由于高压灭菌柜加热管烧坏是有原因的，所以无论首先排查出高压灭菌柜加热管好坏与否，都应位查高压灭菌柜控制加热管的固态继电器。在高压灭菌柜通电情况下，其继电器输入电压应在12vDC左右，输出电压应在220VAC左右。如果高压灭菌柜输入正常、输出异常，则须更换此继电器;如果高压灭菌柜输入异常，须检查控制电路上的负载输出控制部分。山东灭菌柜验证服务