甘肃胶塞测试灭菌柜
干热灭菌柜使用注意事项:1、放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品,以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。2、当需要观察工作室内样品情况时,可开启外道箱门,透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好,以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。3、有鼓风的干热灭菌柜,在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启,否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。灭菌碗柜一两天通电灭菌一次比较好。甘肃胶塞测试灭菌柜
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灭菌柜采用计算机与程序逻辑控制器(PLC)进行自动化控制,人机界面清楚,对话方便。灭菌程序中的主要参数,如灭菌加热速率、压力、温度、时间、F0值及冷却速率都可根据不同产品的要求设定。温度控制系统使用5只Pt100双探头结构。其中3只探头直接可以测定产品内部的温度,一只测定灭菌腔室温度,1只用于测定循环水的水温。一只压力探头用来测定腔室中的压力变化。5只双探头的一组直接与一台多点数显温度记录仪相连记录温度,不控制灭菌程序;另一组与计算机控制系统相连,用于灭菌过程的温度控制。压缩空气的作用是在灭菌时,防止水汽化;在冷却阶段则可防止产品容器内外压差过大,减少破损。贵州玻璃测试灭菌柜传统的排水口过滤器灭菌,需要周期性的进行滤器完整性确认。
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由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。
干热灭菌柜的灭菌方法:1、干烤:利用干烤箱在2小时左右加热到160~180℃,可杀死一切微生物。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐热物品的的灭菌和除热源。2、烧灼和焚烧:烧灼是直接用火焰杀死微生物,适用于微生物实验室的接种针等不怕热的金属器材的灭菌。焚烧是彻底的消毒方法,但只限于处理废弃的污染物品,如无用的衣物、纸张、垃圾等。焚烧应在专门的焚烧炉内进行。3、红外线:红外线辐射亦被认为一种干热灭菌。红外线由红外线灯泡产生,不需要经空气传导,所以加热速度快,但热效应只能在照射到的表面产生,因此不能使一个物体的前后左右均匀加热。红外线的杀菌作用与干热相似,利用红外线烤箱灭菌的所需温度和时间亦同于干烤。多用于医疗器械的灭菌。4、微波:微波是可穿透玻璃、塑料薄膜与陶瓷等物质,但不能穿透金属表面。微波能使介质内杂乱无章的极性分子按波的频率往返运动,互相冲撞和磨擦而产生热,介质的温度可随之升高,因而在较低的温度下能起到消毒作用。要注意的是如果采用红外线的方法,工作人应佩戴能防红外线伤害的防护镜。因为人长期照射会造成眼内损伤。有餐具、刀具、接触的食品的容器等等都需要灭菌柜。
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灭菌柜日常保养维护:1、往灭菌器里面添加适量的水,不要超过规定水位,添加好水之后,把需要灭菌的仪器用专业纸包住,不可直接将仪器放进去,这样的话起不到灭菌的目的,而且对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用多层纱布把瓶口扎好,再用专业纸包好放进去灭菌。2、盖紧盖子开始加热,加热的时候把排气阀打开,里面好多冷气需要排掉,不排掉温度上不去,加热的时候要注意温度压力变化,温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温,当达到120度的时候调节电源开关,适当打开排气阀,控制温度保持恒定。3、当达到灭菌时间后就开始降温,降温的时候可以直接关掉电源,把排气阀微开点,如果是想加速降温的话可以用水浇湿,但是要拔掉电源,以免触电,这个是要注意的。现代化社会当中,人们对于自己的生活质量要求越来越高,所以医疗、实验行业当中都会用到灭菌柜。甘肃高压灭菌柜
脉动真空灭菌柜的故障是平时工作中常见且重要的问题。甘肃胶塞测试灭菌柜
在许多的药物生产过程中,为了确保药品质量过关,通常都需要进行灭菌,如大输液、水针剂、口服液等,不光光是液体药材,甚至在一些固体原料中的中药药材都要通过灭菌来保证其药品质量,所以说对药品的灭菌是非常重要的一个环节。而灭菌方法可以分为物理灭菌、化学灭菌、无菌操作法,物理灭菌法主要是通过热力、过滤、辐射、紫外、微波,化学灭菌是通过一些化学药剂、气体来达到灭菌的目的。水浴式灭菌柜是用于液体制剂灭菌的,采用了湿热灭菌法的典型制药灭菌设备,被液体制剂生产企业普遍使用。甘肃胶塞测试灭菌柜