高温灭菌柜

给大家介绍的灭菌柜叫做压力蒸汽灭菌柜，这一款的工作原理和上边那种的工作原理可就截然不同了，相信大家在名字中也能看出来，一种工作环境是干热，一种工作环境是湿热，这种压力蒸汽的工作原理是当压强达到二百千帕左右时，就会放出大量的热，二百千帕的压强会使温度达到一百五十摄氏度以上，这个时候灭菌柜就正式开始灭菌了，完成灭菌工作后，它会自动抽出空气使物品迅速干燥，以此达到灭菌的效果，空气排出出去的越彻底，那么灭菌效果就越好了。紫外线灭菌柜，因为在物理知识中我们了解过紫光的波长是比较长的，在一个数值范围内紫光具有杀菌的效果，那么紫外线灭菌柜就是运用的紫光杀菌这一原理，我们只要将沾有细菌的物品进行紫光照射，就起到了灭菌的效果。灭菌柜的使用范围大，而且大部分的用户都看到了它的价值。。高温灭菌柜

干热灭菌柜使用的注意事项：1、放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品，以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。2、当需要观察工作室内样品情况时，可开启外道箱门，透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好，以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时，开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。3、有鼓风的干热灭菌柜，在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启，否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。4、工作完毕后应及时切断电源，确保安全。4、干热灭菌柜内外要保持干净。高压灭菌柜售后服务干热灭菌柜的结构：传送带(光适用于连续法)。

湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性；(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温较慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0值，直到开始冷却止；(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在±0.5℃以内。

干热灭菌柜的性能确认。通常在进行性能确认前，需要进行大量的验证前基础工作。其中包括上述的设备评价、设备安装确认、运行确认、仪表校正等。同时也包括灭菌、除热原工艺设计准备工作，而性能确认是在此基础上进行的。1、验证方案。验证方案是整个验证工作所遵循的完整的综合的试验计划。验证过程应始终以此方案为依据，搜集数据，分析数据并明确证明所验证的工艺过程达到预期目的，即达到了验证方案规定的标准或允许的误差范围。2、试验。（1）试验前后仪器校正。（2）空载热分布试验。（3）负载热分布和热穿透试验。（4）尘埃粒子检测。（5）DOP（PAO）检测。（6）微生物致死、细菌内有害物质灭活验证。3、验证报告。上述各项验证试验结束后，应分析处理数据，并确认全部试验结果均符合验证方案要求。验证报告的内容至少应包括下述内容：（1）验证方案的实现情况。（2）数据综述。（3）偏差情况分析。（4）图表。装载物品避免接触腔室的内壁。

灭菌柜有湿热与干热两种不同的灭菌方式，灭菌方式上的不同，也决定了它们各自使用范围的不同，有的产品需要除湿，有的产品只需要灭菌。湿热法和干热法均是利用热力因子杀死微生物的物理去毒灭菌方法，但它们的去菌机理有所不同，即湿热法主要是通过凝固微生物的蛋白质致其死亡，干热法则是通过脱水干燥使蛋白质氧化、变性、炭化和电解质浓缩中毒而使微生物死亡。它们的操纵特点也各异，其根本的区别在于去毒灭菌处理时，加热环境和微生物细胞的湿度水平有所不同：“湿热”加热在此指微生物内部和加热环境均处于湿度饱和状态的加热，此时微生物与纯净的水或饱和蒸汽呈平衡状态；而“干热”加热，则用于指加热环境中无水或不足以达到湿度饱和状态下的加热，其湿度水平可以为零，或刚刚低于饱和状态。工作完毕后，按照干热灭菌柜清洁要求，对操作间和灭菌柜进行保洁，清洗灭菌器。海南快速冷却灭菌柜

压缩空气≧0.5mpa,水压≧0.2mpa。灭菌过程不能却气和却水。高温灭菌柜

灭菌柜的原理特点：1、DMH系列干热灭菌柜，结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。2、干热灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。3、设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃，高效通过DOP测试，尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。4、干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。5、装置上留有GMP验证接口。6、DMH系列产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。高温灭菌柜