中国香港立式灭菌柜

灭菌柜的验证：评价标准和验证内容对注射剂的验证要求：(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统（包括蒸馏水机）均应按计划进行验证、维护和监控。(2)任何灭菌方法在正式采用前，该方法对产品的适用性以及每一装载方式下被灭菌品的所有部位是否达到规定灭菌要求都应经过验证。应定期进行再验证，每当设备有重大改变时，也须进行再验证。而在药品GMP检查指南中：(1)灭菌柜的能力是否与生产相适应，是否具有自动监测及记录装置。(2)关键设备及无菌药品的验证内容是否包括灭菌设备、药液滤过及灌装（分装）系统。灭菌柜的验证周期规定为1年一次。中国香港立式灭菌柜

水浴灭菌柜利用高温循环水作为灭菌介质，对物品进行水淋式升温、灭菌、冷却操作。整个工作过程中，灭菌介质运行于封闭的循环系统，有效防止了二次污染。该设备温度调控范围宽、温度均匀性好，普遍适用于制药行业各种规格玻璃瓶装、塑料瓶装、软袋装液体的灭菌操作。水浴灭菌柜工作过程为：（1）注水阶段：将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内，关好密封门，然后往柜内注入RO水。（2）快速升温阶段：当RO水到达一定的高度时，关闭RO水的阀门，启动循环水泵，同时开启大、小蒸汽阀门，通过热交换器加热柜内循环的RO水。（3）灭菌阶段：当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后，通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。（4）在完成灭菌阶段后，关闭所有蒸汽阀门，开启相应阀门给柜体内泄压。（5）开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。（6）直至柜内相对压为零，循环水排放完毕，药品温度低于30℃后方可开启柜门。玻璃测试灭菌柜多少钱好的对灭菌物实施灭菌，主要包含脉动真空与预真空两个时期。

干热灭菌柜的灭菌方法：1、干烤：利用干烤箱在2小时左右加热到160～180℃，可杀死一切微生物。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐热物品的的灭菌和除热源。2、烧灼和焚烧：烧灼是直接用火焰杀死微生物，适用于微生物实验室的接种针等不怕热的金属器材的灭菌。焚烧是彻底的消毒方法，但只限于处理废弃的污染物品，如无用的衣物、纸张、垃圾等。焚烧应在专门的焚烧炉内进行。3、红外线：红外线辐射亦被认为一种干热灭菌。红外线由红外线灯泡产生,不需要经空气传导，所以加热速度快，但热效应只能在照射到的表面产生，因此不能使一个物体的前后左右均匀加热。红外线的杀菌作用与干热相似，利用红外线烤箱灭菌的所需温度和时间亦同于干烤。多用于医疗器械的灭菌。4、微波：微波是可穿透玻璃、塑料薄膜与陶瓷等物质，但不能穿透金属表面。微波能使介质内杂乱无章的极性分子按波的频率往返运动，互相冲撞和磨擦而产生热，介质的温度可随之升高，因而在较低的温度下能起到消毒作用。要注意的是如果采用红外线的方法，工作人应佩戴能防红外线伤害的防护镜。因为人长期照射会造成眼内损伤。

蒸汽灭菌器工作原理和常见分类：安全是开始要务，无论是食品安全，还是医疗安全，都关系到国计民生不能不重视。压力蒸汽灭菌器普遍应用医疗、科研、食品等行业进行霉菌消毒，对预防医疗传染事故，确保医疗、食品、药品安全具有重要意义。压力蒸汽灭菌器主要是利用一种物理灭菌方法，利用湿热杀灭微生物的原理而设计的。热力对细胞壁和细胞膜的损伤以及对核酸的作用，均可导致微生物的死亡，而湿热主要是使微生物蛋白质发生凝固而导致其死亡。利用湿热灭菌方法能够拥有较强的杀菌作用，能够加速微生物的死亡过程。倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。

灭菌柜的维护保养工作：灭菌柜每周定期对储水箱用医用消毒水进行消毒处理。先将储水箱里的蒸馏水排空，将医用消毒水加到储水箱，静置一小时后排空，再用蒸馏水清洗一遍，每月定期对灭菌柜内腔表面用医用酒精进行消毒和清洁，清洗过滤器。打开灭菌柜腔门将过滤器逆时针拧出，用清水冲洗并用刷子去除表面吸附的杂质，如果可以也可放入洗清机中清洗。更换保险丝，当保险丝坏掉时，请您断电后,用手逆时针转动保险丝座，拆出保险丝，更换相同规格的保险丝后，用手顺时针旋紧保险丝座，定期清洗密封面，以防止长期使用后表面留下杂质，影响密封性。用无毛边的布蘸上蒸馏水，轻轻擦拭密封圈或密封盖表面。经过上述处理后，如果仍有漏气问题，您就需要将密封圈卸下清洗，如有破损，就必须更换。灭菌柜密封圈的更换当密封圈老化失效时，捏住密封圈的唇边顺势拉下整个即可。清洗密封圈安装槽，将新的密封圈轻轻按入密封圈安装槽，直至整个密封圈进入安装槽，切勿用螺丝刀等锐利物撬或压。只需轻轻按入即可。灭菌柜的原理特点：干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。陕西材料测试灭菌柜

灭菌柜：煮沸法可用于饮水和一般器械(刀剪、注射器等)的消毒。中国香港立式灭菌柜

灭菌柜是对无菌要求较高的常用的灭菌设备，如实验室、医院等。灭菌柜的处理量要比灭菌锅要大得多，因为本身的容量也大，但原理是一样的，都是对水加热产生蒸汽，杀死微生物，所以在操作会比较复杂一点，和灭菌锅还是有些区别的，价格也贵，因此灭菌柜设备在使用过程中应定期维护，以免影响灭菌效果，缩短使用寿命。灭菌柜日常维护与保养。给灭菌柜中加入适量的水，不应超过规定的水位，加水后，要灭菌的仪器要应用专业纸包好，不应直接将仪器放进去，这样无法达到灭菌的目的。对于需要装有培养基或需要接种的瓶子，用多层纱布扎好瓶口，然后用专业纸包好放进去进行灭菌。盖紧盖子并开始加热。加热时，打开排气阀，里面较多冷空气需要排出，如果不排出，温度就不会上升，加热时注意温度压力的变化，当温度达到70度时，关闭排气阀，继续升温，当达到120度时，调节电源开关，适当打开排气阀，保持温度恒定。灭菌柜灭菌柜设备达到灭菌时间后开始降温，降温时可以直接关闭电源，稍微开一点排气阀，如果想加速冷却，可以用水打湿，但要拔掉电源，避免触电，这个要注意的，毕竟安全一嘛。中国香港立式灭菌柜