湖北双扉灭菌柜

旋转式灭菌柜采用无级变频调速，可根据药品特性，合理匹配旋转速度。其传动机构置于柜身顶部，于柜内随动部件齿轮相锁，牢固可靠。由于合理的机械传动设计，比国内常规产品至少减少一半以上的能量，且旋转更平稳，力矩更均匀。旋转式灭菌柜用途很普遍，但较常用的有以下几种：1.维持混悬剂或乳剂的稳定性和均匀性，否则混悬剂或乳剂会产生分层;2.快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌的真空检漏，因为不管缺陷在什么地方，在旋转过程较全的运动中，总能理想地达到这一效果;3.旋转式灭菌柜在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果，产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转，可以使产品运动起来，真正地使热量更容易地穿透到产品中去；4.在升温灭菌过程中容易折晶的药品，灭菌过程中的旋转可以解决这一问题。不能使用高压蒸汽灭菌柜消毒任何有破坏性材料和含碱金属成份的物质。湖北双扉灭菌柜

由上可见，灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证，美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求（可以查阅有关的官方网页），我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了：(1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认；(2)安装确认，包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等；(3)运行确认，包括功能测试和基本性能参数的确认，以及对上述安装确认内容的运行时动态确认，同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训；(4)性能确认，包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中，较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。重庆灭菌柜定制一般的脉动真空灭菌柜的灭菌率能达到99.9%。

与普通蒸汽灭菌柜的比较由于柜室内使用纯蒸汽作为灭菌介质，因而比普通压力蒸汽作为灭菌介质的灭菌柜更卫生、更洁净、更符合GMP要求，提升产品档次，更适于直接接触无菌组织的器材和无菌物品的容器、包装材料的灭菌。预真空蒸汽灭菌柜的基本性能特点及与下排气式灭菌柜的比较基本性能特点压力蒸汽灭菌柜根据排除柜室内原有冷空气所需真空产生原理的不同分为预真空式和下排气式二类。预真空式与下排气式的根本区别在于将排除柜内冷空气的方式由被动性改为主动性，即由被蒸汽从上至下靠重力推出变为由真空泵抽出。预真空压力蒸汽灭菌柜操纵方法分为二类：一是采用一次抽真空，将柜室内冷空气减少至规定要求程度的预真空法；另一是采用多次抽真空，将柜室内冷空气减少至规定要求程度的脉动真空法。

灭菌柜该如何保养才能延长其使用寿命？要经常通电。此设备还有储存物品的功能，而且经常通电使用还能避免已经消毒的物品受到二次污染，虽然设备的密封性能比较好，但如果长期不通电里面的红外管也就不能长期发热，这个时候设备里面就会存在有潮湿的空气排不出来，导致细菌滋生，依附到物品上的话，会严重影响灭菌效果，而且长期不通电，潮湿的空气还会导致设备元件和金属表面受潮氧化，在发热管管座的地方也会出现接触电阻，这样就会很容易烧坏管座或者是其他部件，这样也会缩短设备的使用寿命。要选择物品材料。在把物品放到设备当中之前一定要知道，一些塑料物品是不耐高温的，是要放到上层臭氧低温消毒箱里面的，如果是玻璃和陶瓷材质的物品就要放到下层使用高温红外线消毒。当然大家还要注意很多带有彩釉的陶瓷也是不能放到下层使用高温消毒的，因为彩釉里面会含有很多重金属，遇到高温就会散发出来，这样不光不会达到灭菌消毒的目的，重金属污染物还会污染物品。灭菌柜：具有双重加热保护功能，在使用过程中如果温度过高，那么设备可以自动断电，提高了安全性。

灭菌柜的使用注意事项:1、灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用，以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆，应经常保持清洁，如长期不使用，应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蚀，灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内，以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳必须有效接地，使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌柜无防爆装置，不得放置易燃易爆物品。6、箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间，以利热空气循环和去毒。灭菌柜要保证使用环境的干燥性。内蒙古灭菌柜厂家

利用大流量循环泵，将清洗水均匀且迅速的喷射到清洗物品表面。湖北双扉灭菌柜

灭菌步骤：装车、腔室进纯化水、升温(进蒸汽、开始热水循环)、保温(灭菌)、排气及冷却等几个阶段。采用过热水喷淋式灭菌程序时，蒸汽通过热交换器将纯化水加热，然后以过热水形式喷淋到产品上灭菌。升温阶段约需20多分钟，此后程序进入灭菌阶段(即保温)，直至设定的时间或F0值达到要求后，开始排气冷却。冷却分为两个阶段：产品的在100℃以上时，只开小冷阀，冷却水经过热交换器加热后，喷淋到产品上；当产品的温度降低到100℃时，两个阀门同时打开，冷却水量加大，使产品快速的降温。由于冷却通过热交换器进行，产品冷却水为与产品同时灭菌，故无二次污染问题。湖北双扉灭菌柜