黑龙江立式灭菌柜

时间:2024年08月18日 来源:

水浴式灭菌柜,灭菌室内先注入洁净的灭菌介质(纯化水)至一定液位,然后,循环泵从底部抽灭菌水经板式换热器加热,连续循环进入灭菌柜顶喷淋系统,让喷出雾状高温水与灭菌物品均匀密切接触。在冷却过程中,关蒸汽阀开冷水阀,使灭菌水连续逐步冷却,用于灭菌物品的快速冷却,并辅以一定反压保护以防止爆瓶。利用高温循环水作为灭菌介质,对物品进行水淋式升温、灭菌、冷却操作。整个工作过程中,灭菌介质运行于封闭的循环系统,有效防止了二次污染。该设备温度调控范围宽、温度均匀性好。辅以反压和对压保护措施,适用于制药行业对玻璃瓶装、塑料瓶装、软袋装等大输液产品的灭菌操作。应摆放平稳,将注水口与水源相接,排残口排入地漏相接,注意密封。黑龙江立式灭菌柜

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物品装载注意事项:1.无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎,以便在使用之前保持无菌状态。可穿透蒸汽的包装材料需兼顾二方面的要求:一是足以去除空气和冷凝水;二是保护产品免遭微生物污染。2.长的硅胶管装载时需注意避免有折叠,以便于冷空气的去除。3.不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封,或者倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。4.质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上,以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。5.装载物品避免接触腔室的内壁。6.如用托盘盛装物品,托盘需要带孔,防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。黑龙江立式灭菌柜预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认。

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蒸汽式灭菌柜在使用过程中的操作步骤:用电炉或煤气加热,同时打开排气阀烧开水,使水沸腾以排除锅内的冷空气。等冷空气完全排出后,关闭排气阀,让锅内温度随着蒸汽压力的增加而逐渐升高。当锅内压力升至所需压力时,控制热源并保持所需时间的压力。灭菌时间到了,切断电源或关掉煤气,让灭菌锅内的温度自然下降。当压力表压力降至0时,打开排气阀,拧下螺栓,打开盖子,取出灭菌物品。如果压力没有降到0,打开排气阀,锅内的压力会突然下降,这样容器内的培养基就会因为内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,导致棉塞沾染培养基而发生污染。

湿热灭菌柜验证:湿热灭菌设备的温度验证:温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求:(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8;(2)灭菌前,待实验的容器中有较高带菌量,污染菌应具有较强的耐热性;(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验;(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验,找出容器中升温较慢点的位置,至少使用10个容器,每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态,温度达到设定的灭菌温度时,开始测定F0值,直到开始冷却止;(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程,温度变化必须保持在±0.5℃以内。高压蒸汽灭菌对灭菌室进入蒸汽之前,实施一次抽真空,除去灭菌室的空气后,再融入蒸汽实施灭菌的方式。

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高压灭菌柜加热故障如何处理:1.故障:高压灭菌柜使用时,加热功能失灵导致无法正常产生蒸汽。高压灭菌器运行时,面板上加热指示灯亮,但温度指示不上升,高压灭菌柜一直维持室温状态。.处理方法::打开高压灭菌柜侧盈,面板显示正常表明220V电源正常进入控制电路。将与加热管连接的电线拆下,用万用表检查加热管电阻,一般阻位在8-15Ω之间,如阻值过大表明加热管内部断路,须更换。由于高压灭菌柜加热管烧坏是有原因的,所以无论首先排查出高压灭菌柜加热管好坏与否,都应位查高压灭菌柜控制加热管的固态继电器。在高压灭菌柜通电情况下,其继电器输入电压应在12vDC左右,输出电压应在220VAC左右。如果高压灭菌柜输入正常、输出异常,则须更换此继电器;如果高压灭菌柜输入异常,须检查控制电路上的负载输出控制部分。灭菌柜的保养注意事项:定期检查压力疏水阀的工作情况。蒸汽灭菌柜哪个品牌好

灭菌柜的保养注意事项:每个月对蒸汽过滤器和水过滤网进行清洗。黑龙江立式灭菌柜

灭菌柜的产品试验:根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。48H后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。黑龙江立式灭菌柜

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