甘肃生物安全灭菌柜
脉动灭菌柜常见故障和解决方法:1、真空泵持续工作负压不下降。发生此现象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵动能下降、真空泵反转;(2)总水压过低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自来水管道管径太细等。解决办法:(1)针对客观原因给予更换部件,如真空泵、水压表、自来水管;(2)灭菌器自来水管较好单独一管道,并在水压力表旁安装水流量表,以随时观察水压及水流速,避免因水流太小负压不下降,使真空泵产生干抽现象导致部件损坏。2、灭菌器密封门打不开。发生此现象的原因:(1)内室有正压或负压;(2)门密封胶条没抽回;(3)程序在运行;(4)门电机启动电容损坏;(5)门内传动系统损坏等。解决办法:(1)待灭菌柜室内压力回0后,再开门;(2)检查真空泵是否抽空,门密封管路是否堵塞,泵是否反转,是否有水;(3)退出灭菌程序;(4)更换门电机启动电容,检查门电机;(5)检查门内传动系统。灭菌柜的保养注意事项:注意在清洗灭菌柜设备时,不要将水淋到电器原件或电磁阀上。甘肃生物安全灭菌柜
高压灭菌柜的出现解决了用户很多问题,不过一次使用这种设备,而且还是带有一定稳定隐患的设备,用户对于它的基本参数并不是非常了解。这种设备实现了自动进水、自动干燥的效果,采用了触摸式是开关,一个手就可以轻易地关闭和开启箱盖,它的外壳和筒体还有,网拦都是采用了304材料制作而成,这种材料有一定的耐酸性、耐碱性,还有耐腐蚀性,所以在大部分的环境下,高压灭菌柜都可以使用,几乎能够适应各种环境,在加上高速微电脑智能控制系统,的提高了工作效率。一次使用高压灭菌柜,除了了解基本参数以外,正确的使用方法也是很重要的,大概的几个步骤包括了去毒物品的初步处理、去毒物品的包装和容器要合适、去毒物品应该放得合理,排尽空气、合理的计算灭菌时间、灭菌之后应该注意哪些事项等等。湖南灭菌柜定制灭菌柜在使用过程中要定期保养,以免影响灭菌效果。
由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。
湿热脉动灭菌柜的灭菌操作原理:脉动真空压力蒸气灭菌柜其灭菌原理是通过真空泵借助水的流动抽出灭菌柜室内冷空气,使其处于负压状态,然后输入饱和热蒸气,使其迅速穿透到物品内部,如此反复3次或4次。在高温和高压力的作用下使微生物蛋白质变性凝固而灭活达到灭菌要求。灭菌后,抽真空使灭菌物品迅速干燥。工作流程采用电脑控制,具有方便、省时、省力、总灭菌时间短、灭菌彻底可靠、物品干燥等特点,是医院医用物品消毒灭菌不可缺少的仪器之一。高压蒸汽灭菌柜是利用饱和压力蒸汽对物品进行迅速而可靠的灭菌设备。
灭菌柜放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品,以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。当需要观察工作室内样品情况时,可开启外道箱门,透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好,以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。有鼓风的干热灭菌柜,在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启,否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。工作完毕后应及时切断电源,确保稳定。干热灭菌柜内外要保持干净。预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认。灭菌柜供应商
灭菌柜应安放在室内干燥和水平处,防止振动和腐蚀。甘肃生物安全灭菌柜
高压蒸汽灭菌柜的使用注意事项和意见:合理计算灭菌时间灭菌时间包括。①穿透时间从锅内达到灭菌温度开始计算时间到锅内较难达到的部位也达到此温度的时间。②维持时间即杀灭微生物所需时间,一般以杀灭嗜热脂肪杆菌芽胞所需时间来表示,它在厂时分钟死亡。③安全时间为使灭菌得到确切保证所需增加的时间。一般为热死亡时间的一半,其长短视消毒物品而定。对易导热的金属柜材的灭菌,不需要安全时间。在灭菌时间内,要注意压力表,及时间调节进气量,以保持在的压力,维持到灭菌时间为止。在灭菌过程中,如有压力、温度下降,应重新升温升压,重新计时。甘肃生物安全灭菌柜