哪里做消毒产品检测方案

消毒产品检测：环氧乙烷消毒〔灭菌〕柜、等离子体低温灭菌装置、低温蒸汽甲醛灭菌柜等可不测定，其他消毒器械均应进行该项试验。餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水*做铅、砷。铭牌、使用说明书中未注明不得用于金属物品消毒的产生化学因子的消毒器械，必须进行该项试验。紫外线杀菌灯不做杀菌试验，其他消毒器械根据使用说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。一星级食具消毒柜应对大肠杆菌杀灭效果进行测定，二星级食具消毒柜对脊髓灰质炎病毒杀灭效果进行测定；压力蒸汽灭菌器应对嗜热脂肪杆菌芽孢杀灭效果进行测定。模拟现场试验所用指示微生物应按使用范围选择抗力**强指示微生物进行试验。生成化学消毒液〔除次氯酸钠类〕的消毒器械应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验；铭牌、使用说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验，标明用于粘膜的应做眼刺激性试验。消毒产品检测怎么操作？哪里做消毒产品检测方案

消毒产品检测中需要重新检测的消毒产品：实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的；消毒剂和抗（抑）菌制剂应进行有效成分含量、原液稳定性试验、pH值测定；消毒器械应进行主要杀菌因子强度测定，不具备杀菌因子测定条件的应进行模拟现场试验；生物指示物应进行含菌量测定，化学指示物应进行颜色变化情况测定，带有灭菌标识的灭菌物品包装物应进行灭菌因子穿透性能测定。消毒剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期的；应进行有效成分含量、pH值、一项抗力**强的微生物杀灭（或抑制）试验和稳定性试验；使用原送检样品的应做稳定性试验。消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使用方法的；应进行相应的理化、微生物杀灭（或抑制）和毒理试验。***类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前。消毒（灭菌）剂应进行有效成分含量、pH值和一项抗力**强的微生物杀灭试验，消毒（灭菌）器械应进行主要杀菌因子强度和一项抗力**强的微生物杀灭试验，生物指示物应进行含菌量的测定，化学指示物应进行颜色变化情况的测定。哪里做消毒产品检测方案消毒产品检测的检测机构。

消毒产品检测检验项目应符合下列要求：其他一次性使用卫生用品生产企业应当对每个投料批次的产品进行微生物指标和包装完整性检测，湿巾还应进行包装密封性检测，卫生湿巾还应进行有效成分含量、包装密封性检测。生产企业有微生物检验条件的可以接受其分装企业、另设分厂（车间）的委托，对产品微生物指标进行检验。生产企业无微生物检验条件的应委托通过计量认证的检验机构对产品微生物指标进行检验。纸杯的批次还应符合《纸杯》（QB2294）的规定。

消毒产品检测生产条件的监督检查：现场检查生产企业的厂区布局、生产区、生产设备和检验设备等生产条件是否符合《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》的要求。现场检查是否擅自改变经核准的生产工艺、生产车间布局等。必要时可根据实际情况对生产环境、生产用水的卫生质量进行现场采样、监测。消毒产品生产过程的监督检查：现场检查生产的各项标准操作规程和管理制度执行情况。现场检查生产过程各项记录是否完整、是否可保证溯源、有无随意涂改，是否妥善保存至产品有效期后3个月。现场检查生产过程中是否添加卫计委规定的禁用物质。消毒产品检测的设备。

消毒产品检测产品标签说明书重点检查以下内容：检查标注的产品名称是否符合要求；检查标注的内容是否存在虚假夸大、明示或暗示对疾病的***作用和效果的内容；检查标注的内容是否标注了禁止标注的内容；检查标注的内容是否有类药用语；检查标注的主要原料有效成分含量是否符合该产品执行标准规定的范围、植物成分的检查主要植物拉丁文名称等内容是否完整；检查标注的抑/杀微生物类别、使用范围、使用剂量、使用方法、消毒剂或卫生用品的有效期或保质期以及消毒器械的主要元器件使用寿命等内容是否有相应的有效检验报告等；检查是否标注无效的生产企业卫生许可证号、产品卫生许可批件号、执行标准号；其中，企业标准应依法备案，其内容应符合国家卫生计生委有关要求。检查标注的注意事项、生产日期和有效期（卫生用品为保质期）或者生产批号，生产企业名称、地址、联系方式等内容是否完整。消毒产品检测服务中心。上海消毒产品检测

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消毒产品检测的消毒产品卫生安全评价规定，产品责任单位应当在***类、第二类消毒产品***上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。***类是具有较高风险，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，包括除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。哪里做消毒产品检测方案

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