淮安消毒产品检测流程
消毒产品检测中消字号产品备案:消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。备案流程:确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和***成分。根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)。备案安全评估报告。网络备案。***类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品:除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在***类和第二类消毒产品***上市前需要进行卫生安全评价。消毒产品检测第三方检测。淮安消毒产品检测流程
消毒产品检测的监督检查:卫生许可的监督检查:第三类消毒产品卫生许可的监督检查。对不需要取得卫生安全评价报告的第三类消毒产品,检查其否具有有效的消毒产品生产企业卫生许可证。注:卫生部公告2004年第13号(2004.6.29)规定:取消卫生用品的备案管理。卫生用品在投放市场前不再需要向卫生行政部门申请备案。今后各级卫生行政部门要依据《消毒管理办法》加强对卫生用品的市场监管,并做好对卫生用品生产企业的卫生许可和监管工作。苏州为什么要做消毒产品检测价格消毒产品检测多久做一次?
消毒产品检测行业法规《消毒技术规范》卫生部(2002年版)中明确指出:“消毒剂配方中不能含有“消毒剂禁用物质”,也必须符合消毒剂限量物质要求。消毒剂有效成分必须符合我国允许的消毒剂组分。”中华人民共和国国家卫生健康委员会于2009.04.15公开了卫生部办公厅关于印发《消毒产品中糖皮质***(glucocorticoid)测定-液相色谱-串联质谱法》等检测方法的通知,为加强消毒产品监督管理,卫生部组织制定了消毒产品中糖皮质***、***、氯霉素等检测方法,印发后推荐用于相关消毒产品的检测。
消毒产品检测产品投放市场前的要求每批产品投放市场前,生产企业应按《消毒管理办法》第十九条、《消毒产品生产企业卫生规范》第四十二条的规定进行卫生质量检验,合格后方可出厂。不同消毒产品卫生质量出厂检验项目应符合以下要求:消毒器械生产企业应对每个产品消毒作用因子强度进行检测;无特定消毒作用因子强度检测方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个产品进行检测。化学、生物指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个投料批次产品进行检测。消毒产品检测检测哪些项目?
消毒产品检测仓储的监督检查现场检查消毒产品仓储条件是否符合以下要求:仓储区应保持清洁和干燥,有通风、防尘、防鼠、防虫等设施,并有堆物垫板,货物架等。其中挥发性原材料储存时还应注意避免污染其他原材料;易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用要严格执行国家有关的规定。仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求;通风、温度、相对湿度等的控制应满足仓储物品的存储和卫生要求;仓储区内应分区、分类储物,有明显标志。储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。物料和成品应当分库(区)存放,有明显标志。待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放,有易于识别的明显标志。消毒产品检测多久可以出报告?泰州如何做消毒产品检测方案
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消毒产品检测中生产用水的卫生要求生产用水的水质质量应符合以下要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求;其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的要求。卫生用品原材料的要求卫生用品原材料应符合以下要求:原材料应无毒、无害、无污染;原材料包装应清洁,清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号;影响卫生质量的原材料不应裸露;有特殊要求的原材料应标明保存条件和保质期;对影响产品卫生质量的原材料应有相应的检验报告或证明材料,必要时需进行微生物监控和采取相应措施;禁止使用废弃的卫生用品作原料或半成品。淮安消毒产品检测流程
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