江苏如何做消毒产品检测如何收费
消毒产品检测产品投放市场前的要求每批产品投放市场前,生产企业应按《消毒管理办法》第十九条、《消毒产品生产企业卫生规范》第四十二条的规定进行卫生质量检验,合格后方可出厂。不同消毒产品卫生质量出厂检验项目应符合以下要求:消毒器械生产企业应对每个产品消毒作用因子强度进行检测;无特定消毒作用因子强度检测方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个产品进行检测。化学、生物指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个投料批次产品进行检测。消毒产品检测怎么做?江苏如何做消毒产品检测如何收费
消毒产品检测中硫代硫酸钠溶液的标定:用25毫升移液管吸取0.1000mol/L重铬酸钾标准溶液三份,分别置于250毫升碘量瓶中,加入5毫升6N盐酸、5毫升20%KI,摇匀后在暗处放置约5min,待反应完全,用100毫升水稀释。用硫代硫酸钠溶液滴定至溶液由棕色到绿黄色,加入2毫升0.5%淀粉指示剂,继续滴定至溶液由蓝色至亮绿色即为终点。根据消耗的硫代硫酸钠溶液的毫升数计算其浓度。(低浓度的溶液标定类似)有效氯含量的测定:取10毫升待测消毒溶液,置于250毫升碘量瓶中,加入2mol/L硫酸10毫升,10%碘化钾溶液10毫升,此时溶液出现棕色。盖上盖并振摇混匀后加蒸馏水数滴于碘量瓶盖缘,在暗处放置约5min。打开盖,让盖缘蒸馏水流入瓶内。用硫代硫酸钠溶液(装于25毫升棕色滴定管中)滴定游离碘,边滴边摇匀,待溶液呈浅棕黄色时,加入10滴0.5%淀粉指示剂,溶液立即变蓝色,继续滴定至溶液由蓝色至无色即为终点。记录消耗的硫代硫酸钠溶液的毫升数(V,ml)。江苏如何做消毒产品检测如何收费消毒产品检测的检验项目。
消毒产品检测中需要重新检测的消毒产品:实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的;消毒剂和抗(抑)菌制剂应进行有效成分含量、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应进行模拟现场试验;生物指示物应进行含菌量测定,化学指示物应进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应进行灭菌因子穿透性能测定。消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的;应进行有效成分含量、pH值、一项抗力**强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的应做稳定性试验。消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的;应进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。***类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前。消毒(灭菌)剂应进行有效成分含量、pH值和一项抗力**强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械应进行主要杀菌因子强度和一项抗力**强的微生物杀灭试验,生物指示物应进行含菌量的测定,化学指示物应进行颜色变化情况的测定。
消毒产品在上市之前都需要委托第三方检测机构进行安全检测评价,这主要出于对消毒产品卫生质量安全的考,同时也是国家卫生监督部门的要求。消毒产品主要包括了消毒剂、消毒器械、抗菌剂、抑菌剂、杀菌灯、消毒柜、灭菌器等等产品。在我国消毒产品主要分为***类消毒产品、第二类消毒产品。它们的划分依据主要参考用于医疗器械和非医疗器械的消毒产品。安全评价检测项目主要为消毒产品的理化指标、杀灭微生物指标、抑制微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标等。当然不仅在上市前,上市以后的消毒产品在改变配方结构等卫生指标时,也需要进行消毒产品检测评价。消毒产品检测的标准。
消毒产品检测中乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂使用范围中,用于一般物体外表和织物消毒的应做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验;用于洁具外表消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验;用于生活饮用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的应做大肠杆菌定量杀菌试验;用于餐饮具消毒的应做脊髓灰质炎病毒灭活试验;用于体液污染物品和排泄物等消毒的应做细菌芽孢定量杀菌试验;用于手、皮肤、黏膜消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验;用于医疗器械、用品灭菌和高水平消毒的应做细菌芽孢定性杀菌试验,中水平消毒应做龟分枝杆菌定量杀菌试验;用于空气消毒的应做白色葡萄球菌定量杀菌实验;其他用途的按照标签、说明书杀灭微生物类别和使用范围确定一项抗力**强微生物的杀灭试验。消毒产品检测收费标准。江苏如何做消毒产品检测如何收费
消毒产品检测规范要求。江苏如何做消毒产品检测如何收费
消毒产品检测产品标签说明书重点检查以下内容:检查标注的产品名称是否符合要求;检查标注的内容是否存在虚假夸大、明示或暗示对疾病的***作用和效果的内容;检查标注的内容是否标注了禁止标注的内容;检查标注的内容是否有类药用语;检查标注的主要原料有效成分含量是否符合该产品执行标准规定的范围、植物成分的检查主要植物拉丁文名称等内容是否完整;检查标注的抑/杀微生物类别、使用范围、使用剂量、使用方法、消毒剂或卫生用品的有效期或保质期以及消毒器械的主要元器件使用寿命等内容是否有相应的有效检验报告等;检查是否标注无效的生产企业卫生许可证号、产品卫生许可批件号、执行标准号;其中,企业标准应依法备案,其内容应符合国家卫生计生委有关要求。检查标注的注意事项、生产日期和有效期(卫生用品为保质期)或者生产批号,生产企业名称、地址、联系方式等内容是否完整。江苏如何做消毒产品检测如何收费
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