新疆球囊生产企业

球囊-输尿管球囊绝大多数情况为相对禁忌：①未被控制的具有凝血功能障碍及全身出血性疾病者；②心肺功能异常、一般情况较差无法耐受全身麻醉者；⑤前列腺増生、尿道狭窄等下尿路梗阻性疾病无法置入输尿管镜者；④膀腕事缩患者；⑤狭窄为外部压迫所致，如异位血管、腹膜后纤维化、输尿管周围tumor等；⑥狭窄长度大于2厘米者，因缺乏血供容易复发、手术困难容易失败，为输尿管球囊扩张的相对禁忌证；⑦输尿管严重狭窄甚至闭锁以致导丝无法通过者，因扩张球囊无法置入，为手术禁忌；⑨肾功能严重受损、肾皮质菲薄、患侧肾功能残存小于正常15％者，手术意义不大，应切除患侧肾脏；⑨泌尿系急性被传染未被控制者，因输尿管镜操作过程中冲洗水压导致败化症等严重并发症。球囊-取石球囊用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。新疆球囊生产企业

球囊-气管用球囊使用时的注意事项： 1、使用者应是经过培训的医生。 2、使用本产品前，请务必充分了解并掌握其技术原理、使用方法、临床适应症以及内窥镜球囊扩张手术相关的风险。 3、请使用带压力表的压力泵对球囊充盈，以便能准确监测压力，如果使用压力高于规定的球囊耐压，球囊存在破裂的风险。 4、压力泵的较大工作压力必须大于球囊耐压。 5、切勿将该产品使用在说明书中规定的适应症以外的用途。 6、初包装破损，严禁使用。 7、如果产品超过有效期，严禁使用。 8、一次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 9、请在术前多准备一套一次性气管用球囊扩张导管。 10、请在术前确认与一次性气管用球囊扩张导管联合使用的器械安全有效。 11、如果在手术过程中遇到阻力，在没有确定阻力原因和采取纠正措施之前，不要推进导管。 12、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。新疆球囊生产企业球囊-输尿管球囊两端有不透射线标记，方便X光下定位。

球囊-取石球囊的优势有不用反复更换扩张套管，持续加压设定气压值，沿肾脏冠状位缓慢横向扩张，肾实质周围钝性均匀受力并压迫肾实质周围小血管，减少出血风险，球囊扩张器不用反复更换扩张套管，能避免通道丢失。同时球囊前端有特殊的标记，扩张过程可在B超或X线监视下清晰显示球囊位置及扩张深度，避免扩张过深。此外，球囊扩张器配用的透明鞘利于观察及寻找结石; 同时球囊扩张器扩张过程由中心向四周缓慢扩展，受力均匀，出血少，肾系统视野更清晰，为下一步碎石提供良好的手术视野，工作通道为透明鞘也利于寻找结石，从而缩短结石消除时间。因此，在建立通道过程中运用球囊扩张器较 Amplatz扩张器出血量少，且手术时间更短，理论上运用球囊扩张器建立通道时间更短，但本研究显示两者无统计学意义，可能通道建立时间与器械本身有关外，扩张过程也与术者的经验和熟练程度有关。经皮肾镜碎石术本身对患者损伤较小，因此两组患者在术后恢复、平均住院时间无明显差异，此外球囊扩张器在患者输血率方面未表现明显优势。

球囊-椎体球囊禁忌症： 1、椎体后缘骨折破坏者； 2、有凝血机制障碍的患者； 3、有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史; 4、严重心肺疾病的患者; 5、严重的压缩骨折：胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整； 6、椎弓根骨折、脊髓神经压迫； 7、晚期tumor恶液质不能耐受手术者； 8、有出血倾向者； 9、发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染者； 10、无痛的VCFS（vertebralcompressionfractures椎体压缩性骨折）、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者； 11、对造影剂、骨水泥或球囊材料过敏； 12、有下肢或全身血管栓塞病史者； 13、妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 14、非溶骨性椎体压缩骨折的患者； 15、临床医生认为不适宜使用椎体扩张球囊导管产品的病患者。球囊不适用于严重心肺功能不全和严重凝血功能障碍者及内镜禁忌者。

球囊-取石球囊使用步骤： 1、在内窥镜或X线监视下，将适配导丝送至结石位置远端并留置。 2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的插到内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注:可采用生理盐水冲洗导丝腔，以便于球囊的插入。 3、在球囊插入胆道内之前，应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂(根据适用情况而定)，以驱除腔内空气。(备注:双腔不适用) 4、在X线监视下将-.次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注:根据需要，可通过注液腔注射造影剂改善 观察效果。 5、确定好球囊位置后，使二通阀旋钮处于开启位置，将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊，保持球囊充盈状态，关闭两通阀旋钮，缓慢将充盈的球囊拉向括约肌。 6、若在十二指肠中看到球囊，应打开两通阀旋钮，并缩瘪球囊。 7、重复上述取石过程，一次取出一个结石，直到胆道结石取净为止。 8、从内窥镜工作通道中退出缩瘪了的球囊。球囊-椎体球囊不能用于非溶骨性椎体压缩骨折的患者。云南球囊扩张

球囊-椎体球囊适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。新疆球囊生产企业

球囊-取石球囊的禁忌症及注意事项： 禁忌症包括但不限于以下禁忌症: 1、不能耐受胃镜检查者; 2、普通ERCP、PTCD及机械性碎石禁忌者: 3、凝血功能性障碍及出血性疾病者; 4、有上消化道急性炎症，溃疡者: 5、对天然乳胶、造影剂或其他手术中用到的药物过敏者禁忌使用。 注意事项： 1、必须由经过培训的医师操作。 2、初包装破损，严禁使用。. 3、如果产品超过有效期，严禁使用。 4、-.次性使用产品，用后销毁，严禁重复使用。 5、ERCP手术中注射造影剂必须在X线监视下进行。 6、切勿将器械用于其他任何不同于适用范围的地方。 7、请在术前多准备一套一次性使用取石球囊。 8、请在术前确认与一次性使用取石球囊联合使用的器械安全有效。 9、如果在手术过程中遇到阻力，在没有确定阻力原因和采取纠正措施之前，不要推进导管。 10、本产品使用时，应严格执行无菌操作规范。新疆球囊生产企业

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