贵州经皮椎体成形术

经皮椎体后凸成形术是由经皮椎体成形术基础上发展的骨质疏松性椎体压缩性骨折新型微创手术技术，其相较于经皮椎体成形术，术中利用导管针可膨胀球囊置入椎体后，膨胀球囊能够使压缩椎体高度有效恢复并产生空腔（椎体内），球囊完成任务后取出并将骨水泥（同经皮椎体成形术）注入局部。目前主流研究认为经皮椎体后凸成形术相较于经皮椎体成形术而言安全性、有效性均更优；另有研究认为，经皮椎体后凸成形术由于诊疗费用昂贵，因此，并不利于临床推广，此外其相较于经皮椎体成形术的优势并无相关研究所述较为明显。手术操作简单、快捷，很大的缩短手术操作时间。贵州经皮椎体成形术

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 陕西体成形术手术骨水泥在椎体内部的分布可能是影响椎体骨折的一个因素。

经皮椎体成形止痛效果良好，其止痛效果可能有以下机制：骨水泥在体内的聚合反应使机体对疼痛的敏感性降低；骨水泥单体对神经组织有毒性作用； 骨水泥增加椎体的强度和刚度，防止进一步压缩，减少疼痛。后来，经皮椎体成形逐渐被用于骨质疏松性椎体压缩性骨折的诊疗，一般采用经椎弓根入路，但是单侧还是双侧还有争议，其主要原因是单侧的安全性、注入骨水泥的充盈性。单侧经椎弓根入路经皮椎体成形较双侧有手术时间短、骨水泥注入量少、穿刺次数少、创伤小等优点，而且能达到与双侧相似的临床效果，并无其他术后并发症，而且不少医生为了避免医务人员与患者接受更多的 射线而选择单侧经椎弓根入路经皮椎体成形诊疗，本研究也通过很多数据证明了该观点，因此，提倡使用单侧经椎弓根入路经皮椎体成形诊疗，进一步提高医疗质量，值得推广应用。

    【产品名称】

一次性气管用球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

一次性气管用球囊扩张导管由前端软头（PA）、球囊（PA）、显影标记（Ta）、导管（PA）、手柄组件（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10）和球囊保护套（PTFE）组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

【适用范围/适应症】供气管狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据一次性气管用球囊扩张导管的型号规格选择相应的内窥镜通道以及导丝，将一次性气管用球囊扩张导管沿导丝末端插入，以每次移动距离为2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端，以便扩张球囊。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

2、将球囊扩张至相应的工作压力，并保持此压力值，直至达到预定的扩张效果,压力值不得超过标签上标注的耐压值。

3、扩张操作完成后将球囊内的液体抽干净，将球囊收缩处理，然后缓慢撤出球囊。 椎体成形术是防止椎体进一步塌陷，从而缓解疼痛及改善患者的脊柱功能活动。

【产品名称】

一次性使用消化道气道用导丝

【产品性能结构及组成】

一次性使用消化道气道用导丝分硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。硬导丝由绕丝和芯丝组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为大头硬导丝、平头硬导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。

【使用方法】

一、使用前准备：

1.检查包装是否完好，如果初包装破损禁止使用。

2.检查导丝是否有折曲，是否扭结，头端是否完好。如有缺陷，应停止使用。

二、操作方法：

可以通过以下各种方法操作：

1.在内镜的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，其他器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。

2.将导丝预装入其他器械中，在内镜的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。

3.在内镜的监视下，经由一根预先置入的其他器械内插入导丝。使用时可保留导丝。 术后即刻缓解疼痛，有效恢复椎体高度，纠正脊柱后凸畸形。山东体成形工具

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。贵州经皮椎体成形术

与双侧经椎弓根入路相比，单侧经椎弓根入路经皮椎体成形修复骨质疏松性胸腰椎体压缩骨折具有骨水泥注入量少、穿刺次数少、创伤小等优点，而且能达到与双侧相似的修复效果，并无其他术后并发症，而且不少医生为了避免医务人员与患者接受更多的射线而选择单侧经椎弓根入路经皮椎体成形诊疗。因此，提倡使用单侧经椎弓根入路经皮椎体成形方案修复骨质疏松性胸腰椎体压缩骨折，进一步提高修复效果。对骨质疏松性胸腰椎体压缩骨折患者行单侧和双侧经椎弓根入路经皮椎体成形诊疗均有满意的止痛和修复效果，尤其是单侧入路具有水泥注入量少、渗漏率低、手术时间短的优势。贵州经皮椎体成形术

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