福建体球囊扩张成形术

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法，可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中，球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀，其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行，存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为：设定椎体内一个参考点，假设其周围的结构、密度均匀，那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同，如果球囊在此参考点上进行球囊扩张，球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同，势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀，如果给它一个人为的阻力，造成球囊两侧阻力差，球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计，在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力，使球囊两侧阻力不平衡（球囊扩张初始一侧阻力为骨性，而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和），球囊就会沿阻力小的一侧扩张，达到了定向扩张的目的，解决了PKP扩张时定向差的缺点。椎体球囊单次扩张并保持可以降低塌陷小梁回弹效应，对椎体纵向压缩变形起到有效的对抗作用。福建体球囊扩张成形术

经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效明显，能二次撑开扩张病变椎体，降低注入骨水泥压力，增加骨水泥注入量，促进椎体高度恢复，减少远期椎体高度丢失，有效缓解疼痛，提高腰部功能，且并发症发生率低，安全性好。经皮二次球囊扩张椎体成形术在常规PKP基础上改进而来，无需重复穿刺，充分利用工作通道，将球囊在骨折椎体内移动，行二次撑开，使骨折完全复位。其优势在于将球囊对骨折椎体横断面的轴向作用由1点变成2点，增加气囊对终板的作用面积，解决了单次球囊撑开小于椎体终板面积的问题，使椎体骨折复位更完全，有效对抗椎体纵向压缩变形，更好的矫正后凸畸形。辽宁体球囊囊经皮椎体成形术与经皮椎体球囊扩张后凸成形术是临床处理胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的主要手术诊治方式。

PVP和PKP的穿刺途径要根据病变的部位和局部椎体具体情况进行穿刺入路的选择。穿刺进针的入路主要是依据病椎的具体的部位，在临床诊治通常有四种：①前外侧入路②后外侧入路③经椎弓根入路④经椎弓根旁入路。BarrJD等认为，前外侧入路此入路多应用颈椎区穿刺。胸椎椎体与腰椎椎体相比较，椎体较小，椎弓根细。而且胸椎椎体和椎弓根至上而下是逐渐增大，即有关节突的关节面还有与肋骨形成的关节面，胸椎穿刺可有经椎弓根或椎弓根旁人路选择。腰椎椎体及椎弓根比颈椎及胸椎椎体椎弓根明显粗大，多用经后外侧入路或经椎弓根入路。

    【产品名称】球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。

2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。 椎体球囊双侧穿刺可保持骨水泥二侧基本对称、均匀，保证脊柱载荷的平衡性，同时也避免了骨水泥渗漏的风险。

Jack椎体扩张器与球囊椎体后凸成形相比，Jack椎体扩张器后凸成形在改善Cobb角、改善椎体前缘高度以及降低骨水泥渗漏率方面显得更有优势。随着微创技术的发展及手术器械的更新迭代，BKP因具有快速止痛、能较大程度恢复椎体丢失高度及较少的并发症发生率等特点，进而逐渐取代这些方面相对劣势的PVP。然而，随着BKP使用及研究的深入，BKP存在的问题也逐渐凸显出来：①由于球囊通过气体压力进行扩张，气体的流动性使得球囊容易向阻力较小的空间扩张，方向很难控制，无法对塌陷位置椎体进行定量支撑，易导致空腔的产生；②球囊的不规则扩张容易使原有椎体裂隙进一步增大，增加术后骨水泥渗漏风险；③球囊扩张操作系统价格昂贵。这迫使研究者寻求更加高效、安全的诊治手段。椎体球囊多点扩张是在传统单侧穿刺单次球囊扩张的基础上发展而来，促进椎体复位，提高球囊扩张效果。海南体球囊囊

椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。福建体球囊扩张成形术

【产品名称】

一次性使用消化道气道用导丝

【产品性能结构及组成】

一次性使用消化道气道用导丝分硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。硬导丝由绕丝和芯丝组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为大头硬导丝、平头硬导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。

【使用方法】

一、使用前准备：

1.检查包装是否完好，如果初包装破损禁止使用。

2.检查导丝是否有折曲，是否扭结，头端是否完好。如有缺陷，应停止使用。

二、操作方法：

可以通过以下各种方法操作：

1.在内镜的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，其他器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。

2.将导丝预装入其他器械中，在内镜的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。

3.在内镜的监视下，经由一根预先置入的其他器械内插入导丝。使用时可保留导丝。 福建体球囊扩张成形术

江苏常美医疗器械有限公司是以椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管研发、生产、销售、服务为一体的医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)企业，公司成立于2013-07-17，地址在武进区洛阳镇新科西路27号。至创始至今，公司已经颇有规模。公司主要产品有椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等，公司工程技术人员、行政管理人员、产品制造及售后服务人员均有多年行业经验。并与上下游企业保持密切的合作关系。常美医疗集中了一批经验丰富的技术及管理专业人才，能为客户提供良好的售前、售中及售后服务，并能根据用户需求，定制产品和配套整体解决方案。江苏常美医疗器械有限公司本着先做人，后做事，诚信为本的态度，立志于为客户提供椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管行业解决方案，节省客户成本。欢迎新老客户来电咨询。