浙江药厂洁净管道安装方案
本方案针对无尘车间的特殊性阐述施工方法,顾名思义无尘车间对洁净程度要求比较高,给施工带来一定的难度、由于产品的品质要求相对比较高,所以对厂房的依赖程度非常高,建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。施工时专业技术问题是一个非常全方面,多专业、多行业的问题,还有组织管理、协调的问题。管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。纯度测试过程,取样时间的间隔宜为4h左右。浙江药厂洁净管道安装方案
一般情况下,制药行业洁净厂房内工艺用水管路选材如下(只供参考):注射用水管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm,外表面机械抛光 Ra=0.8μm ;纯化水管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm,外表面机械抛光 Ra=0.8μm;药液管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm,外表面机械抛光 Ra=0.8μm;纯蒸汽管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm,外表面机械抛光 Ra=0.8μm;洁净压缩空气管路—内表面酸洗钝化,外表面机械抛光Ra=0.8μm;自来水管路—内表面酸洗钝化,外表面机械抛光 Ra=0.8μm。无锡商用洁净管道安装有特殊要求的纯水系统,应按设计要求进行脱脂、清洗、钝化、合格后,并按规定进行消毒灭菌。
PVDF管道安装:1、管子热焊接的焊缝应为均匀的双重焊道,双重焊道谷底应高出管子外表面,一般为管子壁厚的10%;双重焊道宽度应按管子壁厚确定,不得小于2mm。2、管道安装后,应按下列规定进行强度试验、严密性试验;(1) 以1.5倍设计压力进行强度试验,试验介质为纯水或高纯氮气(99.999%),试验时间3.0h,不泄漏、不降压为合格;(2)以设计压力的1.15倍进行严密性试验,试验介质为纯水或高纯氮气(99.999%),试验时间4.0h,以无泄漏,压力降小于3%为合格。
要求一般的污染控制,这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。管理规定:(1)进入无尘车间的所有人员,必须接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;(2)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;(3)室内不得吸烟、饮食和饮水;(4)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;(5)施工材料堆放整齐;(6)室内严禁大小便;(7)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的资格。一旦氮气中断或氮气纯度下降,会在焊口附近生成铜的氧化物,产生浸润表面的可能性。
注意事项:表壳顶部设有充液塞,通过向表内充液可有效的降低表针在工作中的振颤。同时,还可延长表内机件的使用寿命。在车间管理的过程中切勿将表壳顶部的充液塞拔掉。温度计:在生物制药行业中,对液体或蒸汽的中低温度进行直接测量的设备通常我们选用温度计,其结构形式有轴向型、径向型和多角型。一般使用在:①注射用水供水管路—可以观察出水温度;②注射用水回水管路—可以观察回水温度;③换热设备的进出口—可以观察换热设备的换热效果。旋转清洗球:在制药用水系统的贮罐和工艺设备中,为了保持罐内清洁度的均一性,有效的避免微生物的污染,需要设置在线清洗装置或设备。通常使用的是旋转式清洗球。旋转清洗球的工作原理:主要是依靠液体流动时产生的反作用力来推动其旋转,使液体喷淋在罐的周壁,因此不需要外部动力。所以,在安装完毕之后,一般不需要用户自己去做调整。通常选用的LKSB45型的旋转清洗球可以进行高温消毒。外观的检查工作:1)无裂纹、缩孔、折叠、重皮等缺陷。浙江焊机洁净管道安装哪家好
检查成品“内表面超光滑洁净管”的外包装和相应管端头的管帽、堵头等密封措施是否符合要求。浙江药厂洁净管道安装方案
高纯气、特种气体供应设施的安装,1、 管路系统的试运转应包括管路吹扫、气密性、泄漏性试验和纯度测试。2、 高纯气体、特种气体供应设施安装前,应按工程设计文件和产品说明书或合约的要求,检查设备(包括填充的纯化材料等)、阀门和管件的完整性、密封性,并作检查记录。3、纯化设备、特气柜的搬运、就位应符合下列规定:(1) 搬入洁净室(区)前,应进行认真的清洁,符合要求后从规定的设备搬入口运入;(2) 整体设备搬运时,应按设备的构造、管道及阀门等附件的配置状况安全运输,不得倒置,并可靠固定;(3)设备就位时,应按工程设计文件和产品说明书要求,准确做好接管、接线定位;(4)就位后,水、电接口应按工程设计文件要求连接;(5)气体管道接口,应在分系统的气体输送管道安装试运转合格后才能连接。浙江药厂洁净管道安装方案
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