江苏制药洁净管道安装流程

要求一般的污染控制，这一阶段开始前，净化区除设备搬入预留洞口外，建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。管理规定：(1)进入无尘车间的所有人员，必须接受该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽(准入证)入室;(2)进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内;(3)室内不得吸烟、饮食和饮水;(4)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;(5)施工材料堆放整齐;(6)室内严禁大小便;(7)有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格。洁净厂房中的气体管道是指气体压力小于等于0.8MPa的氢气、氧气、氮气、压缩空气、燃气等。江苏制药洁净管道安装流程

洁净管道安装，洁净室管道安装工艺流程：①、支管安装，卫生间支管管道暗敷应确定支管长度后画线定位，轻质墙体用开槽机开槽，将预制好到支管敷在槽内，找平找正后用勾钉或钢钉绑扎镀锌铁丝固定管道；其阀门和可拆卸件处应设检修孔；各配水点管口应安装长度100mm或150mm的闷头管，并找正找平，然后进行暗装管道试压。试验验收合格后，及时用水泥砂浆封盖管槽。②、管道试压，暗装和需保温的给水管道在隐蔽前应做好单项水压试验，管道系统安装完后进行系统水压试验。水压试验时要先排尽管内空气，然后将水充满水管，缓慢加压至规定要求持续6小时，在前2小时无泄漏，6小时后压降不超过试验压力的5％即为合格，可通知总包、监理及甲方有关人员验收，办理签证手续，然后把水泄净，并及时填写管道试压记录。南京制药洁净管道安装服务根据使用特点和工程设计文件要求，准确选择管路材质、阀门、附件，并不得对水质产生污染和引起腐蚀或损伤。

确保洁净达标的保证措施，宗旨，(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。

水泵：制药用水系统中水的输送主要是靠 离心泵。按离心泵的叶轮级数来分可分为：单级离心泵和多级离心泵。在用途上，严格的来说：多级离心泵—一般用在系统的循环供水上；单级离心泵— 一般是作为卫生级水泵而使用在注射用水和药液的输送上。水泵在使用过程中应注意以下几个方面：a、介质温度：多级离心泵：卧式-- -15℃～ 110℃；立式离心泵：15℃～ 120℃（根据轴封的形式而定）；单级离心泵：-15℃～ 140℃。b、安装方式：泵在安装时必须使电机主轴保持水平方向，以使电动机的冷却风扇有足够的空气供给。并且，泵应有一个牢固的基座，如需要可用螺钉固定。水泵的进出口必须装配有阀门，并且应尽量减小进出口的阻力。c、注水启动：泵腔内装满液体后才能起动。d、启动前检查：检查转动方向从电动机风扇方向看，泵应逆时针方向转动。风扇盖上的箭头表明了正确的转动方向。纯水水质试验，以本系统同样水质的纯水进行试验，水质分析采样日应为水质要求严格且距离长的用户末端处。

洁净室配管工程施工安装、调试、验收要点，（一）一般规定1、 本章适用于洁净厂房内设计压力不大于是1MPa，设计温度不超过材料允许的使用温度的碳钢管道、不锈钢管道、工程塑料管道等配管工程的施工安装质量验收。2、管道安装应具备下列条件：（1）与配管工程相关的土建工程已检验验收合格，满足安装要求，并办理了交接手续；（2）施工应按照工程设计文件进行；（3）配管工程使用的材料、附件、设备等已检验合格，并有相应的产品出厂合格证书等。规格、型号及性能等应符合设计要求；（4）管子、管件、阀门等内部已清理干净，无杂物。对管子内表面有特殊要求的管道，其质量符合设计文件要求，安装前已进行处理，并经检验合格。螺纹连接使用的密封填料残渣有带入气体的危险，而且内外螺纹旋紧时，金属间的摩擦会产生粒子，污染气体。江苏消防洁净管道安装流程

压力试验的试验压力、试验方法等，应符合现行国家标准的相关规定。江苏制药洁净管道安装流程

一般情况下，制药行业洁净厂房内工艺用水管路选材如下（只供参考）：注射用水管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm，外表面机械抛光 Ra=0.8μm ；纯化水管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm，外表面机械抛光 Ra=0.8μm；药液管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm，外表面机械抛光 Ra=0.8μm；纯蒸汽管路—内表面机械抛光 Ra=0.45μm，外表面机械抛光 Ra=0.8μm；洁净压缩空气管路—内表面酸洗钝化，外表面机械抛光Ra=0.8μm；自来水管路—内表面酸洗钝化，外表面机械抛光 Ra=0.8μm。江苏制药洁净管道安装流程