上海药品生产杂质研究单位

淄博生物医药研究院严格遵守“合规公正，专业高效，诚信经营”的服务原则，在原辅料与制剂研究、基因毒杂质研究、生物样本研究、核磁研究、包材相容性研究、中医药标准研究等主要业务领域，先后为新华制药、瑞阳制药、东岳集团、华润双鹤利民药业、帝斯曼、金城医药、齐都药业等500余家企业和山东大学、山东理工大学等提供专业技术服务。淄博作为鲁中医药产业密集区的主要城市，是山东省制药大市，其产业历史悠久、基础雄厚、产业体系完善，是山东省重要的药物研究与生产基地，聚集了一批有名的制药企业。研究院致力于化学合成原料药、中间体、标准品、杂质以及药物等内容的实验室研发与技术服务！上海药品生产杂质研究单位

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）**组对山东大学淄博生物医药研究院进行了现场复评审。本次评审组由中国医学科学院药物研究所、中国食品药品检定研究院、滨州医学院的三位**组成。评审组通过现场查验、资料审核、人员谈话、指定样品测试、现场实验点评等方式，分别对实验室现场、管理文件与相关记录、管理和技术人员、现场试验技术能力以及涉及到的文件编制、记录填写、客户服务、纠正预防、内审和管理评审、环境设施、仪器设备配置、样品管理、流程设计、结果报告等方面进行了细致审核，并对复评审要求的检测项目和出具的检测报告做了考核。淄博右雷佐杂质研究单位山东大学淄博生物医药研究院：在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统。

山东大学淄博生物医药研究院拥有完备的仪器，灵敏度高、稳定性好、带审计追踪功能，拥有三重四级杆液质联用仪、自动移液工作站、双头氮吹仪、百万分之一周天平、高速冷冻离心机完整的功能科室，平台包括分子生物学室、分离纯化室、合成室、发酵室、高温室、仪器室、细胞房、动物房等八个功能区域。与多家临床基地合作。本中心与山东大学齐鲁医院、山东大学第二医院、北大医疗鲁中医院等多家临床研究机构和山东省食品药品检验研究院以及国内多家大型医药企业保持着密切的业务联系。

该平台是我院承担的山东省半岛自主创新示范区重点建设项目，旨在立足淄博地区生物医药产业优势和研究院的技术优势，在固体制剂研发单元平台的基础上按照cGMP标准进行延伸扩展建设，与原有的公共技术研发服务平台形成创新研发、中试验证、工程转化和产业化的完整技术链条，推动生物医药领域科技成果实现产业化或工程化。未来，我院将以此次签约共建为新的起点，以“服务山东发展、服务产业转型”为己任，立足国家和当地产业发展需求，架接校地、校企合作发展的桥梁与纽带，实现高校科技成果与产业化的准确、有效对接，推动产学研的深入合作和区域医药产业的转型升级。山东大学淄博生物医药研究院中心价值观：客户至上，员工为本，创新敬业，诚信共赢。

主要服务内容：主要技术服务有1、杂质谱分析，2、杂质鉴定及其对照品制备，3、原料药质量研究，4、原料药申报注册。生物技术研发与服务平台：该平台主要致力于生物技术及其制品的实验室研发与技术服务，主要以项目引进、联合开发、委托开发、项目孵化等模式开展工作。该平台包括分子生物学室、分离纯化室、合成室、发酵室、高温室、仪器室、细胞房、动物房等八个功能区域。拥有AKTA快速纯化系统、离子色谱仪、荧光定量PCR仪、凝胶成像仪、全波长酶标仪、发酵罐、超高速离心机、低温离心机、研究级倒置显微镜、百万分之一分析天平等分析仪器180余台（套）。研究院拥有国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室、糖药物质量研究评价重点实验室等。上海药品生产杂质研究单位

山东大学淄博生物医药研究院先后为新华制药、瑞阳制药、东岳集团等500余家企业提供服务。上海药品生产杂质研究单位

山东大学淄博生物医药研究院专业从事药品领域质量研究工作，在多年的实践中总结出一套行之有效的解决办法。在方法开发过程中，我们会根据方法的用途来制定一个常规的系统适用性考察项，如含量测定方法以连续进样5针对照品溶液的峰面积计算RSD或者线性相关系数作为系统适用性的一项要求，而对于杂质分析方法则以灵敏度溶液（一般以10%限度浓度溶液作为灵敏度溶液）目标峰的信噪比以及相邻杂质的分离度作为系统适用性考查项，开发方法时首先通过优化方法使其满足上述系统适用性要求。上海药品生产杂质研究单位

淄博高新技术产业开发区生物医药研究院位于生物医药产业创新园，是一家专业的山东大学淄博生物医药研究院整合高校、地方优势资源，建设、运营生物医药公共技术服务平台，并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发，提升医药产业发展。医药技术服务包含：包材研究、基因毒研究、药物质量研究、结构确证、杂质研究。公司。山东大学淄博医药研究院,淄博生物医药研究院,ZBRI是淄博高新技术产业开发区生物医药研究院的主营品牌，是专业的山东大学淄博生物医药研究院整合高校、地方优势资源，建设、运营生物医药公共技术服务平台，并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发，提升医药产业发展。医药技术服务包含：包材研究、基因毒研究、药物质量研究、结构确证、杂质研究。公司，拥有自己**的技术体系。公司不仅*提供专业的山东大学淄博生物医药研究院整合高校、地方优势资源，建设、运营生物医药公共技术服务平台，并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发，提升医药产业发展。医药技术服务包含：包材研究、基因毒研究、药物质量研究、结构确证、杂质研究。，同时还建立了完善的售后服务体系，为客户提供良好的产品和服务。淄博高新技术产业开发区生物医药研究院主营业务涵盖包材研究，基因毒研究，药物质量研究，结构确证，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。