淄博给药器具相容性研究机构

时间:2024年03月21日 来源:

淄博生物医药研究院医(药)用材料相容性工程技术研究中心:中心概况,本中心是研究院下属的专业从事医用和药用材料相容性研究与服务的单独第三方技术服务机构,成立于2016年5月,是淄博市认定的市级工程技术中心。中心设有药用材料、医用材料、药物分析、样品稳定性考察、样品准备、IT机房(数据管理系统)、收样室等多个功能科室;配备核磁共振、液质联用仪、气质联用仪、气相色谱、液相色谱、红外光谱仪、元素分析仪、电感耦合等离子体质谱仪等在内的大中型仪器设备50余台(套)。山东大学淄博生物医药研究院:在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统。淄博给药器具相容性研究机构

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举例说明一下。移液时温度为26℃,吸量管校准温度是20℃,由于液体的体积膨胀远远大于吸量管本身的膨胀,故此处只考虑液体的体积膨胀,供试品溶液(溶剂为水)膨胀系数与水接近,水的膨胀系数为0.00021℃-1,因此产生的体积增量为10×0.00021×6=0.0126(mL),体积变化近似为矩形分布(落在区间内任一处的可能性相同)。再如,通过多次重复移液,称取移液重量的方式来评定单标线吸量管体积示值的重复性的标准不确定度时,可以通过对测量值进行统计分析的方法得到不确定度,是典型的A类标准不确定度,此时可以用A类评定的基本方法,贝塞尔公式法进行标准不确定度的评定。原料药包材相容性检测费用山东大学淄博生物医药研究院形成了从源头发现到中试的临床前研究链条。

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B类评定往往表现出较多的“经验性”,这尤其表现在B类不确定度分量自由度的评估方面。信息可出自于:1.以前的测量数据;2.对有关技术材料和测量仪器特性的了解和经验;3.生产部门提供的技术说明文件;4.检定证书、校准证书及其他文件提供的数据;5.手册或某些资料给出的参考数据及其不确定度;6.规定实验方法的国家标准或类似技术文件中给出的重复性限γ或复现性限R。在下列情况应进行检测结果的测量不确定度计算和报告:1.客户要求时;2.当不确定度与检测结果的有效性或应用有关;3.当不确定度影响到对限度的符合性时。

山东大学淄博生物医药研究院拥有专业技术服务人员13人,可从事药物质量控制研究、元素杂质研究、残留溶剂测定、原料药结构确证、药物稳定性研究、药物杂质的检测和分离技术研究、药品报批全项分析及材料准备等工作。服务内容,常规测试项目:按照药典方法进行药物检测,如含量测定、有关物质、限度检查、红外光谱分析、紫外光谱分析、热重分析、元素分析、液质分析、NMR结构确证及理化分析等常规检测项目。新方法开发:对于尚无明确检测方法的化合物,或需要对现有检测方法进行优化更新的化合物,进行新检测方法的开发及验证。山东大学淄博生物医药研究院是一个有朝气有活力的年轻团队。

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口服固体制剂中试研究平台:口服固体制剂中试研究平台是我院承担的山东省半岛自主创新示范区重点建设项目。该项目立足淄博生物医药公共技术服务平台现有资源体系,在固体制剂研发单元平台的基础上按照cGMP标准进行延伸扩展建设,进一步完善固体制剂研发技术服务链条。项目设施总投资4000万元。该项目按照公共性、通用性和前瞻性相结合的原则进行建设,所谓公共性是指该平台面向以药物研发为主体的企业、团队和机构等提供多品种、多规格、多系列的中试放大服务;所谓通用性就是平台的设施装备、技术水平和能力体系要有60-70%与现行制药企业相一致或匹配。山东大学淄博生物医药研究院可为医药企业、高校院所和相关健康产业提供从研发到产业化的全系列技术服务。上海原料药包材相容性研究检测公司

研究院以产业化为目标,科技含量高,技术成熟,市场前景较好,知识产权明晰无纠纷,团队结构合理。淄博给药器具相容性研究机构

腹泻病人通常会丢失水分,还会丢失大量电解质进而引起一系列症状。为什么要补液盐要研究亚硝酸盐和草酸盐?亚硝酸盐杂质进入人体后,可以与胃酸反应生成一氧化氮,产生胃肠道刺激症状,如恶心、呕吐、肚子痛等症状。吸收入血的亚硝酸盐可以与血红蛋白结合,生成高铁血红蛋白。过量的高铁血红蛋白可以造成机体缺氧、发绀、皮肤和黏膜青灰色、呼吸困难,严重的会导致窒息、死亡。而补液盐作为可直接饮用的颗粒制剂,若含有较高的亚硝酸盐杂质,会对人体有直接的损害。淄博给药器具相容性研究机构

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