解剖实验室建设

时间:2023年05月29日 来源:

环境实验室设计规划的基本要求:实验室选址,环境监测实验室的选址在符合当地环保部门要求的前提下,环境监测实验室选址还应满足:a.远离饮水源区域(如水库)、生产车间、住宅区等区域;b.远离交通要道、铁道、泵房等会产生振动和噪声的区域;c.远离污染源、强电磁场等容易对人员和设备产生伤害和干扰的区域。实验室平面布局应遵循以下几个原则:a实验区域与办公区域分开,设备配件室和其他公共区域可置于两者中间;b试剂存放室、气瓶室以及废液存放室不应设置于邻近办公区区域;c对容易造成交叉污染又难于有效隔离的实验室,不宜设置在同一区域或邻近区域;有些公司原本是做实验室家具设备的,发展到后来做实验室。解剖实验室建设

解剖实验室建设,实验室设计

国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。专业实验室装修设计P2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。

解剖实验室建设,实验室设计

实验设备和检测仪器都算是实验室的数据采集设备,它们可以记录、生成大量数据。这些数据常常都被保存在联网的计算机中,没有联网接口的话,可以保存在网络驱动器中。因不同工作组之间面临分散式的设备配置带来的问题,因此限制了数据畅通无阻的传输,即使使用U盘也很难自动把仪器的结果数据与实验室报告文档数据建立起一一对应的联系。为了填补实验室仪器设备与IT系统间的空白,仪器设备制造商、实验室用品生产厂、科研机构和制药企业合作成立了一个名为“快速集成”的国际性组织,制定了实验室仪器设备控制的统一标准。

内部监督的问题与风险:监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件,监督员数量不足,监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序,未制定监督工作计划,不重视日常监督,对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施,或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度,检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认,未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。离开实验室前须洗手,不可穿实验服、戴手套进入餐厅、图书馆、会议室、办公室等公共场所。

解剖实验室建设,实验室设计

个别实验室主要表现在内审计划内容不具体,未能按计划开展内部审核,内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门,如管理层等。内审人员未取得内审员证,内审检查表缺乏针对性,检查表中检查情况描述过于笼统,对发现的不符合项缺乏原因分析,开出的不符合项避重就轻,实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题未及时进行有效整改。个别实验室管理评审输入不充分,对工作状况的分析不到位,评审报告敷衍了事,无评审结论,针对发现的问题不能制定有效的改进措施以及改进措施结果未得到验证。在实验室内不得储存大量易燃溶剂,用多少领多少。解剖实验室建设

缺点是无法保障施工质量,且实验室装修施工是需要资质的。解剖实验室建设

实验室家具包括哪些,于其它家具有哪些不同点?实验室家具包括:实验台(边台、中心台、转角台)、通风柜、超净台、药品柜、安全柜、椅子等配度件。还有根据不同的实验室,可能在家具上有所差别配置。与其他家具不同点:对于生物、医药、涂料实验道室及洁净间而言,彻底的清洁和消毒是首先要考内虑的功能,这就要求实验室家具具有易清洁,消毒并能够较长时容间保持洁净的特点。实验室家具一般包括实验边台,中心台、转角柜、通风橱、超净工作台,天平台、药品柜,器皿柜等。材质主要有全钢、钢木、全木、PP、不锈钢材质。前面两种材质用的相对是比较多。实验室全钢家具用的是较多的。解剖实验室建设

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