公路实验室设计

对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。一般生物实验室存在哪些安全问题?公路实验室设计

国家新版GMP标准的理念：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要引入2个理念，分别是：质量风险管理、质量管理体系。理念1：质量风险管理。这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了，要求企业必须建立自己的质量管理体系，并且在实际操作中引入风险管理，在实施GMP中要以科学和风险为基础。理念2：质量管理体系。这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上，要求这套体系必须完善、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作，还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。临床实验室设计规范晚上、节假日做某些危险实验时室内必须有二人以上，以保实验安全。

化学前处理室应设置紧急喷淋装置和淋浴装置，同时还需要在化学前处理室邻近区域放置救护箱；嗅辨实验室的设置应远离有异味产生的区域，同时嗅辨实验室的设计应满足《恶臭嗅觉实验室技术建设规范》的要求；恒温恒湿实验室应远离化学前处理室。如果条件允许，恒温恒湿实验室可设置于化学分析实验室楼层下方。实验室建筑布局通常可以分为单通道设计、双通道设计、单元组合平面设计等。单通道实验室设计为实验室建筑中常见的平面形式，该形式体型简洁，便于施工，造价较低，易于布置管别适宜于用自然通风、采光的普通实验室。

实验室装修设计市场在国内目前仍处于发展中状态，即使是上海，目前也是在艰难的摸索阶段，因此实验室装修市场鱼龙混杂、乱收费的现象比比皆是。作为实验方在选择设计装修公司时应擦亮眼睛，摸清实验室建设公司的专业能力和价格是否合理。实验室类型：生物安全实验室、食品理化实验室、GMP实验室、恒温恒湿实验室、医疗医院实验室等。根据实验室洁净等级、通风要求等要素，实验室装修价格也有所不同。至于实验室设计费用，一般出入不会太大，作为实验室装修设计一体承包品牌，则是免设计费用的。在实验室内，将有可能发生化学反应的药品试剂分开储存，以防相互作用产生有毒烟雾、火灾，甚至炸开。

个别实验室主要表现在内审计划内容不具体，未能按计划开展内部审核，内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门，如管理层等。内审人员未取得内审员证，内审检查表缺乏针对性，检查表中检查情况描述过于笼统，对发现的不符合项缺乏原因分析，开出的不符合项避重就轻，实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题未及时进行有效整改。个别实验室管理评审输入不充分，对工作状况的分析不到位，评审报告敷衍了事，无评审结论，针对发现的问题不能制定有效的改进措施以及改进措施结果未得到验证。在实验室内，接触危险化学品时必须穿工作服，戴防护镜，穿不露脚趾的满口鞋，长发必须束起。xbox设计实验室

实验室内，所有化学药品都应具备物品安全数据清单。公路实验室设计

使用易燃有机溶剂时，需注意以下事项：(1)将易燃液体的容器置于较低的试剂架上。(2)保持容器密闭，需要倾倒液体时，方可打开密闭容器的盖子。(3)应在没有火源并且通风良好(如通风橱)地方使用易燃有机溶剂，但注意用量不要过大。(4)储存易燃溶剂时，应该尽可能减少存储量，以免引起危险。(5)加热易燃液体时，好使用油浴或水浴，不得用明火加热。(6)使用易燃有机溶剂时应特别注意使用温度和实验条件，表1为常用易然有机溶剂的燃点、自燃温度、燃烧浓度范围。(7)化学气体和空气的混合物燃烧会引起炸开(如3.25克气体燃烧释放的能量相当于10g)，因此燃烧实验需谨慎操作。(8)使用过程中，需警惕以下常见火源：明火(本生灯、焊枪、油灯、壁炉、点火苗、火柴)、火星(电源开关、磨擦)、热源(电热板、灯丝、电热套、烘箱、散热器、可移动加热器、)、静电电荷。公路实验室设计

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