湖北做实验室装修
内部监督的问题与风险:监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件,监督员数量不足,监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序,未制定监督工作计划,不重视日常监督,对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施,或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度,检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认,未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。用计算机采集控制或整理实验数据时,要爱护计算机,不要胡乱操作,如计算机出现问题要及时报告老师。湖北做实验室装修
实验室的自动化标准中有用以集成各仪器设备的不同途径。例如,通过与实验室自动化兼容的驱动器,它能把不符合标准规定的设备通讯纳入到网络服务器的管理之中。接口转换器能够为仪器操作提供一个兼容的平台,经网络服务器与过程管理系统建立通讯。在方案里,兼容平台通过网络服务器把第三方与过程管理系统连接起来,有助于各种设备的兼容,并能把实验室中已经安装的仪器设备与实验室中的IT网系统连接起来。很多成功的案例都表明可以实现实验室各仪器设备间的连接,然而,数字化试验记录、实验室管理系统LIMS之间的连接,但这种连接常常是复杂的,且成本高。在未来,或许实验室仪器设备可以实现即开即用的连接。把数字化实验记录集成到与实验室自动化标准兼容的过程管理系统中。重庆机器人实验室装修不具有传染性的实验室废弃物,应与传染性废弃物区分开来,作为普通废弃物单独送医院垃圾站统一处理。
国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。
检验依据不具体不明确。没有合格供应商名录,耗品质量无保障。检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值,缺少单项判定依据。无结束标识,无骑缝章。检验报告对应的原始记录等无编号。部分检验原始记录没有填写试验日期,无制样试验人员签名,有随意涂改现象。报告副本存档不完整,同一编号的委托书、抽样单、流转卡和原始记录分别归档。检测报告中样品编号与“采样检验协议书/采样记录”中的样品编号不一致。检测报告由非授权签字人批准。作好实验室废弃物处理物的登记。
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接触危险化学品时必须穿工作服,戴防护镜,穿不露脚趾的满口鞋,长发必须束起。湖北做实验室装修
气瓶室应设置在人少走动的阴凉角落,如同时存在易燃气体和非易燃气体,两者应分开存放,并保持气体存放室有良好通风。易燃气体存放室应设置在外墙位置并设置排爆口;废液存放室应设置在阴凉角落,无机废液和有机废液需要分开存放,含氯有机废液和非含氯有机废液也需要分开存放,同时保持废液存放室良好的通风;洗涤室应设置在具有良好排水功能的区域,但不宜与高温室相邻或其他有强电磁辐射的区域相邻;对于采用单通道设计的实验室,精密仪器分析室应设置在阴面,防止阳光直射;对于采用双通道形式设置的实验室,精密仪器室宜集中设置于两通道之间。湖北做实验室装修