四川疫苗高压均质机

时间:2024年09月07日 来源:

2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用头一代碰撞型均质设备。业界常见的碰撞型均质设备早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。高压均质机采用均质技术,可大幅提升农药的渗透性和覆盖力,减少化学用量。四川疫苗高压均质机

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高压均质机的基本原理:高压均质机通过将样品通过狭缝式均质阀进行高速冲击、压力释放和剪切,实现样品的均质与分散。其基本原理可归纳为以下几个关键步骤:高压流体的生成:高压均质机通过泵将样品注入到高压腔室中。泵会施加高压,使样品通过均质阀的狭缝,形成高速流动的高压流体。均质阀的作用:均质阀是高压均质机的关键部件。它由一对对称的狭缝组成,形成一个狭小的通道。高速流体通过均质阀时,流体受到狭缝的限制,产生高速剪切力和冲击力。剪切和冲击的作用:高压流体通过均质阀的狭缝时,流体分子之间发生强烈的剪切和冲击,导致样品分子和微粒之间的碰撞和摩擦。分散与均质效应:剪切和冲击力使样品中的颗粒、细胞或胶体被破碎、分散和均质,从而实现样品的粒径缩小、分散均匀和稳定性的提高。四川脂质体高压均质机高压均质机通常具有自动冷却系统,以确保均质过程中的温度控制。

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对物料均质后的效果,较好选择适宜的粒度仪进行检测。如医药行业乳剂的检测,美国药典中明确规定了要采用light obscurationor light extinction employs single-particleoptical sizing PSS(Particle Sizing Systems)测量系统的Extinction法来测定乳剂中大粒径物料的分布。所以不同行业的用户应根据各自行业的标准,选择相应的粒径测定仪进行检测。随着我国制造技术的不断发展,已经有很多国产均质机应用在食品、化工等诸多行业。但是,自1986年中国生产头一批药用脂肪乳以来,医药行业使用的超高压匀质机几乎全部来源于进口。其中,较主要的原因就是国产高压均质机的主要部件高压均质腔无法达到行业所需的技术要求。

高压均质机在生物医药领域的应用。细胞破碎与蛋白质提取:高压均质机能够有效地破坏细胞壁,释放细胞内含物,为蛋白质和其他生物大分子的提取提供了一种温和且有效的手段。乳剂和脂质体的制备:在疫苗递送、药物封装等领域,高压均质机用于制备具有特定粒径分布的乳剂和脂质体,确保了制剂的稳定性和一致性。生物活性物质的保护:由于其处理过程中的温和性,高压均质机能够在不损害生物活性物质的前提下进行操作,这对于维持药物的生物活性至关重要。高压均质机可调整压力、流量、剪切速度等参数。

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高压均质机的另一个应用领域是材料科学,如纳米材料的制备,包括制备纳米纤维素,制备纳米碳材料如用于导电浆料的炭黑、碳纳米管及石墨烯的分散用于电催化的Pt/C催化剂,制备抛光液如一些纳米氧化铝浆料等。综上所述,高压均质机在各种应用中的主要优点包括:均质效果好 - 高压均质机可以产生强大的剪切力、撞击力和空穴作用,从而使物料尺寸有效降低或均匀分散;操作简单 - 高压均质机的操作相对简单,易于自动化,提高了生产效率;高性价比 – 相比超声等技术,高压均质机的成本相对较低,提高了生产过程的经济性。高压均质机是一种用于将液体或半固体物质进行均质处理的设备。深圳中试型高压均质机作用

高压均质机可以将油水混合物均匀分散,使其更易于处理和稳定。四川疫苗高压均质机

气压控制,高压微射流均质机通过压缩空气来产生高压气流,而高压气流的经过预涡流室、主导流道和微喷头等部件的阻滞、摩擦和加速等过程后,形成极小的气液射流。在微射流喷射的过程中,由于喷嘴直径很小,气体被压缩到高压状态下,从而较大程度上提高了微射流的速度和动能。微射流喷射,高压微射流均质机中的微射流喷头采用了超声波振荡器产生高频声波,使微小穿孔内的液体产生液柱振荡,将高压气流引入,形成微射流。微射流在喷射中形成了相互作用、破碎和分散的物理过程,其中的气流作用于样品的剪切、摩擦和撞击场,将样品分解成小的颗粒和微粉。四川疫苗高压均质机

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