北京特色菌群移植厂商

供体的管理：（ 1）每次提供粪便前，必须填写  相关基本信息，包括 3 个月内旅居史、健康状态和 心理状态，并提供每日粪便日记和布里斯托粪便评分。（2）每 4 周供体需要上报近期的健康状态、 饮食、旅居史和心理评估。（3）每 8 周需重复进行粪  便和血液学检测，心理科医师进行心理和行为评  估。（4）管理人员需定期指导供体的饮食管理，并严  格按照“ 中国居民膳食指南（2022）”8 条平衡膳食  准则及健康生活方式，做好供体的诚信管理，根据  供体反馈的信息及时作出相应反馈和指导，建立及  时合理的退出机制。（5）必须配备 1 名以上取得培 训合格证的供体管理专职人员进行供体的管理。初幼菌群移植可能在预防或缓解与肠道相关的疾病中有效。北京特色菌群移植厂商

消毒隔离要求：（一）紫外线消毒应进行日常监测、紫外灯管照射强度监测和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名。对新的和使用中的紫外灯管内进行照射强度监测，新灯管的照射强度不得低于100μW/cm2，使用中灯管的照射强度不得低于70μW/cm2，照射强度监测应每半年进行一次。生物监测必要时进行，经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90.00%以上，人工染菌杀灭率应达到99.90%。（二）使用中的消毒剂和灭菌剂应进行生物和化学监测。消毒剂每季度监测一次，其细菌含量必须<100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月监测一次，不得检出任何微生物。化学监测：应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测，如含氯消毒剂和过氧乙酸等，应每日监测；对戊二醛的监测应每周不少于一次。应同时对消毒和灭菌物品进行消毒和灭菌效果监测，消毒物品不得检出致病性微生物，灭菌物品不得检出任何微生物。河南结直肠菌群移植供应商技术初幼菌群移植依托于专业的移植技术和设备。

菌液制备标准操作流程(SOP)粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集;在粪菌库外收集,应将收集的粪便迅速冷却至4°℃,6h内送至粪菌库;在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理”.!。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月。在菌液的使用当天,需放置37℃水浴箱解冻,解冻后的菌液必须在6h内使用完毕m1.菌液应在捐献后6h内,在厌氧环境下完成菌液制备(1A)；2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存,有效期为6个月(1A)；3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外,必须留一份2m的菌液保存至少6个月,一旦出现异常具有可追溯性(1C)；4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等(2C)。

FMT管理委员会的主要职责如下。1.制定技术准入、伦理、适应证、定期评估和退出制度，并定期编写和修订医院FMT诊疗手册。2.建立FMT菌液和胶囊的进出库及相应财务管理制度，保证FMT的全程可追溯性。建立相关采购、验收要求、保管制度和仓储场所的安全卫生制度等。3.对医务人员进行FMT管理的相关法律、法规、制度和技术规范培训，加强多学科团队合作；组织对患者合理使用FMT的健康宣教工作。4.定期监测和评估临床应用的情况，以及不良反应的事件收集记录处理，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提高医院FMT的应用安全性和规范性。5.接受省市级FMT质量控制中心FMT专业人士委员会的督导。初幼菌群移植是利用婴儿或幼儿肠道菌群进行移植的特殊方式。

结直肠菌群移植是一种医疗肠道微生物失调的方法，主要针对结肠和直肠区域的菌群移植。肠道微生物是人体内的一种微生物群落，对人体健康起着重要作用。当肠道微生物失调时，可能会导致一系列健康问题，如慢性炎症性肠病、肠道传染等。结直肠菌群移植通过将健康的肠道微生物注入到患者的结肠和直肠区域，以恢复肠道微生物的平衡，从而改善患者的健康状况。结直肠菌群移植的原理是通过从健康人的粪便中提取含有丰富有益菌群的样本，经过处理和筛选后，将其注入到患者的结肠和直肠区域。这些有益菌群可以与患者原有的微生物群落相互作用，促进有益菌群的生长和繁殖，抑制有害菌群的生长，从而恢复肠道微生物的平衡。此外，结直肠菌群移植还可以通过改变肠道环境，增强肠道黏膜屏障功能，减少炎症反应，促进肠道修复和再生。菌群移植后的长期效果如何尚需持续关注和进一步的临床观察。河南结直肠菌群移植供应商

消化系统菌群移植需要整合各细分区域的菌群。北京特色菌群移植厂商

培训管理要求（一）拟开展FMT技术的医师培训要求1.应当具有《医师执业证书》，具有初级及以上专业技术职务任职资格，经过GCP培训并取得证书。2.接受至少3个月的系统培训，并在指导医师的指导下，参与20例以上FMT患者的全过程管理，包括适应证选择、供者筛选、制定方案、并发症处理、移植后管理和随访等，并考核优良，取得资格证书。3.本规范印发之日前，从事临床工作满10年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，近3年单独开展FMT技术临床应用不少于50例，未发生与FMT相关医疗事故的，可免于培训。北京特色菌群移植厂商