天津开普乐一次性防护服给您好的建议

    1）中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。（2）欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围，该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745（MDR）取代，但是，3月25日，欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。。（3）美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70-2012《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《紧急医疗操作防护服或成套设备标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70-2012”，“NFPA1999-2018”，则一般可判定为医用防护服。3、利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时，我们可以打开防护服包装。防尘、防潮、抗渗透、透气、柔韧、质轻、不助燃、容易分解。天津开普乐一次性防护服给您好的建议

    一、医用防护服的分类其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。按照用途可分为：日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。外科手术服、隔离衣和医用防护服也是国外医院的常见用品，这几类物资在我国《医疗器械分类目录》的类别如下：医用防护服按照使用寿命可分为：一次性防护服和可以重复使用的防护服。在国家药品监督管理局网站查询可知，目前国内***一款可重复使用的医用防护服在2020年4月17日获得二类医疗器械注册证，获批上市。在此之前获批医用防护服的预期用途均为一次性使用。故本文围绕一次性防护服医用/非医用的区分展开探讨。二、一次性防护服医用/非医用的区分方法1、利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样，是否描述医学类适用场景和医学用途，如有相关信息，一般可判定为医用防护服。医用非医用2、利用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求，企业和个人可根据产品的适用标准进行区分，产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。可参见文章：中国与欧美医用防护服执行标准及认证认可要求。天津开普乐一次性防护服给您好的建议面料材质柔软，穿着舒适并具有很好的湿蒸汽透气(MVT)性能。

    杜邦Tyvek1422A防护服采用杜邦tyvek特卫强**材质制作。杜邦Tyvek1422A防护服具备抗病毒、透湿、抑菌、防血液渗透、防水、防静电、阻燃等性能，且穿着舒适，目前占防护服领域60%份额。杜邦Tyvek1422A防护服防水透湿性能优异，透湿量达5000g/(国家标准为2500g/)以上，耐静水压达到30KPA以上，杜邦防护服对病毒、细菌的过滤效果达到99%以上。1.杜邦Tyvek1422A防护服采用杜邦公司专有织物技术，柔软、质轻、透气;防静电，不掉毛、耐用;2.作为轻型防化服的1422A防护服可防护多种液体喷溅和固体化学品，如石棉、玻璃;纤维、铅粉尘和油漆气溶胶;3.杜邦Tyvek1422A防护服采用**高密度聚乙烯材料，连体带帽款式设计，透气，透湿，能夠阻隔微細粉尘和液体穿透，同時又能允许水汽透出;4.杜邦防护服轻盈，坚韧，防止静电蓄积，本身不产生尘屑，不含硅，所有缝线处用胶条密封，消毒后独立包装;5.杜邦Tyvek1422A防护服符合GB19082-2009《一次性防护服技术要求》，通过阻隔血液，粉尘、液滴、飞沫，降低细菌、病菌向医护人员传播机率。杜邦Tyvek1422A防护服缝接处采用医用胶条密封，增加防护服密封性能，使得密封程度更好，提高液体防护性能，缝线采用胶条密封。

    下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对：指标分析：（1）国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服，各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异，因测试方法不同，关键项目指标要求不可简单根据数据对比。（2）GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中，关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及，美国和欧盟标准均有不得透过的要求。（3）除关键指标要求，在使用过程中的物理安全方面，NFPA1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外，还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求，并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力，对撕破、顶破等未做要求，在使用中存在一定的风险。（4）在服用舒适度相关要求方面，中美欧标准侧重点各有不同，中国标准对透湿性有要求，美国标准则关注保暖性能要求。（5）美**护服标准ANSI/AAMIPB70：12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中，规定防护等级**的产品需通过ASTMF1670(合成液穿透)与ASTMF1671。GB9082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。

    【产品名称】医用一次性防护服【型号规格】型号：连身式、分身式；规格：160、165、170、175、180、185。【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号【注册证编号】豫械注准【产品技术要求编号】豫械注准【结构组成】本产品由连帽上衣、裤子组成。【主要性能】1.外观：防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺点；防护服连接部位针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针—14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合加工处理后的部位，应平整、密封、无气泡；装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。2.结构：防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位应严密；袖口、脚踝口应采用弹性收口，帽子面部收口及腰部应采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。3.型号规格：防护服的型号规格尺寸允差为±2cm。4.液体阻隔功能：：防护服关键部位静水压应不低于（17cmH2O）。：防护服材料透湿量应不小于2500g（/m2·d）。：防护服抗合成血液穿透性应不低于2级。：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。5.断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。6.断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。若袖口、脚踝口未收口，则产品不是一次性医用防护服，反之，则无法判定。天津进口一次性防护服供应

按照使用寿命分：可分为一次性防护服和可以重复使用的防护服。天津开普乐一次性防护服给您好的建议

    杜邦一次性防护服【杜邦1422A一次性防护服由****高密度聚乙烯制成，透气、透湿，轻盈坚韧，有很强的防粉尘、防喷溅功能，特别结实，抗撕裂及磨损。杜邦1422A一次性防护服使用领域：◇无尘室如晶圆生产，封装测试等半导体产业，电脑硬盘，精密光学设备的装配，生化矿物研究和消毒。◇危险物质处理处理及制造0或腐蚀性的材料，***液体泼漏，渗漏和溢出，清洁，冲洗，净化管线和油槽。◇制药工业处理和制造药剂，疫苗。◇油漆/表面处理油漆，喷漆涂布，镀金，表面处理，脚踏车，汽车，卡车，船只，木器表面的磨砂处理，◇食品加工食品处理和加工，包括各种食物的准备，烹调，改良，捆扎和包装。◇石棉处理铲除目前普遍存在於公共建筑，管线，军舰，化学厂配管，刹车皮及酿酒过滤器等的石棉。◇紧急***处理处理於交通***及工业意外各种危险物质的0性泄漏液体。◇核子工业制造，喷洒，处理高活性农化物，杀虫剂，杀菌剂，除草剂，生化剂以及食用和非食用农作物肥料。 天津开普乐一次性防护服给您好的建议

上海译能安防设备有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司，坚持于带领员工在未来的道路上大放光明，携手共画蓝图，在上海市市辖区等地区的安全、防护行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源，也收获了良好的用户口碑，为公司的发展奠定的良好的行业基础，也希望未来公司能成为*****，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量，我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息，斗志昂扬的的企业精神将**上海译能安防设备和您一起携手步入辉煌，共创佳绩，一直以来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，员工精诚努力，协同奋取，以品质、服务来赢得市场，我们一直在路上！