北京INE一次性防护服报价
关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分(21CFR)“外科服装”。医用防护服标准主要有:ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服,看包装上有“FDA”的标志,标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”,“NFPA1999-2018”,则一般可判定为医用防护服。利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时,我们可以打开防护服包装,检查产品的外观,进行排除。看产品是否完整01一次性医用防护服由帽子、上衣、裤子组成,可以是连身衣也可以是分体。如果产品没有帽子,则产品不是一次性医用防护服,反之,则无法判定。看有无作密封处理02看接缝处有无作密封处理,直观上看就是有没有胶条。注意,没有胶条的可以直接判定,一定不是一次性医用防护服,但有胶条的不一定就是一次性医用防护服。看产品材料03正面反面一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层塑料薄膜制成。材料不对的一定不是一次性医用防护服,但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。看袖口、脚踝口的收口04袖口脚踝口看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。面料材质柔软,穿着舒适并具有很好的湿蒸汽透气(MVT)性能。北京INE一次性防护服报价
。如何快速准确的区分医用与非医用一次性防护服呢?防护服的分类医用防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入***区域的人员等)所使用的防护性服装。作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。按照使用寿命分:可分为一次性防护服和可以重复使用的防护服。按照用途分:日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。一次性防护服是指临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的一次性防护用品。GB9082-2009明确指出防护服由帽子、上衣、裤子组成。可分为连身式结构和分身式结构。裤腿及袖口是收紧的。本文讨论一次性防护服医用/非医用的区分。一次性防护服医用/非医用的区分方法医用—非医用—01中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。02欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围,该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745(MDR)取代。但是,3月25日。湖北进口一次性防护服供应对病毒、细菌的有一定隔绝传播能力,降低传染病经由养殖人员向动物传播的机率。
4要求外观防护服应干燥、清洁、无尘、无霉斑、表面不允许有斑疤、裂孔等缺点。针线缝合采用针缝加胶合或做折边缝合,针距要求:8~10针/3cm,针次均匀、平直,不得有跳针。结构防护服由帽子、上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。防护服的结构应合理、穿脱方便、结合部位严密。袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口或采用拉绳收口。号型防护服号型分为160、165、170、175、180、185,号型尺寸见表1和表2。表1连身式号型尺寸单位:厘米号型身长胸围袖长袖口脚口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式号型尺寸单位:厘米号型身长胸围裤长腰围身高100~105162~108105~110169~111110~115174~114115~120180~117120~125186~120125~130192~200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液体阻隔功能防水性:静水压为17cmH2O时,防护服不得渗漏。透湿量:应不小于2500mg/m2・d。合成血液穿透:防护服材料应具有良好的血液阻隔性能,不得渗漏。沾水等级:防护服材料的沾水等级应为不低于GB3。断裂强力不小于45N。断裂伸长率不小于30%。过滤效率防护服对非油性颗粒物的过滤效率不小于70%。
皮肤刺激性也是GB标准中的舒适性指标要求,防护服不能给服用人员带来不适的皮肤刺激。3.物理机械性能物理机械性能主要指医用防护服材料的强力和耐用性能。避免由于外力被撕裂、刺破、损坏处为细菌和***传播提供通道,从而减弱防护效果。GB标准中对于防护服材料的断裂强力和断裂伸长有明确的要求,欧盟标准EN14126:2003(防传***防护服的性能要求和试验方法)中则要求防护服材料具有一定的耐磨、抗撕裂、抗穿刺性能。4.安全性安全性是对医务人员自身以及病患和周围环境的安全性考量。比如GB19082标准中要求的抗静电性,是为了防止在静电吸附灰尘和细菌对患者和周边人员不利,同时防止静电产生的火花***手术室内的挥发性气体、影响精密仪器的准确性。微生物、不助燃、灭菌处理后的环氧乙烷残留量等也是重要的安全性指标。通过以上解读,我们认识到一件合格的医用防护服对医护人员来说是至关重要的。首先它需要符合各个市场相应的标准,标准对防护服的材质、款式设计以及性能等提出要求;由具有生产资质的工厂进行大批量生产;判定一件防护服是否合格还需要**的第三方检测机构按照相应的测试标准进行检测。用于防疫检疫、食品瘦肉精检测、农药畜牧、传染病隔离***、实验室试剂实验、养猪场和养牛场等养殖场参观。
7.过滤效率:防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。8.抗静电性:防护服的带电量应不大于。9.静电衰减性能:防护服材料电衰减时间不超过。10.无菌:防护服应无菌。11.环氧乙烷残留量:经环氧乙烷***的防护服,其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。【禁忌症】无。【使用方法】打开包装,穿上防护服,拉严拉链,戴上防护帽。【注意事项及警示说明】1.使用前请先检查小包装,小包装破损禁止使用。2.本品经环氧乙烷***,无菌有效期二年。3.本品为一次性使用,用后销毁。4.生产日期、失效日期见包装。【贮存条件】本品应贮存在相对湿度80%以下,无有害气体、阴凉、通风良好、洁净的环境内。【使用期限】本品自***之日起,无菌有效期二年,请在包装所示失效日期前使用。轻盈,坚韧,防止静电蓄积,本身不产生尘屑,不含硅,所有缝线处用胶条密封,消毒后独立包装。天津一次性防护服供应商
对低危害化学液体的轻度飞溅,喷淋,及有害干燥粉尘起保护作用。北京INE一次性防护服报价
《医用一次性防护服技术要求》国家标准中华人民***国家标准GB19082�D2003国家质量监督检验检疫总局发布医用一次性防护服技术要求Technicalrequirementsfordisposableprotectiveclothingformedicaluse前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。生产单位自本标准实施之日起,按本标准组织生产,经销单位自2003年6月15日起实施。本标准的,其余为强制性的。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准起草单位:北京市医疗器械检测中心。本标准主要起草人:岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术要求1范围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于为临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的***版本。凡是不注日期的引用文件,其***版本适用于本标准。北京INE一次性防护服报价
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