浙江自动蒸汽品质检测仪厂家
蒸汽灭菌设备的安装验证需要按照设备的要求进行,包括设备的位置、电源、排气管道等方面。安装不当会影响设备的正常运行和灭菌效果。验证需按GB/T 30690-2014. 《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》及GB 8599《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》进行仪器的安装运行验证。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。蒸汽品质检测仪需要用冷凝水吗?浙江自动蒸汽品质检测仪厂家
蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 中章节规定的原理设计的仪器,功能是检测蒸汽的质量三项:干度,过热度,不凝性气体。不凝性气体检测用于证明蒸汽中包含的非冷凝气体水平不会妨碍灭菌器负载任何部分达到灭菌条件。其原理是通过采集冷凝下来的蒸汽冷凝水体积和不凝性气体的体积,得到每100ml蒸汽里含有的不凝性气体比例。计算公式为:CNCG=VG/(VC-VG)*100%。莱蒙纯蒸汽品质检测仪是依据EN285法规设计的自动化仪器,既满足检测需求,又符合法规要求。全自动蒸汽品质检测仪对比莱蒙Labdream自动蒸汽品质检测仪数据精度更高,使用更方便,人员更安全。
蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 中章节规定的原理设计的仪器,功能是检测蒸汽的质量三项:干度,过热度,不凝性气体。蒸汽需要检测过热度的原因:饱和蒸汽灭菌原理是蒸汽遇冷产品凝结而释放出大量的潜热能,使产品的温度上升,蛋白质变性,而过热蒸汽,传热效率低下,且过热蒸汽释放显热而温度下降没有达到饱和点时,不会发生冷凝,此时放出的热量非常小,使得热量传输达不到灭菌要求。蒸汽过热还可导致物品快速老化。计算公式:纯蒸汽过热度=实际温度-饱和温度。
蒸汽在制药行业中有广泛的应用,主要用于灭菌和杀菌。蒸汽灭菌是一种快速、高效、环保的杀菌方法,被广泛应用于制药原料、制剂、器械等的杀菌和灭菌。也可用在工艺中应用。纯蒸汽系统是水系统的一部分,需要进行初始验证和定期检测,已确认满足使用要求。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。自动蒸汽品质检测仪品牌有哪些?
从法规角度,检测蒸汽质量三项是非常有必要的。涉及到的法规:EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中规定,过热度标准:不超过25摄氏度;干度标准:不低于0.95;不凝性气体标准:不超过3.5%。2023药品GMP指南:《质量控制实验室与物料系统》中描述: “纯蒸汽同纯化水、注射用水一样,也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次,非关键点两个月一次。” “纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。”蒸汽品质检测仪的品牌有哪些?河北智能型蒸汽品质检测仪使用方法
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江苏莱蒙仪器科技有限公司创建于2019年,总部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于医药产业的蓬勃发展,以国产设备及耗材产品为宗旨,集研发,生产,销售,服务等为一体的综合公司。公司成立以来,一方面以提升国内制药客户,提升自动化水平,优化实验室解决方案为宗旨,开发了一系列实验室自动化设备,例如全自动纯蒸汽品质检测仪,全自动流动相过滤器等;另一方面,以为甲方客户“降本&增效”,开发一系列色谱耗材,微生物耗材等,更优的品质,更好的价格。浙江自动蒸汽品质检测仪厂家
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