江苏EN285蒸汽品质检测仪
随着制药行业的不断发展,蒸汽灭菌技术也在不断改进和发展。未来,蒸汽灭菌技术将更加智能化、自动化和数字化,设备将更加先进、高效和节能。同时,蒸汽灭菌技术也将更加注重环保和安全,以适应制药行业的发展需求。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。莱蒙Labdream纯蒸汽品质检测仪数据检测时间小于5分钟。江苏EN285蒸汽品质检测仪
蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 中章节规定的原理设计的仪器,功能是检测蒸汽的质量三项:干度,过热度,不凝性气体。蒸汽需要检测干度的原因:蒸汽灭菌需要持续供应饱和蒸汽。蒸汽中携带的过多水分可导致湿负荷,而过少则不能防止蒸汽在膨胀到灭菌器腔室过程中过热。其原理是能量守恒原理,通过蒸汽和水的能量变化计算蒸汽中的含水量和干燥度。计算公式为D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。浙江莱蒙纯蒸汽品质检测仪莱蒙Labdream纯蒸汽品质检测仪标配有内置打印机,实时打印数据保存。
选择蒸汽品质检测仪需要关注的重点:1.检测原理是否符合EN285的要求;2.设备的整合度是否可以实现三项检测指标可以同时一键检测,自动计算出结果;3.检测效率,检测效率是否可以有比较大的提升;4.数据记录方式,蒸汽状态不是稳定不变的,多种因素会影响数据的准确性;5.冷凝方式,选择水冷还是选择风冷;6.校准方式,传感器需要每年校准,是否需要返厂校准;7.软件合规性,根据合规要求,确认是否需要审计追踪,数据管理,用户分级等功能。
随着制药行业的不断发展,蒸汽灭菌技术也在不断改进和发展。未来,蒸汽灭菌技术将更加智能化、自动化和数字化,设备将更加先进、高效和节能。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。蒸汽品质检测仪有哪些生产厂家?
蒸汽的检测标准主要包括国家标准(中国药典)、行业标准(湿热灭菌行业标准)和企业标准。这些标准可以保证蒸汽的质量和稳定性,从而保证灭菌的效果。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。蒸汽品质检测仪用来检测什么项目?四川自动蒸汽品质检测仪
蒸汽品质检测仪能检测干度,过热度,不凝性气体。江苏EN285蒸汽品质检测仪
从法规角度,检测蒸汽质量三项是非常有必要的。涉及到的法规:EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中规定,过热度标准:不超过25摄氏度;干度标准:不低于0.95;不凝性气体标准:不超过3.5%。2023药品GMP指南:《质量控制实验室与物料系统》中描述: “纯蒸汽同纯化水、注射用水一样,也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次,非关键点两个月一次。” “纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。”江苏EN285蒸汽品质检测仪
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