广东自动蒸汽品质检测仪价格

蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 中章节规定的原理设计的仪器，功能是检测蒸汽的质量三项：干度，过热度，不凝性气体。不凝性气体检测用于证明蒸汽中包含的非冷凝气体水平不会妨碍灭菌器负载任何部分达到灭菌条件。其原理是通过采集冷凝下来的蒸汽冷凝水体积和不凝性气体的体积，得到每100ml蒸汽里含有的不凝性气体比例。计算公式为：CNCG=VG/(VC-VG）*100%。莱蒙纯蒸汽品质检测仪是依据EN285法规设计的自动化仪器，既满足检测需求，又符合法规要求。莱蒙Labdream自动蒸汽品质检测仪数据精度更高，使用更方便，人员更安全。广东自动蒸汽品质检测仪价格

蒸汽灭菌是一种常见的杀菌方法，它利用高温高压的蒸汽来杀灭细菌和病毒。蒸汽灭菌的原理是通过高温高压的蒸汽，使细菌和病毒的蛋白质和核酸变性，从而达到杀菌的目的。蒸汽灭菌是一种快速、高效、环保的杀菌方法，被广泛应用于制药行业。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪，检测原理依据EN285设计，符合法规要求。整套设备一体化设计，连接蒸汽后自动检测，并通过内置程序计算出质量三项（干度，过热度，不凝性气体），每组数据刷新间隔不超过5min，提升了检测效率。浙江全自动纯蒸汽品质检测仪对比是否有必要检测蒸汽干度，过热度，不凝性气体？

从法规角度，检测蒸汽质量三项是非常有必要的。涉及到的法规：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中规定，过热度标准：不超过25摄氏度；干度标准：不低于0.95；不凝性气体标准：不超过3.5%。2023药品GMP指南：《质量控制实验室与物料系统》中描述： “纯蒸汽同纯化水、注射用水一样，也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次，非关键点两个月一次。” “纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。”

通过蒸汽减压阀的压力下降产生的蒸汽过热度取决于减压比，也取决于上游蒸汽的实际情况，如果已经知道上游蒸汽是湿蒸汽，下游有可能为湿蒸汽、干饱和蒸汽或者过热蒸汽，具体是哪种状态取决于压降。允许的出口流速取决于蒸汽的状态。必须注意的是当蒸汽中含有3%以上的冷凝水时，虽然蒸汽的温度达标，但由于分布在产品表面的冷凝水对热量传递的阻碍，蒸汽温度经过冷凝水膜时会逐步递减，使得到达产品的实际灭菌温度会低于灭菌温度要求。特别是蒸汽携带的水，其水质可能会污染灭菌产品。如何保持灭菌蒸汽的干饱和状态，既不过热也不潮湿，是灭菌蒸汽的要求和检测标准。莱蒙仪器生产的InfinitySQM-1Pro自动纯蒸汽品质检测仪，全自动检测纯蒸汽过热度干度不凝性气体，符合EN285要求，适合GMP环境使用。莱蒙仪器的蒸汽检测技术，成就高效生产，为工业用户提供可靠的质量保障。

过热蒸汽对于灭菌工艺来说，虽然过热蒸汽温度更高，具有比饱和蒸汽更多的热量，但过热部分的热量与饱和蒸汽冷凝所放出的汽化潜热相比却非常的小。从过热蒸汽温度降至饱和温度的时间长，使用过热蒸汽加热将降低效率。对灭菌来说，蒸汽冷凝放热的效率影响灭菌的实际效果。有时即使使用自备锅炉或蒸汽发生器产生饱和蒸汽，但是饱和蒸汽在进入灭菌柜前的蒸汽调压也会导致饱和蒸汽变成过热蒸汽。蒸汽减压是一种绝热膨胀，上游高温高压蒸汽的减压，只有通过提高下游蒸汽的过热度来保持能量守恒。蒸汽品质检测仪能检测什么？上海LabDream蒸汽品质检测仪功能

中国GMP指南要求GMP实验室应该对蒸汽的品质或者质量进行检测。广东自动蒸汽品质检测仪价格

为了提高蒸汽品质检测的准确性和可靠性，还需要加强质量管理体系的建设。企业应制定详细的检测计划和标准操作程序，明确各部门的职责和协作方式。通过加强内部审核和外部监督，确保检测数据的真实性和有效性。同时，建立完善的记录管理制度，对检测数据进行分类归档和保存，以便对历史数据进行分析和追溯。通过不断完善质量管理体系，可以提高蒸汽品质检测的水平，为企业的发展提供有力保障。选用莱蒙仪器生产的Infinity SQM-1/1 Pro系列蒸汽品质检测仪，让蒸汽品质检测更简单。广东自动蒸汽品质检测仪价格