北京自动蒸汽品质检测仪对比
蒸汽灭菌的操作步骤包括准备工作、装载物品、加压、保压、排气、放气等。在进行蒸汽灭菌前,需要对设备进行检查和清洁,准备好所需的物品和试剂。装载物品时需要注意物品的密封性和排列方式。加压后需要保持一定的压力和温度,保压时间根据物品的不同而有所不同。排气和放气需要根据设备的要求进行操作。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。莱蒙Labdream纯蒸汽品质检测仪符合数据完整性要求。北京自动蒸汽品质检测仪对比
干度,过热度,不凝性气体的数据如何管理和保存,一直是GMP质量实验室的一个模糊的问题。大部分客户使用的手动检测设备因为设备的局限,无法记录电子数据,依靠手动记录数据并计算。在现在的GMP环境下,数据管理的要求愈发严谨,手动检测数据不能保证严格受控,莱蒙仪器研发生成的INFINITY SQM-1自动蒸汽品质检测仪和INFINITY SQM-1 Pro一体式全自动纯蒸汽品质检测仪,可以储存电子数据,实现用户管理,审计追踪,且内置打印机打印数据,完全符合21CFR PART11要求,是现代实验室更优的选择。浙江LabDream蒸汽品质检测仪优势Infinity SQM-1 Pro,生产力的守护者,通过检测蒸汽干度、过热度,助力工业生产质量升级。
LabDream莱蒙仪器是国内主流蒸汽取样器和蒸汽品质检测仪的生成销售厂家。现在售蒸汽品质检测仪的型号为:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro两款设备,两款设备均符合数据完整性要求,原理依据EN285规定原理设计,在国内已有众多大型标志药企用户在使用,为药企质量用户解决检测效率低,数据不准确,人员安全风险等痛点。蒸汽取样器在售型号:INFINITY HEPSS-B,取样效率达到150ml/min,续航可达到8h。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。
从法规角度,检测蒸汽质量三项是非常有必要的。涉及到的法规:EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中规定,过热度标准:不超过25摄氏度;干度标准:不低于0.95;不凝性气体标准:不超过3.5%。2023药品GMP指南:《质量控制实验室与物料系统》中描述: “纯蒸汽同纯化水、注射用水一样,也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次,非关键点两个月一次。” “纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。”蒸汽品质检测仪能检测干度,过热度,不凝性气体。
蒸汽灭菌是一种常见的杀菌方法,它利用高温高压的蒸汽来杀灭细菌和病毒。蒸汽灭菌的原理是通过高温高压的蒸汽,使细菌和病毒的蛋白质和核酸变性,从而达到杀菌的目的。蒸汽灭菌是一种快速、高效、环保的杀菌方法,被广泛应用于制药行业。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min,提升了检测效率。Infinity SQM-1 Pro,为蒸汽品质提供创新解决方案,满足国内外法规,提升生产效能。广东自动蒸汽品质检测仪对比
手动的蒸汽品质检测仪怎么出结果?北京自动蒸汽品质检测仪对比
蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 中章节规定的原理设计的仪器,功能是检测蒸汽的质量三项:干度,过热度,不凝性气体。不凝性气体检测用于证明蒸汽中包含的非冷凝气体水平不会妨碍灭菌器负载任何部分达到灭菌条件。其原理是通过采集冷凝下来的蒸汽冷凝水体积和不凝性气体的体积,得到每100ml蒸汽里含有的不凝性气体比例。计算公式为:CNCG=VG/(VC-VG)*100%。莱蒙纯蒸汽品质检测仪是依据EN285法规设计的自动化仪器,既满足检测需求,又符合法规要求。北京自动蒸汽品质检测仪对比
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