福建智能型纯蒸汽品质检测仪案例

时间:2024年05月24日 来源:

蒸汽是制药工业中广泛应用于灭菌过程的重要介质。为确保蒸汽在灭菌中充分发挥作用,需要关注其质量参数,包括干度、过热度和非凝结性气体的检测。国内外法规和指南对于蒸汽质量的要求,使得这些参数在制药工业中成为不可忽视的关键因素。在制药工业中,灭菌是确保产品质量和患者安全的关键步骤。而干度,即蒸汽中的水分含量,直接影响着灭菌的效果。过高的水分可能导致水滴在设备内凝结,影响灭菌效果,增加细菌存活的风险。因此,国际上的法规和指南,如美国药典(USP)和欧洲药典,对于蒸汽的干度有明确规定,确保在灭菌过程中蒸汽保持足够的干燥度。莱蒙Labdream的蒸汽品质检测仪有什么优势?福建智能型纯蒸汽品质检测仪案例

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蒸汽灭菌是制药行业中常用的杀菌方法之一。它被广泛应用于制药原料、制剂、器械等的杀菌和灭菌。蒸汽灭菌可以杀灭各种细菌、病毒,具有快速、高效、环保等优点。同时,蒸汽灭菌还可以保持物品的完整性和质量,不会对物品造成热损伤。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。湖南国产蒸汽品质检测仪优势Infinity SQM-1 Pro,为蒸汽品质提供创新解决方案,满足国内外法规,提升生产效能。

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手动纯蒸汽品质检测仪依据EN285中描述的方法检测纯蒸汽质量三项,手动检测仪器组件繁多,包括电子天平之类的精密仪器,需要在检测点位上安装,测试,并抄录数据返回计算干度,没有电子数据,整个检测过程不能受控,整个检测存在多个风险环节。且人员的操作能力和实验室环境条件,都会对实验结果产生很大的影响。每个点位的检测大概需要2-3h,每天可以检测3-4个点,效率低,检测不方便。数据完整性方面不能满足现在GMP系统的要求。出于数据准确性,合规性,效率,安全性方面考虑,不建议使用手动纯蒸汽品质检测仪。

制药企业应建立完善的质量管理体系,将蒸汽过热度监测纳入其中。通过质量管理的手段,可以对蒸汽过热度进行系统的管理,确保生产过程中的稳定性和可控性。综上所述,确保蒸汽过热度满足法规要求需要制药企业采取一系列综合措施。从了解法规要求、选择合适设备、建立监控系统、制定操作规程、加强培训和监管、定期维护校准到建立质量管理体系等方面都需要企业进行考虑和实施。通过这些措施的落实,制药企业可以确保蒸汽过热度满足法规要求,提高生产效率和产品质量。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITYSQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min,提升了检测效率。莱蒙Labdream纯蒸汽品质检测仪可以自动检测并计算干度。

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LabDream莱蒙仪器是国内主流蒸汽取样器和蒸汽品质检测仪的生成销售厂家。现在售蒸汽品质检测仪的型号为:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro两款设备,两款设备均符合数据完整性要求,原理依据EN285规定原理设计,在国内已有众多大型标志药企用户在使用,为药企质量用户解决检测效率低,数据不准确,人员安全风险等痛点。蒸汽取样器在售型号:INFINITY HEPSS-B,取样效率达到150ml/min,续航可达到8h。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。蒸汽品质检测要求参考EN285中的检测标准。选用莱蒙仪器全自动蒸汽品质检测仪,一键检测干度过热度NCG。。四川全自动蒸汽品质检测仪厂家电话

蒸汽品质检测仪校准怎么做?福建智能型纯蒸汽品质检测仪案例

蒸汽灭菌器的选择要点:在选择蒸汽灭菌设备时,需要考虑物品的大小、灭菌要求、设备的性能和价格等因素。选择合适的设备可以保证灭菌效果和经济效益。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。福建智能型纯蒸汽品质检测仪案例

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