自动蒸汽品质检测仪操作方法

蒸汽品质检测仪是依据欧盟标准文件EN285 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 中章节规定的原理设计的仪器，功能是检测蒸汽的质量三项：干度，过热度，不凝性气体。蒸汽需要检测干度的原因：蒸汽灭菌需要持续供应饱和蒸汽。蒸汽中携带的过多水分可导致湿负荷，而过少则不能防止蒸汽在膨胀到灭菌器腔室过程中过热。其原理是能量守恒原理，通过蒸汽和水的能量变化计算蒸汽中的含水量和干燥度。计算公式为D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。Infinity SQM-1自动蒸汽品质检测仪是莱蒙Labdream自主研发的蒸汽质量检测设备。自动蒸汽品质检测仪操作方法

《无菌制剂》中描述：“纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求，保证物品的灭菌效果，纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目，蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体，蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值，蒸汽的过热值是指在某一压力下，其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响，建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认，保证灭菌效果的可靠性，并基于风险评估确定周期性检测的频率。 企业可以参考欧盟EN285《灭菌- 蒸汽灭菌器- 大型灭菌器》相关标准，结合灭菌工艺需求，并基于风险评估原则建立企业可接受标准。”自动蒸汽品质检测仪操作方法蒸汽品质检测仪校准怎么做？

蒸汽灭菌设备的操作需要按照设备的要求进行，包括装载物品、加压、保压、排气、放气等方面。操作不当会影响设备的正常运行和灭菌效果。所用蒸汽应该按中国药典和EN285进行检测。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪，真正实现了全自动检测质量三项，使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位，启动检测程序，打开蒸汽阀门，即可快速检测读取检测结果，无需手动记录数据和后续计算，实现数据完整性， 节省人力及时间成本。

手动纯蒸汽品质检测仪依据EN285中描述的方法检测纯蒸汽质量三项，手动检测仪器组件繁多，包括电子天平之类的精密仪器，需要在检测点位上安装，测试，并抄录数据返回计算干度，没有电子数据，整个检测过程不能受控，整个检测存在多个风险环节。且人员的操作能力和实验室环境条件，都会对实验结果产生很大的影响。每个点位的检测大概需要2-3h，每天可以检测3-4个点，效率低，检测不方便。数据完整性方面不能满足现在GMP系统的要求。出于数据准确性，合规性，效率，安全性方面考虑，不建议使用手动纯蒸汽品质检测仪。蒸汽品质检测仪能检测干度，过热度，不凝性气体。

选择蒸汽品质检测仪需要关注的重点：1.检测原理是否符合EN285的要求；2.设备的整合度是否可以实现三项检测指标可以同时一键检测，自动计算出结果；3.检测效率，检测效率是否可以有比较大的提升；4.数据记录方式，蒸汽状态不是稳定不变的，多种因素会影响数据的准确性；5.冷凝方式，选择水冷还是选择风冷；6.校准方式，传感器需要每年校准，是否需要返厂校准；7.软件合规性，根据合规要求，确认是否需要审计追踪，数据管理，用户分级等功能。莱蒙仪器的蒸汽检测仪器是工业生产过程中不可或缺的伙伴，确保蒸汽始终符合标准。吉林纯蒸汽品质检测仪技术参数

手动蒸汽品质检测仪检测效率？自动蒸汽品质检测仪操作方法

在国内，中国药典和国家药品监督管理局（NMPA）都规定了与制药工业相关的法规和标准。与此同时，国际上的法规和指南，如欧洲的EN标准系列和美国的FDA指南，为全球制药企业提供了统一的质量标准。遵循这些法规和指南，不仅有助于确保蒸汽的质量，还有助于提高整个灭菌过程的效率和可靠性。莱蒙仪器Infinity SQM-1 Pro蒸汽品质检测仪操作简便、数据准确可靠。不论是工程师还是操作人员，都能轻松掌握其使用，为企业提供实时的蒸汽品质监控。这一特性使得蒸汽检测不再是复杂难懂的技术活，而成为每个工业从业者手中的得力助手。自动蒸汽品质检测仪操作方法