湖南品牌药用玻璃瓶

注射剂与药用玻璃相容性研究的法规要求相对于欧美发达国家，我国相容性研究开展的比较晚。随着因药用玻璃产生“玻屑”导致注射剂被召回的事件逐渐增多，国家食品药品监督管理局2012年11月下达了《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。明确要求注射剂产品与所用药用玻璃的相容性研究应符合《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》等相关技术指导原则的要求。凡不符合的，必须立即停止使用该药用玻璃包装，并重新开展规范的研究。严防选用不恰当药用包装材料造成药品质量问题。玻璃因其优异的透明性、光洁性、阻隔性、化稳性、耐温性、遮光性、再生性而被广泛应用于医药包装。湖南品牌药用玻璃瓶

药用玻璃表面吸附解决方法为降低药液因残留在玻璃瓶中造成的损失，除了在药液中加入添加剂降低药液吸附之外，国内外学者将玻璃表面进行改性，使其具有粘附性较低的性能。目前，对于降低药用玻璃吸附性能的改性方法主要以镀膜为主。岩田硝子IRAS长期低碱处理管瓶日本岩田硝子工业株式会社创立于１９１８年，专注于生产药用玻璃容器，运用独有的 技术在医疗用品领域不断开发研究，充分满足客户的需求。其开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理，针对药用玻璃应用的比较大痛点之一——碱性溶出，该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产，生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶，符合日本药典（JP）、欧洲药典（EP）、美国药典（USP）标准。河北CRISPR-Cas9药用玻璃瓶企业承诺：以我辅料品质包您产品优势！

低碱①IRAS处理岩田硝子工业（株）为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质，开发了独有的处理方法（IRAS处理），符合JP、EP、USP标准。除此之外，也承接特殊加工（聚硅氧烷处理、硫化处理etc…)。碱性溶出长期稳定性试验pH値【40℃×75%】低碱②IRAS+硅化处理岩田硝子工业（株）为了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出碱性物质，开发了独有的处理方法（IRAS处理），符合JP、EP、USP标准。除此之外，也承接特殊加工（聚硅氧烷处理、硫化处理etc…)。

    将会有具体的药包材品种纳入到药典的各论中。在此大趋势下，选用符合各国药典标准的玻璃包材，不*可以给予产品更好的质量保证，同时还可以降低国内外申报的难度，从产品长远推广的角度考虑无疑是正确的选择。三、玻璃表面的化学侵蚀机制水对玻璃的侵蚀始于水中的氢离子与玻璃中碱金属离子的交换过程，以及水分子渗透进入玻璃的过程。玻璃中的硅酸与被交换出的碱金属离子发生中和反应生成硅酸盐，另外，水分子也能与硅氧骨架直接起反应。反应产物Si(OH)4是一种极性分子，它能使周围的水分子极化，定向附着在自己周围，形成一个高度分散的系统，称为硅酸凝胶，除有一部分溶于水溶液以外，大部分附着在玻璃表面，形成一层薄膜。在碱性溶液中，OH-集中在玻璃表面，并吸附玻璃中的各种阳离子。同时OH-离子也能直接破坏硅氧骨架，使Si-O键断裂，*后变成硅酸离子，或与吸附在玻璃表面上的阳离子形成硅酸盐，并逐渐溶解于碱液中。当超过了溶解限度，就会生成肉眼看不见的微粒。碱对玻璃的侵蚀过程不会生成硅胶保护膜，所以侵蚀会不断进行下去。根据以上化学反应机制不难判断，低碱金属离子含量、低碱性溶出的玻璃包材发生脱片、生成玻屑的可能性更低。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系，是国内 药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。

相容性研究遇到的问题及展望据报道，近年来我国获批的安瓿生产企业已有近百家，但其中只有十余家在生产中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我国药用玻璃企业规模偏小，自主科研能力弱。其次是在新医改等政策下，普药主导着整个市场，中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿在价格方面不具备竞争力，很多医药企业为了降低成本**终选择了低硼硅玻璃安瓿产品，从而导致目前国内市场上流通的大多是采用低硼硅玻璃制成的药包材。此外，由于我国开展相容性研究起步较晚，药用玻璃与注射剂相容性研究的指导性原则直到2015年才发布，加上目前我国药用玻璃企业规模小，研发能力有限，对相容性研究开展不够深入。而低硼硅玻璃质量不稳定，产生玻屑，脱片等问题愈发引起了药监部门的关注。企业 价值：真诚待人用心做事！吉林降低金属离子溶出药用玻璃瓶实验室采购

AVT为您带来IRAS长期低碱处理管瓶。湖南品牌药用玻璃瓶

从世界范围来看，美、欧、日等发达地区的贸易产业发展历史悠久，无论是贸易产品制造业还是贸易服务业，都处于全球优先地位。而泰国、印度等东南亚及南亚地区，贸易产业虽然起步晚，但是发展较快，已成为经济社会发展重要组成部分。贸易型项目新市场加入通常耗资巨大，单一的资本进入往往会形成极大的资本压力，因此一些重大的贸易型项目往往都会通过数家有实力的资本进行组合资本。医药健康上下游未整体规划，医用物流公司十分分散，许多下游需求店铺及用户因物流体系不完善而放弃该种医药的引入和使用。由于医用药保存条件要求十分高，存储仓库与冷藏运输车等的建设与运行成本便居高不下，使得医药冷链物流从建设到运营中的成本都远超于传统物流成本。除此之外，我国支付端仍是以医保支付为主，药用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂链的延伸以及消费医药市场价值的获取也需要进一步探索解决的途径。从药用磷脂，天然磷脂，合成磷脂，功能化磷脂的健康发展来看依旧有待完善。湖南品牌药用玻璃瓶

【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司，旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域，并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系，是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。

【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等厂商，是相应品牌在中国的代理商，全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。