山东定制药用玻璃瓶规模生产

注射剂与药用玻璃相容性研究的目的和意义药品的包装材料和容器是药品的“第二生命”，它伴随药品的生产、流通、使用全过程，是药品不可分割的一部分，其质量关乎着药品的疗效与人体安全健康。药用玻璃因其高阻隔性、耐高温、易消毒、成本低、可回收、环境污染相对较小等优点，被广泛应用于各类注射针剂、生物制品、血液制品及输液制品等。尤其在注射剂药品包装中，占小容量注射剂药品包装的绝大部分。近年来，药用玻璃包装的注射剂药品因“玻屑”问题而被抽检不合格或召回的案例不断发生。2012年底，药监总局紧急叫停碳酸氢钠注射液所用的普通钠钙玻璃瓶包装，原因是这种玻璃容易与碱性物质发生反应生成硅酸盐玻屑。2015年7月，某盐酸多巴酚丁胺注射液被药监部门抽检为劣药，经调查发现药品本身没有质量问题，而是注射液玻璃瓶出了问题，检查人员在玻璃瓶里发现了玻璃颗粒和碎屑，属于可见异物。有此保护膜的存在，会使Na+和H+的离子扩散受到阻挡，使反应停滞。山东定制药用玻璃瓶规模生产

为了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出碱性物质，岩田硝子工业株式会社开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理。该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产，生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶，符合日本药典（JP）、欧洲药典（EP）、美国药典（USP）标准。IRAS长期低碱处理管瓶在USP６６０，６０℃＊７５％影响因素试验等各种比较试验中，均显示出优越的低碱性作用。长期来看，IRAS长期低碱处理管瓶碱性溶出量符合JP、EP、USP的要求。辽宁降低金属离子溶出药用玻璃瓶实验室采购遮光管瓶的开发背景药厂在使用褐色瓶时，听说面临下记3个困扰。

玻璃作为硅酸盐无机类材料，是各种性能稳定的材料之一，且光洁透明，适宜药品的包装贮存和保质。同时，相对于其他材料，玻璃价格较低廉。近年来，我国的药用玻璃工业及产品得到了长足的发展，已成为药品包装领域的主要包装材料之一。玻璃虽具有以上优点，但也存在一个主要缺点：在特定条件下会有玻璃薄片从玻璃容器的内表面脱落，直接进入到溶液中形成玻屑，有时肉眼难以觉察。在过去的几年中，注射药物中存在玻屑的问题日益增多，已引发了全球范围内诸多产品的召回事件。如2020年美国FDA官网公布16起注射剂召回事件，其中由于发现微粒物质、安瓿瓶破裂等可能与玻璃容器有关的召回共有8起，给企业和社会都造成了巨大损失。

    均显示出优越的低碱性作用。长期来看，IRAS长期低碱处理管瓶碱性溶出量符合JP、EP、USP的要求。此外，IRAS长期低碱处理管瓶还具有清洗过后无残渣；抑制冻干时液滴飞溅、挂壁；无溶剂引起的脱片影响；一体化流水线生产，成本效率高等优势。根据不同产品的个性化需求，IRAS产品还可追加其他功能性工艺，包括低附着性工艺，透明遮光工艺，以及清洗、灭菌、无菌包装工艺等，为制剂生产企业量身定制*符合需求的管瓶产品。日本岩田硝子工业株式会社创立于１９１８年，专注于生产药用玻璃容器，运用独有的**技术在医疗用品领域不断开发研究，充分满足客户的需求。其主要合作企业有武田药品工业、astellas制药、大冢制药、田边三菱制药、NIPRO、API株式会社、泽井制药、东和制药、武田TEVA医药、日医工等。艾伟拓与岩田硝子工业株式会社已建立长期战略合作伙伴关系，全权负责中国境内的产品销售、技术支持与售后服务。目***款玻璃瓶已获得登记号，可在CDE网站查询（状态为A）；另有一款管瓶已完成登记，等待公示中。美国药典委员会包装、贮藏和分销**委员会撰写了一个新通则，对预测可能形成的玻屑和脱片提供了推荐方法。

文件通知还指出，生物制品、偏酸偏碱及对pH敏感的注射剂由于风险较高，包材选择时应采用双1级药用玻璃或其他适宜的包材。为规范和指导化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究工作，保障试验研究的质量，国家食品药品监督管理局与2015年7月制定发布了《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）》，旨在为注射剂药品更加合理地选择药用玻璃包材及评价药用玻璃包材的稳定性给出具有实际操作意义的指导性意见。为规范和指导化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究工作，保障试验研究的质量，国家食品药品监督管理局与2015年7月制定发布了《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）》，旨在为注射剂药品更加合理地选择药用玻璃包材及评价药用玻璃包材的稳定性给出具有实际操作意义的指导性意见。由此可见，国家对于药包材的质量问题愈发重视，对于药品包装材料与药物相容性研究的要求也愈发严格。在这一趋势下，药品生产企业选择符合国际主流标准的药包材并开展对应相容性研究，无疑是极具发展眼光的选择。企业承诺：以我辅料品质包您产品优势！江西药用玻璃瓶现货供应

有着深厚的底蕴，熟悉各种法规且有行动迅速的团队为客户提供精细化的定制服务。山东定制药用玻璃瓶规模生产

药用玻璃表面吸附解决方法为降低药液因残留在玻璃瓶中造成的损失，除了在药液中加入添加剂降低药液吸附之外，国内外学者将玻璃表面进行改性，使其具有粘附性较低的性能。目前，对于降低药用玻璃吸附性能的改性方法主要以镀膜为主。岩田硝子IRAS长期低碱处理管瓶日本岩田硝子工业株式会社创立于１９１８年，专注于生产药用玻璃容器，运用独有的 技术在医疗用品领域不断开发研究，充分满足客户的需求。其开发了独有的低碱性处理方法——IRAS处理，针对药用玻璃应用的比较大痛点之一——碱性溶出，该技术通过管瓶成型工程的一体化流水线生产，生产出了从管瓶内部抑制碱性溶出的划时代管瓶，符合日本药典（JP）、欧洲药典（EP）、美国药典（USP）标准。山东定制药用玻璃瓶规模生产

【关于我们】艾伟拓(上海)医药科技有限公司AVT.是国内一家专营磷脂类药用辅料的科技公司，旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域，并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。A.V.T.专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系，是国内药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。

【合作品牌】我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、瑞士CordenPharma等厂商，是相应品牌在中国的代理商，全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。