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时间:2022年11月01日 来源:

氨丁三醇可用作药物有效成分缓解呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒,也可用于制备其他药物有效成分(如酮咯酸氨丁三醇、磷霉素氨丁三醇、卡前列素氨丁三醇等),更***用作肠外、口服、注射、眼用等制剂中的缓冲液。目前,tris在国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记平台已有作为原辅料的登记,具体登记情况汇总如下请咨询AVT

氨丁三醇(简称Tris)为氨基缓冲碱,已被收载于ChP、EP、USP中,氨丁三醇外观本品为白色结晶。白色或类白色结晶性粉末,或无色结晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,极微溶于乙酸乙酯。--熔点168~172℃168~174℃168~172℃




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艾伟拓(上海)医药科技有限公司是一家服务**制剂的医药科技公司,旗下产品***覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸递送类等细分领域,并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇、海藻糖(供注射用)、蔗糖(供注射用)、蔗糖八硫酸酯钾等相关辅料产品。AVT专注脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂等递药体系,是国内**药企、高校、研究所等单位主要磷脂供应商。合作品牌Cooperationbrand我们的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式会社、日本精化(NFC)株式会社、日本岩田硝子工业株式会社、瑞士CordenPharma等**厂商,是相应品牌在中国的***代理商,全权负责中国境内的产品销售及技术支持与售后服务。优势产品Featuredproducts蛋黄卵磷脂PC-98T、PL-100M;油酸、油酸钠有批文。HSPC、胆固醇、DPPC、DSPE-MPEG2000、S-LysoPC、DMG-PEG2000、蔗糖八硫酸酯钾等29个品种已在CDE登记。***满足医药企业、研究单位制剂研发需求。日本NFC、瑞士CordenPharma等为我们提供丰富的合成磷脂、功能化磷脂品种,助力基础研究与新型载药系统开发。 氨丁三醇采购知晓更多氨丁三醇相关资讯,敬请关注AVT。

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Tris是生化实验及制剂生产中常见的缓冲体系,在生物医药等领域得到了广泛应用,如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款(mRNA-1273®,Moderna,2020)就选用Tris作为缓冲体系。近日,Moderna公司在第五届科学和技术日(Science and Technology Day)活动报告中指出,使用Tris缓冲液可以减少加合物的生成,从而允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。本次AVT产品团队为您分享另一款制剂***中用到Tris的已上市产品,由辉瑞开发的ADC药物奥加伊妥珠单抗(贝博萨®;Besponsa)

【检查】   pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度与颜色溶液应澄清,几乎无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。供试品溶液应澄清,且无色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有关物质照薄层色谱法试验,供试品溶液(1)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。照薄层色谱法试验,供试品溶液(a)如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(b)所显的主斑点比较,不得更深。(≤1.0%)--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--炽灼残渣≦0.1%--≦0.1%铁盐≦0.001%≦10ppm--镍盐≦0.0015%----重金属≦10ppm----细菌内***供注射用:<0.03EU/mg<0.03EU/mg,若拟用于生产肠外制剂,而无需进一步的适当工艺去除细菌内***。--【含量测定】按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品计算,含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品计算,含C4H11NO399.0%~101.0%。【类别】药用辅料,酸碱平衡调节剂----【贮藏】遮光,密封保存。--密封保存。【杂质】--三(羟甲基)硝基甲烷--获取更多氨丁三醇相关资讯,敬请关注艾伟拓。

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以CD22为靶点的已上市药物:除奥加伊妥珠单抗(贝博萨®;Besponsa)之外,以CD22为靶点的已上市药物还有一款是阿斯利康的帕舒托-莫塞妥莫单抗(LUMOXITI)。LUMOXITI(moxetumomabpasudotox-tdfk)是一种重组的靶向于CD22的抗***,曾进入了***毛细胞白血病的临床三期研究阶段,以及***儿童急性淋巴细胞性白血病的临床二期试验阶段。Moxetumomabpasudotox**初由美国国家**研究所(NCI)研发,之后授权于MedImmune公司(阿斯利康的子公司)。2013年,Moxetumomabpasudotox被欧洲EMA认证为***B淋巴细胞性白血病/淋巴瘤的孤儿药,2018年获FDA批准上市。目前国内尚未获批上市,且暂未有企业申报。知晓更多三(羟甲基)氨基甲烷相关资讯,敬请关注艾伟拓。安徽高纯度TRIS批发

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艾伟拓新推出氨丁三醇(Tris),CDE,DMF申报中;氨丁三醇(Tris)在GMP条件下生产,国产化稳定供应,具有纯度高、杂质低等优点、性价比高!氨丁三醇(Tris)是一种缓冲盐,广泛应用于生物药学领域。化学式C4H11NO3,白色晶粒,常用于蛋白或核酸缓冲液,其有效范围通常是在pH7.0-9.2之间。Tris用于不同pH条件下蛋白质晶体的生长。氨丁三醇(Tris)也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一。它在电泳缓冲液中与甘氨酸构形成缓冲体,稳定电泳过程中的pH值。此外,氨丁三醇(Tris)也是制备硫化促进剂、表面活性剂和一些药物的中间物,Tris也被用作滴定标准物。海南77-86-1TRIS

艾伟拓(上海)医药科技有限公司是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司,在上海市等地区的医药健康中汇聚了大量的人脉以及**,在业界也收获了很多良好的评价,这些都源自于自身不努力和大家共同进步的结果,这些评价对我们而言是比较好的前进动力,也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神,努力把公司发展战略推向一个新高度,在全体员工共同努力之下,全力拼搏将共同艾伟拓供和您一起携手走向更好的未来,创造更有价值的产品,我们将以更好的状态,更认真的态度,更饱满的精力去创造,去拼搏,去努力,让我们一起更好更快的成长!

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