广东药用级蔗糖生产厂家

时间:2023年09月14日 来源:

生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。

对于配方设计师而言,重要的是要意识到高纯度蔗糖的来源,通常来自甜菜或甘蔗。赋形剂的天然来源,提纯过程,储存条件和容器可能是糖赋形剂中微量杂质的来源,并**终影响产品质量和稳定性。在综述中,Wang及其同事总结了残留杂质和污染物对蛋白质稳定性的影响(10)。在巴西,甘蔗中的金属含量可以追溯到土壤质量,这对市政垃圾填埋场和医疗废物处理系统产生了影响(11)。为了确保产品的稳定性和安全性,配方设计师需要充分了解赋形剂在其产品中的质量,来源和性能。已知微量金属可促进***性蛋白质的金属催化氧化(MCO),并使它们不稳定。由于MCO引起的此类修饰可使蛋白质潜在地易于聚集(12、13)。蔗糖属于非还原性双糖,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。 蔗糖可以用作冻干保护剂吗?广东药用级蔗糖生产厂家

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根据国jia相关标准分类,蔗糖一般分为:白砂糖、黄砂糖、赤砂糖、绵白糖、单晶体冰糖、多晶体冰糖、红糖、黑糖、冰片糖、方糖、糖霜、液体糖浆等,其中纯度*高的应该是单晶体冰糖,而使用**广fan的应该是白砂糖。针对不同的糖,如绵白糖、黄砂糖、赤砂糖、白砂糖、红糖等都有相应的GB标准。而药用级蔗糖也都有各国药典标准。

就药用级蔗糖而言,与产品质量相关性较大的指标可能有以下几个:色值、干燥失重、不溶性物质、电导率、灰分、还原糖、内***等。蔗糖如果纯度不高,颜色会比较深,存放过程中,也会发生颜色加深的现象。蔗糖水溶液不具备导电性能,因此可以通过电导率指标来反应其含有的无机离子情况。蔗糖来源于天然植物,而植物中还含有跟蔗糖性质比较接近的葡萄糖、果糖、麦芽糖、乙糖等其他性质的糖,这一类糖大多是还原糖。而如需应用于注射,还需要控制内***,尤其是蔗糖可用于大容量注射剂,对内***的要求就更高。 福建辅料蔗糖现货供应蔗糖在mRNA疫苗中起到什么作用?

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注射级I级蔗糖产品信息知多少?1、商品名:蔗糖(供注射用)I级2、中文名称:蔗糖(供注射用)3、型号:Zipo-I4、英文名称:sucrose(formedicalandaestheticpurposes)5、化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS号:57-50-17、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司8、级别:I级9、执行标准:CP/USP/EP/JP10、分子式:C12H22O1111、分子量:342.312、性状:本品为无色或白色结晶,或白色结晶性的松散粉末,无臭有甜味。13、用途:面膜、面部喷雾等医疗器械14、溶解性:极易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于无水乙醇、氯仿、**等15、保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存

医药级蔗糖在医药工业中的用途主要作为药用辅料,在医药生产的制剂中常用于添加剂、稀释剂、矫味剂和赋形剂等。由于医药级蔗糖杂质含量少,可减少对主原料药的干扰和作用,延长药品的保质期,达到药品质量易控可控,而食品级蔗糖不能达到药用蔗糖的要求。随着国jia药品监督管理局对生产药品质量要求的提高,研制开发生产医药级蔗糖已迫在眉睫。全国医药制剂每年用糖大约5-6万吨,而国外对医药级蔗糖需求量更大。

随着人民生活水平的提高和对外贸易的发展,对蔗糖的质量将有更高的要求,精制糖将要取代优级蔗糖在很多方面得以应用,医药级蔗糖属于精制糖,它可以用在很多方面,一般可以供应家庭消费,这将是一个潜在的巨大食糖市场。蔗糖属糖类中的双糖,是经济而且在人体内分解**为完全的供应能量的物质,它由两分子单糖缩合而成,每一克重量的蔗糖,在人体内经消化分解后,可产生4.1千卡热量。人们食用蔗糖以后,可迅速分解为单糖,进入血液供应能量,起到解除疲劳、恢复体力、抵御寒冷的功效。对体力劳动者、运动员,长途旅客,野外工作者,在疲乏、寒冷的情况下,适量食用蔗糖,可起到立竿见影解除疲劳、抵御寒冷的效果。 mRNA疫苗中注射级蔗糖起到了什么作用?

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AVT为您带来注射级S级蔗糖及注射级I级蔗糖,说起这两款蔗糖产品,小伙伴们可能更为熟悉注射级S级蔗糖辅料,注射级S级蔗糖辅料目前已完成CDE与FDA登记备案,中美已登记。那么注射级I级蔗糖你了解多少?

注射级S级蔗糖产品信息知多少?1、中文名称:蔗糖(供注射用)2、商品名:蔗糖(供注射用)S级3、型号:Zipo-S4、英文名称:sucrose(forinjection)5、化学名称:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS号:57-50-17、EINECS:200-334-98、备案登记号:已登记、DMF备案号:已登记、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司11、级别:S级12、执行标准:CP/USP/EP/JP13、分子式:C12H22O1114、分子量:342.315、性状:本品为无色或白色结晶,或白色结晶性的松散粉末,无臭有甜味。16、用途:冻干保护剂、低温保护剂17、溶解性:极易溶于水,易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物,不溶于无水乙醇、氯仿、**等18、保存:常温条件下运输,需密封、阴凉干燥处保存 你知道食用级蔗糖和药用级蔗糖的区别有哪些吗?甘肃大批量蔗糖现货

艾伟拓的供注射用蔗糖质量好吗?广东药用级蔗糖生产厂家

蔗糖与海藻糖在冻干领域谁更强?

蔗糖(供注射用)蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖,具有较高的玻璃化转变温度,对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着作用,已在蛋白、ji素类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用。并且对于注射用冻干制剂,蔗糖还能起到调节渗透压的作用,选择蔗糖作为生物制品的冻干保护剂可谓一举三得。同时在脂质体的冻干工艺中,蔗糖也是常用的一种保护剂。与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的玻璃化转变温度和粘度保护效果更好,与海藻糖相比性价比更高,且脂质体外水相很多都用到蔗糖,因此为了不给制剂本身带来其它方面的影响,常常使用蔗糖,一般用量在5%~10%,具体的用量还需根据具体的chu方进行调整。蔗糖同时能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用,此外还能起到赋形剂的作用—对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明,使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果(主要是药物包封率和粒径变化)都很好。 广东药用级蔗糖生产厂家

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