贵州药用辅料蔗糖使用注意事项

蔗糖的基本性质

蔗糖及蔗糖溶液在热、酸、碱、酵母等的作用下，会产生各种不同的化学反应。结晶蔗糖加热至160℃，会热分解便熔化成为浓稠透明的液体，冷却时又重新结晶。加热时间延长，蔗糖即分解为葡萄糖及脱水果糖。在190—220℃的较高温度下，蔗糖便脱水缩合成为焦糖。焦糖进一步加热则生成二氧化碳、一氧化碳、醋酸及bin酮等产物。在潮湿的条件下，蔗糖于100℃时分解，释出水分，色泽变黑。蔗糖溶液在常压下经长时间加热沸腾，溶解的蔗糖会缓慢分解为等量的葡萄糖及果糖，即发生转化作用。蔗糖溶液若加热至108℃以上，则水解迅速，糖溶液浓度愈大，水解作用愈显。煮沸容器所用的金属材料，对蔗糖转化速率也有影响。例如：蔗糖溶液在铜器中的转化作用，远比在银器中的大，玻璃容器几乎没有什么影响。 蔗糖在mRNA疫苗中起到什么作用？贵州药用辅料蔗糖使用注意事项

说到蔗糖产品，作为药用辅料蔗糖在注射剂领域应用较多，比较熟悉的是生物制品的冻干保护剂，不过蔗糖应用可不仅*是这些方面，本期围绕药用蔗糖在低温保护的应用，AVT小编和您分享一些蔗糖在低温保护相关的知识，感兴趣的小伙伴来看一下吧！药用蔗糖在低温保护的应用，AVT为您带来高性价蔗糖！对于植物来说，低温条件下会使细胞的膜系统遭到破坏，从而导致一些活性氧进入细胞扰乱细胞的正常生理。为了测定蔗糖对低温伤害的保护作用，采用通过用分光度计测定过氧化物酶活性的方法来验证蔗糖对植物的低温伤害有保护作用。结果表明，一定浓度的蔗糖溶液能够减少低温对植物的伤害作用。 广东药用级蔗糖批发更多蔗糖供注射用，欢迎小伙伴来咨询艾伟拓。

注射级I级蔗糖产品信息知多少？1、商品名：蔗糖（供注射用）I级2、中文名称：蔗糖（供注射用）3、型号：Zipo-I4、英文名称：sucrose(formedicalandaestheticpurposes)5、化学名称：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷6、CAS号：57-50-17、生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司8、级别：I级9、执行标准：CP/USP/EP/JP10、分子式：C12H22O1111、分子量：342.312、性状：本品为无色或白色结晶，或白色结晶性的松散粉末，无臭有甜味。13、用途：面膜、面部喷雾等医疗器械14、溶解性：极易溶于水，易溶于甘油、乙酸乙酯、醇/水混合物，不溶于无水乙醇、氯仿、**等15、保存：常温条件下运输，需密封、阴凉干燥处保存

蔗糖在mRNA疫苗中的应用蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖。虽然它是一种简单又普通常见的基础辅料，但其在生物疫苗制品尤其是需**温保存的mRNA**疫苗中的作用十分关键。蔗糖的添加可以降低水相的结晶温度和结冰量，且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜还能增大空间位阻和液滴之间的静电排斥。因此，通过添加蔗糖可提高低温（冻融）稳定性以及mRNA的稳定。海藻糖也可实现这些功能，某些情况下效果可能会更好。

因mRNA疫苗的特殊性其质量和生产过程要求尤其高，而生产使用的原辅料质量会直接影响疫苗的生产和质量。为保证疫苗注射剂的无菌和内***等负荷，企业应考虑对所用原辅料从源头进行相应的控制；对某些不宜在工艺过程中进行除热原处理的品种，应对辅料细菌内***含量进行严格控制，或先对辅料分别进行除热原处理。对于mRNA疫苗等特殊产品，应尽量选用低内***的供注射用蔗糖、海藻糖以保证产品质量并降低风险。不论是注射液还是冻干剂，AVT的高纯、低内***、高性价比的蔗糖不仅符合各国药典，在细菌内***、微生物限度等关键指标上甚至高于USP、EP要求，可保证生产效率以及疫苗的质量和稳定。 mRNA疫苗中注射级蔗糖起到了什么作用？

生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。

对于配方设计师而言，重要的是要意识到高纯度蔗糖的来源，通常来自甜菜或甘蔗。赋形剂的天然来源，提纯过程，储存条件和容器可能是糖赋形剂中微量杂质的来源，并**终影响产品质量和稳定性。在综述中，Wang及其同事总结了残留杂质和污染物对蛋白质稳定性的影响（10）。在巴西，甘蔗中的金属含量可以追溯到土壤质量，这对市政垃圾填埋场和医疗废物处理系统产生了影响（11）。为了确保产品的稳定性和安全性，配方设计师需要充分了解赋形剂在其产品中的质量，来源和性能。已知微量金属可促进***性蛋白质的金属催化氧化（MCO），并使它们不稳定。由于MCO引起的此类修饰可使蛋白质潜在地易于聚集（12、13）。蔗糖属于非还原性双糖，由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖，在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用，又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用，同时还可调节渗透压，是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。 mRNA疫苗中蔗糖起到的稳定作用。广东药用级蔗糖批发

AVT注射级蔗糖符合各国药典。贵州药用辅料蔗糖使用注意事项

蔗糖在高浓度时能抑制细菌生长，医药上可作防腐剂、抗氧剂的药片赋形剂等，试剂蔗糖用于1-萘酚的测定，也用于钙、镁分离及生物培养基的制备。目前把药用蔗糖用在注射液、生物制品、疫苗等制剂里，企业制定内控标准，比如在关键指标：纯度、内、微生物菌检限度等指标进行控制。AVT提供的蔗糖产品为低内注射级药用蔗糖，在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用，又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用，同时还可调节渗透压，是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。更多蔗糖资讯，敬请关注艾伟拓（上海）医药科技有限公司！贵州药用辅料蔗糖使用注意事项