食品包材无尘室设计规划

怎么计算洁净室送风量?

洁净室的送风量一般按换气次数来计算:1000级的大于等于50次10000级的大于等于25次100000级的大于等于15次100级的按送风截面风速0.2-0.45m/s送风量就是换气次数乘以洁净室

人员新风量：人数*40CMH工艺排风量：自身的情况正压维持风量：？？三者的最大值，再加上空调设备的漏风量，就是新风量

统钜净化设备（上海）有限公司专业从事洁净棚的研发生产销售近十五年，技术团队有18年行业工作经验负责人，上海守合同重信用AAA级企业，多次获得A级纳税信用等级，通过ISO9001认证。欢迎来电咨询选购。 上海净化车间设计施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。食品包材无尘室设计规划

洁净室的好与不好，主要是与洁净室的环境相关联，有的企业在生产(Produce)时必须要求有洁净室，同时对于洁净室的各项参数(parameter)还有相关的要求，于是洁净室在建设的时候，就要考虑（consider)到企业生产的需求，并且根据企业生产要求的环境不同而进行建设，而不是随便建立一个无尘的洁净室就可以的，一定要符合产品的生产工艺(production engineering)。洁净车间控制产品 (如硅芯片等) 所接触之大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造。 山东LED车间无尘车间净化室承建方-请咨询统钜净化上海-成立近十五年，技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

10万级无尘车间标准，十万级无尘室的标淮是指：尘埃粒子**允许数（每立方米）；大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大或等于5微米的粒子数不能超出20000个；微生物**允许数；10万级无尘车间标准是，浮游菌数不能超出500个每立方米；沉降菌数不能超出10个每培养皿。压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。10万级无尘室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。配电：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。

噪声控制一、动态检测时，无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。

二、静态检测时，乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。

制药洁净室洁净度四个级别：

1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）

2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

3、C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

关于静态悬浮粒子*大允许数/立方米：

A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20。

B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29。

C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900。

D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→29000。 无尘房工程施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

根据空气洁净度的不同，无菌室可分为哪几个级别

一般情况下，无菌室的等级有百级，千级，万级，十万级，百万级等等。净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级，现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了，分为ABCD级别，分别相对应于98版的几个级别，通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别，各个级别有不同的要求，净化等级分静态、动态两种。

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洁净室设计要点二：

6.压力和气流:为了保证房间的洁净度，必须防止外面污染气流进入室内，要达到这个目的，房间里必须保持正压。为了获得所要求的房间压力，必须补充适当的新鲜空气。7.辅助设备:必要时还得安置一些辅助设备：如新风口的空气指示仪，隔断上的传递窗等。这些设备必须适合房间的要求，并且必须真正了解其功能.8.人和物的控制:人和物是洁净室的主要尘源，因此必须充分控制，例如：在进入净化房前，所有的人都要经过人净系统，更换无尘衣，并且要接受净化系统功能的基本教育。9.给排水和送风装置及电源:根据所要运行的车间，提供必须的给排水装置，送风装置和电源，这些装置和所涉及的设备必须易于使用和设计，同时不得有勃于空气净化系统。 食品包材无尘室设计规划

统钜净化设备（上海）有限公司是一家集研发、制造、销售为一体的****，公司位于上海市嘉定区安亭国际汽车零部件工业园区泰丰路155号，成立于2009-06-11。公司秉承着技术研发、客户优先的原则，为国内空气净化设备，空气过滤器，空气净化工程的产品发展添砖加瓦。主要经营空气净化设备，空气过滤器，空气净化工程等产品服务，现在公司拥有一支经验丰富的研发设计团队，对于产品研发和生产要求极为严格，完全按照行业标准研发和生产。我们以客户的需求为基础，在产品设计和研发上面苦下功夫，一份份的不懈努力和付出，打造了统钜产品。我们从用户角度，对每一款产品进行多方面分析，对每一款产品都精心设计、精心制作和严格检验。空气净化设备，空气过滤器，空气净化工程产品满足客户多方面的使用要求，让客户买的放心，用的称心，产品定位以经济实用为重心，公司真诚期待与您合作，相信有了您的支持我们会以昂扬的姿态不断前进、进步。