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GMP对生物制药用水制备设备的要求:1、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准<钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。2、制药用水的输送:1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。该行业对用水要求较高,水的电阻率需要达到18.2MΩ,而EDI出水一般在15-17MΩ左右。昆山工业超纯水厂家供应

工业纯化水的应用范围非常广,例如在电子行业,高纯度水可以用于半导体芯片生产中,确保产品的质量和性能。在化工行业,纯化水可用于制备化学试剂、溶剂和催化剂等,提高产品质量和产量。在制药行业,高纯度水是制备药品的重要原材料,也用于洁净区的清洁和灭菌。在纺织行业,纯化水可用于染色、印刷和后处理等过程中,提高产品的质量和色彩的一致性。在食品行业,纯化水用于饮料和食品的生产中,确保产品的质量和卫生安全。工业纯化水的处理过程需要符合一定的标准和规范。例如,国际标准组织制定的ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系等都可以用于指导工业纯化水处理的标准和方法。此外,各个行业也有相应的标准和规范,如电子行业的SEMATECH标准和UL标准,食品行业的HACCP标准和GMP标准等。浙江高纯水工业超纯水厂家纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。

在药品生产过程中使用的水分为即饮用水、纯化水和注射用水等三类,它们统称为工艺用水。其饮用水一般由原水经预处理、紫外线杀菌后得到,而预处理工艺主要有机械过滤器、活性碳吸附器或大孔树脂吸附器等。而纯化水是指以蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。注射用水为纯化水经超滤后再次蒸馏所得的水。随之医学技术的发展,对医用纯化水的要求也在逐步的提高。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
随着全球工业化进程的加快,对工业纯化水的需求不断增加。为了满足不同行业的需求,工业纯化水处理技术和方法也在不断创新和发展。目前,越来越多的工业纯化水处理设备被广泛应用于工业生产中,帮助企业提高生产效率,减少工业制造业对环境的污染。工业纯化水的处理成本和能源消耗是一个重要的问题。因此,通过优化处理流程、采用新型材料和技术、加强节能措施等方式,可以降低处理成本和能源消耗,提高工业纯化水的处理效率和经济效益。采用全自动预处理系统,实现无人化操作。

工业纯化水的技术要求:系统采用全自动控制(亦可采用手动控制),运行时可设定自动反洗、再生程序;一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置;在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,保证设备产水电导率符合药典要求;二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;一级反渗透管路采用304不锈钢材料,二级反渗透采用316L不锈钢材料;在一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;工业超纯水的作用在于过滤污染物和矿物质,以确保水的纯度。湖州医用工业超纯水厂商
工业超纯水可以有效去除水中的氨氮、亚硝酸盐等。昆山工业超纯水厂家供应
目前纯水处理方法有薄膜微孔过滤(MF)纯水处理、活性炭吸附纯水处理、反渗透(RO)纯水处理、离子交换(IX)纯水处理、紫外线(UV)超纯水处理等。纯水处理工艺比较多,目前,纯水处理行业对于纯水处理也是比较成熟的阶段。纯水的处理要根据用户的需求来确定较终的纯水处理方案。反渗透净水设备,整体采用世界流行的膜分离技术,采用反渗透膜元件,过滤精度高,只允许水分子通过,有效去除水中的悬浮物、胶体、微生物以及各种盐分等杂质,保证设备的出水水质符合国家卫生饮用水标准,适用于工业、食品、酿酒等行业用水。昆山工业超纯水厂家供应
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