南通不锈钢洁净管道施工

时间:2022年04月14日 来源:

洁净管道材质与规格的选择:对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用普遍的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀,具有高化学稳定性的特性,并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用,会产生晶间腐蚀和点蚀等类型的腐蚀,特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀,因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L,316L由于钼成分增加,使其更具抗腐蚀性,因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。洁净管道安装过程中当风管与风机连接时,应在进出风口处加软接头。南通不锈钢洁净管道施工

南通不锈钢洁净管道施工,洁净管道

制药行业洁净管道的特点与设计分析:作为一个极为普遍的系统元素,管道系统普遍存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有特殊性和专一性,如在制药行业也可再粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等,但其中有些需要高温循环或低温循环,有些有较高压力,这些需要特别注意。医药制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑,特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守中国GMP(GoodManufacturingPractice)中对管道要求的相关规定。苏州耐高温洁净管道品牌洁净管道焊接过程需严格焊接质量控制。

南通不锈钢洁净管道施工,洁净管道

在洁净行业中,药厂的洁净管道有着单独、专业性强等特点,那么在对洁净管道进行设计的时候,要严格的遵守GMP的有关规定,按照规定来对洁净管道进行设计。GMP就是药品生产质量管理规范的简称,是对药品生产一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求。在药物生产中,水一种使用较多、用量较大的一个原料,在进行生产的时候,有关于水的任何环节都不能出现一点差错,那么我们在设计洁净管道的时候,就要以GMP的要求来作为设计基础,保证洁净管道在日后使用中不会出现任何问题。

洁净管道的吹扫:系统吹扫采用蒸汽,吹扫压力不得超过管道的设计压力,流速不宜小于20m/s。管道系统吹扫时,宜按流程先主管后支管进行吹扫,吹扫过程中,当目测排气无烟尘时,应在排气口设置贴白布或涂白漆的木制靶板检验,5min内靶板上无铁锈,尘土、水分及其他杂物,应为合格。当采用水冲洗时,宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。水冲洗应连续进行,以排出口的水色和透明度与入水口水目测一致为合格。排水时,不得形成负压。工程竣工后,应为客户准备出一套完整的竣工材料,以便客户通过GMP认证和存档使用。制药行业洁净管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施,并用装饰板封堵。

南通不锈钢洁净管道施工,洁净管道

洁净管道焊接过程需严格焊接质量控制,尤其关注不能自动焊接的焊缝,需要严格详细的质量确认。焊接作业完成后,进行100%自检与互检,对发现问题的焊口必须及时进行返修。内窥镜检查依要求进行,自动焊不低于20%,手工焊口100%全检。焊缝要确保外观符合标准,焊缝均匀、成型好,宽度一致,内外表面光滑无缺陷,无凹陷、无裂缝等等。洁净管道焊接工程完成后,根据需要开展试压或密闭性测试,可用纯水、蒸馏水或干燥压缩空气、氮气等净化气体作水压气压试验,试验压力按规范规定执行。试压介质的选用,应结合现场条件,考虑工件安全性,以对管路不造成污染为原则。洁净管道不与药品发生化学反应或吸附药品。南通不锈钢洁净管道施工

洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点。南通不锈钢洁净管道施工

洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线,放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式,叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的,高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。洁净管道设计要由洁净空间的容积和需要的换气次数确定风量,由噪音限制条件确定风速,由风速、风量、系统损耗、确定风管截面积。在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。南通不锈钢洁净管道施工

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责